Analiza kultury przeprowadzona podczas procedury stabilizacji stawu barkowego Latarjet Anterior. (CISAL)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Infekcja jest główną przyczyną niepowodzeń w alloplastyce stawu ramiennego i musi być systematycznie poszukiwana w czasie rewizji, nawet jeśli jest to spowodowane innymi powikłaniami (obluzowaniem, niestabilnością, złamaniem okołoprotezowym).
Hodowle te, wykonane u pacjentów bez klinicznego podejrzenia zakażenia, ujawniają w 25 do 60% przypadków obecność zarazków pochodzenia skórnego, które, chociaż ogólnie uważane za niezjadliwe, nadal są przedmiotem dyskusji co do ich znaczenia klinicznego i ich wpływ na niepowodzenie endoprotezoplastyki stawu barkowego. Wśród tych zarazków najczęściej identyfikowane są Propionibacterium Acnes, Staphylococcus epidermidis lub koagulasenujemny Staphylococcus.
Pochodzenie tych zarazków jest nadal przedmiotem dyskusji. Posiewy płynu maziowego głębokiego lub tkanek od pacjentów otrzymujących protezę barku pierwszego rzutu wykazują obecność Cutibacterium Acnes w 9% do 41% przypadków pomimo przedoperacyjnej profilaktyki antybiotykowej. Infekcje te mogą być konsekwencją skażenia bakteriami komensalnymi podczas ekspozycji chirurgicznej. Inni autorzy uważają je za czynnik etiologiczny w rozwoju artretyzmu stawu ramiennego. Byłyby częstsze u młodych osób i mężczyzn.
Procedura Latarjet lub blokada kości kruczej jest powszechnie stosowana w chirurgicznym leczeniu niestabilności przedniej części barku.
Polega na przecięciu kości kruczej przyczepiającym się do niej mięśniem kruczo-bicepsowym, następnie przeprowadzeniu jej przez mięsień podłopatkowy i zamocowaniu jej na łopatce, tworząc w ten sposób blok kostny. Można to wykonać konwencjonalną techniką miniinwazyjną po nacięciu 4 do 5 cm z przodu barku lub artroskopowo.
Procedura Latarjet lub blokada kości kruczej jest powszechnie stosowana w chirurgicznym leczeniu niestabilności przedniej części barku.
Polega na przecięciu kości kruczej przyczepiającym się do niej mięśniem kruczo-bicepsowym, następnie przeprowadzeniu jej przez mięsień podłopatkowy i zamocowaniu jej na łopatce, tworząc w ten sposób blok kostny. Można to wykonać konwencjonalną techniką miniinwazyjną po nacięciu 4 do 5 cm z przodu barku lub artroskopowo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75005
- Clinique du Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 18 lat lub starszy, który został poinformowany o badaniu
- Pacjent, który przeszedł pierwszą linię operacji Latarjet
- Pacjent z trzema posiewami wykonanymi na bloczkach kości kruczej
- Pacjent regularnie obserwowany od operacji i dla którego dostępne są wszystkie dane podczas półrocznej wizyty kontrolnej.
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia otwarta operacja barku
- Powiązany uraz stożka rotatorów wymagający naprawy
- Kliniczne objawy infekcji przedoperacyjnej
- Pacjent objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
- Pacjent, który wyraził sprzeciw wobec wykorzystywania jego danych medycznych (poprzez wypełnienie i odesłanie formularza braku sprzeciwu, który zostanie mu przesłany).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z dodatnim posiewem
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym, opartym na wyniku posiewu, jest liczba pacjentów z co najmniej jednym dodatnim posiewem
|
Miesiąc 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Walcha-Duplaya
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Kwestionariusz Walcha zawiera część opisową (rodzaj i poziom uprawianego sportu, dominujący wynik) oraz skalę oceny danych subiektywnych i obiektywnych (stabilność, ból, powrót do poziomu sportowego, ruchliwość) do oceny klinicznego wyniku stabilizacji barku.
Wynik mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wynik jest uznawany za doskonały dla wyniku od 91 do 100 punktów, dobry od 76 do 90 punktów, średni od 51 do 75 punktów i słaby dla wyniku 50 punktów lub mniej.
|
Miesiąc 6
|
|
Stały wynik
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Wynik Constanta i Murleya bada kilka dziedzin: ból, aktywność, siłę i mobilność. Całkowity wynik waha się od 0 do 100 punktów, przy czym 100 punktów odpowiada normalnemu barkowi, a 0 barkowi z całkowitym niedoborem. |
Miesiąc 6
|
|
Kryterium bakteriologiczne
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Charakter drobnoustrojów identyfikowanych w hodowli
|
Miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- COS-RGDS-2021-06-014
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .