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Latarjet 전방 어깨 안정화 절차 동안 수행된 문화 분석. (CISAL)

이것은 어깨 안정화 수술을 받고 수술 후 6개월 후 후속 조치의 일환으로 정상적으로 예정된 평가를 받은 환자의 의료 기록 데이터에 대한 다기관 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

감염은 어깨 관절성형술 실패의 주요 원인이며 다른 합병증(풀림, 불안정, 삽입물 주위 골절)에 의해 동기가 부여되더라도 재치환 시점에 체계적으로 찾아야 합니다.

감염에 대한 임상적 의심이 없는 환자에서 수행된 이러한 배양은 사례의 25~60%에서 일반적으로 비독성으로 간주되지만 임상적 중요성에 대해 계속 논의되고 있는 피부 기원 세균의 존재를 드러냅니다. 어깨 관절 성형술의 실패에 대한 그들의 의미. 이러한 세균 중에서 프로피오니박테리움 아크네스(propionibacterium acnes), 표피 포도상 구균(staphylococcus epidermidis) 또는 응고 반응 음성 포도상 구균(coagulasenegative Staphylococcus)이 가장 자주 확인됩니다.

이 세균의 기원은 여전히 ​​논쟁 중입니다. 1차 어깨 보철물을 받은 환자의 깊은 활액 또는 조직의 배양은 수술 전 항생제 예방에도 불구하고 9%에서 41%의 사례에서 Cutibacterium acnes의 존재를 보여줍니다. 이러한 감염은 외과적 노출 동안 공생 세균에 의한 오염의 결과일 수 있습니다. 다른 저자들은 이를 어깨 관절염 발병의 병인학적 요인으로 간주합니다. 그들은 젊은 과목과 남성 과목에서 더 자주 발생합니다.

Latarjet 절차 또는 오구골 차단술은 전방 견관절 불안정의 외과적 치료에 일반적으로 사용됩니다.

그것은 오훼이두근에 삽입된 오훼이두근으로 오훼골을 절단한 다음 견갑하근을 통과시켜 견갑골에 고정시켜 뼈 블록을 만드는 것으로 구성됩니다. 어깨 앞쪽 4~5cm 절개 후 기존의 최소 침습적 방법이나 관절경으로 시행할 수 있습니다.

Latarjet 절차 또는 오구골 차단술은 전방 견관절 불안정의 외과적 치료에 일반적으로 사용됩니다.

그것은 오훼이두근에 삽입된 오훼이두근으로 오훼골을 절단한 다음 견갑하근을 통과시켜 견갑골에 고정시켜 뼈 블록을 만드는 것으로 구성됩니다. 어깨 앞쪽 4~5cm 절개 후 기존의 최소 침습적 방법이나 관절경으로 시행할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75005
        • Clinique du Sport

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전 어깨 수술 이력이 없거나 기저 감염이 의심되는 환자는 기존의 Latarjet 기술(개방 수술)로 전방 어깨 불안정성으로 1차 수술을 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자로서 연구에 대한 정보를 받은 자
  • 라타젯 1차 수술을 받은 환자
  • 코라코이드 골 블록에서 3회 배양을 시행한 환자
  • 수술 이후 정기적으로 환자를 추적했으며 6개월 추적 방문 동안 모든 데이터를 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 이전 어깨 개방 수술
  • 수리가 필요한 관련 회전근개 손상
  • 수술 전 감염의 임상 징후
  • 법원의 보호, 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 자신의 의료 데이터 사용에 대한 반대를 표시한 환자(그에게 발송될 비반대 양식을 작성하고 반환함으로써).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적인 문화를 가진 환자의 수
기간: 6개월
배양 결과에 기초한 1차 종점은 적어도 하나의 양성 배양을 보인 환자의 수입니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Walch-Duplay 설문지
기간: 6개월
Walch 설문지는 어깨 안정화의 임상적 결과를 평가하기 위한 기술적인 부분(수행한 스포츠의 유형 및 수준, 우세 점수)과 주관적 및 객관적 데이터의 평가 척도(안정성, 통증, 스포츠 수준의 회복, 가동성)를 포함합니다. 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 91~100점은 우수, 76~90점은 양호, 51~75점은 보통, 50점 이하는 불량으로 평가한다.
6개월
상수 점수
기간: 6개월

Constant 및 Murley 점수는 통증, 활동, 근력 및 이동성과 같은 여러 영역을 탐색합니다.

총점은 0점에서 100점까지 다양하며, 100점은 정상적인 어깨에 해당하고 0점은 완전히 결손된 어깨에 해당합니다.

6개월
세균학적 기준
기간: 6개월
배양에서 확인된 세균의 성질
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 19일

처음 게시됨 (추정)

2022년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2022년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • COS-RGDS-2021-06-014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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