Analisi della coltura eseguita durante una procedura di stabilizzazione della spalla anteriore Latarjet. (CISAL)
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'infezione è una delle principali cause di fallimento nell'artroplastica di spalla e deve essere sistematicamente ricercata al momento della revisione, anche se questa è motivata da altre complicanze (allentamento, instabilità, frattura periprotesica).
Queste colture, eseguite in pazienti senza sospetto clinico di infezione, rivelano, nel 25-60% dei casi, la presenza di germi di origine cutanea che, sebbene generalmente considerati non virulenti, continuano a essere dibattuti sul loro significato clinico e loro implicazione nel fallimento dell'artroplastica della spalla. Tra questi germi, il propionibacterium acnes, lo staphylococcus epidermidis o lo staphylococcus coagulasenegativo sono i più frequentemente identificati.
L'origine di questi germi è ancora dibattuta. Le colture di liquido sinoviale profondo o tessuti di pazienti che ricevono una protesi di spalla di prima linea mostrano la presenza di Cutibacterium acnes nel 9-41% dei casi nonostante la profilassi antibiotica preoperatoria. Queste infezioni potrebbero essere la conseguenza della contaminazione da parte di un germe commensale durante l'esposizione chirurgica. Altri autori li considerano un fattore eziologico nello sviluppo dell'artrite della spalla. Sarebbero più frequenti nei soggetti giovani e nei soggetti di sesso maschile.
La procedura Latarjet o blocco osseo coracoideo è comunemente usata nel trattamento chirurgico dell'instabilità anteriore della spalla.
Consiste nel tagliare l'osso coracoideo con il muscolo coraco-bicipite che si inserisce su di esso, facendolo poi passare attraverso il muscolo sottoscapolare e fissandolo sulla scapola, creando così un blocco osseo. Può essere eseguito con una tecnica mini-invasiva convenzionale dopo un'incisione di 4-5 cm sulla parte anteriore della spalla o mediante artroscopia.
La procedura Latarjet o blocco osseo coracoideo è comunemente usata nel trattamento chirurgico dell'instabilità anteriore della spalla.
Consiste nel tagliare l'osso coracoideo con il muscolo coraco-bicipite che si inserisce su di esso, facendolo poi passare attraverso il muscolo sottoscapolare e fissandolo sulla scapola, creando così un blocco osseo. Può essere eseguito con una tecnica mini-invasiva convenzionale dopo un'incisione di 4-5 cm sulla parte anteriore della spalla o mediante artroscopia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75005
- Clinique du Sport
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni, che è stato informato della ricerca
- Paziente che ha subito un'operazione Latarjet di prima linea
- Paziente con tre colture eseguite sui blocchi di osso coracoideo
- Paziente regolarmente seguito dall'intervento e per il quale sono disponibili tutti i dati durante la visita di follow-up semestrale.
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento chirurgico alla spalla aperta
- Lesione associata della cuffia dei rotatori che richiede riparazione
- Segni clinici di infezione preoperatoria
- Paziente sotto tutela, tutela o curatela giudiziaria
- Paziente che ha manifestato la propria opposizione all'utilizzo dei propri dati sanitari (compilando e restituendo il modulo di non opposizione che gli sarà inviato).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con coltura positiva
Lasso di tempo: Mese 6
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L'endpoint primario, basato sul risultato della coltura, è il numero di pazienti con almeno una coltura positiva
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Mese 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario Walch-Duplay
Lasso di tempo: Mese 6
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Il questionario Walch comprende una parte descrittiva (tipo e livello di sport praticato, punteggio dominante) e una scala di valutazione dei dati soggettivi e oggettivi (stabilità, dolore, recupero del livello sportivo, mobilità) per valutare il risultato clinico della stabilizzazione della spalla.
Il punteggio va da 0 a 100.
Il risultato è considerato eccellente per un punteggio compreso tra 91 e 100 punti, buono tra 76 e 90 punti, medio tra 51 e 75 punti e scarso per un punteggio pari o inferiore a 50 punti.
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Mese 6
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Punteggio costante
Lasso di tempo: Mese 6
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La partitura di Constant e Murley esplora diversi domini: dolore, attività, forza e mobilità. Il punteggio totale varia da 0 a 100 punti, 100 punti corrispondenti a una spalla normale e 0 a una spalla totalmente carente. |
Mese 6
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Criterio batteriologico
Lasso di tempo: Mese 6
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Natura dei germi identificati in coltura
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Mese 6
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- COS-RGDS-2021-06-014
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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