Analyse de culture effectuée au cours d'une procédure de stabilisation de l'épaule antérieure Latarjet. (CISAL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'infection est une cause majeure d'échec de la prothèse d'épaule et doit être systématiquement recherchée au moment de la reprise, même si celle-ci est motivée par d'autres complications (descellement, instabilité, fracture périprothétique).
Ces cultures, réalisées chez des patients sans suspicion clinique d'infection, révèlent, dans 25 à 60 % des cas, la présence de germes d'origine cutanée qui, bien que généralement considérés comme non virulents, continuent de faire débat quant à leur signification clinique et leur implication dans l'échec de la prothèse d'épaule. Parmi ces germes, propionibacterium acnes, staphylococcus epidermidis ou staphylocoque coagulasenégatif sont les plus fréquemment identifiés.
L'origine de ces germes est encore débattue. Les cultures de liquide synovial profond ou de tissus de patients bénéficiant d'une prothèse d'épaule en première intention montrent la présence de Cutibacterium acnes dans 9 à 41 % des cas malgré une antibioprophylaxie préopératoire. Ces infections pourraient être la conséquence d'une contamination par un germe commensal lors d'une exposition chirurgicale. D'autres auteurs les considèrent comme un facteur étiologique dans le développement de l'arthrose de l'épaule. Elles seraient plus fréquentes chez les sujets jeunes et les sujets masculins.
La procédure Latarjet ou bloc osseux coracoïde est couramment utilisée dans le traitement chirurgical de l'instabilité antérieure de l'épaule.
Elle consiste à couper l'os coracoïde avec le muscle coraco-biceps qui s'insère dessus, puis à le faire passer dans le muscle sous-scapulaire et à le fixer sur l'omoplate, créant ainsi un bloc osseux. Elle peut être réalisée par une technique mini-invasive conventionnelle après une incision de 4 à 5 cm sur le devant de l'épaule ou par arthroscopie.
La procédure Latarjet ou bloc osseux coracoïde est couramment utilisée dans le traitement chirurgical de l'instabilité antérieure de l'épaule.
Elle consiste à couper l'os coracoïde avec le muscle coraco-biceps qui s'insère dessus, puis à le faire passer dans le muscle sous-scapulaire et à le fixer sur l'omoplate, créant ainsi un bloc osseux. Elle peut être réalisée par une technique mini-invasive conventionnelle après une incision de 4 à 5 cm sur le devant de l'épaule ou par arthroscopie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75005
- Clinique du Sport
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient âgé de 18 ans ou plus, qui a été informé de la recherche
- Patient ayant subi une opération Latarjet de première intention
- Patient avec trois cultures réalisées sur les blocs d'os coracoïde
- Patient suivi régulièrement depuis l'opération et dont toutes les données sont disponibles lors de la visite de suivi à six mois.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie antérieure de l'épaule ouverte
- Blessure associée à la coiffe des rotateurs nécessitant une réparation
- Signes cliniques d'infection préopératoire
- Patient sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle
- Patient ayant manifesté son opposition à l'utilisation de ses données médicales (en remplissant et retournant le formulaire de non opposition qui lui sera adressé).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients avec culture positive
Délai: Mois 6
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Le critère principal, basé sur le résultat de la culture, est le nombre de patients avec au moins une culture positive
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Mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de Walch-Duplay
Délai: Mois 6
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Le questionnaire de Walch comprend une partie descriptive (type et niveau de sport pratiqué, score dominant) et une échelle d'évaluation de données subjectives et objectives (stabilité, douleur, récupération du niveau sportif, mobilité) pour apprécier le résultat clinique de la stabilisation de l'épaule.
Le score varie de 0 à 100.
Le résultat est considéré comme excellent pour un score de 91 à 100 points, bon pour 76 à 90 points, moyen pour 51 à 75 points et mauvais pour un score de 50 points ou moins.
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Mois 6
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Note constante
Délai: Mois 6
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Le score de Constant et Murley explore plusieurs domaines : la douleur, l'activité, la force et la mobilité. Le score total varie de 0 à 100 points, 100 points correspondant à une épaule normale et 0 à une épaule totalement déficiente. |
Mois 6
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Critère bactériologique
Délai: Mois 6
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Nature des germes identifiés en culture
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Mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- COS-RGDS-2021-06-014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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