Latarjet Anterior olkapään stabilointitoimenpiteen aikana suoritettu viljelmäanalyysi. (CISAL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Infektio on pääasiallinen syy olkapään nivelleikkauksen epäonnistumiseen, ja sitä on etsittävä järjestelmällisesti tarkistushetkellä, vaikka tämä johtuisi muista komplikaatioista (löystyminen, epävakaus, periproteesin murtuma).
Nämä viljelmät, jotka suoritetaan potilaille, joilla ei ole kliinistä epäilyä infektiosta, paljastavat 25–60 prosentissa tapauksista ihoperäisiä bakteereita, joiden kliinisestä merkityksestä keskustellaan edelleen, vaikka niitä pidetään yleisesti ei-virulentteina. niiden vaikutus olkapään artroplastian epäonnistumiseen. Näistä bakteereista yleisimmin tunnistetaan propionibacterium acnes, staphylococcus epidermidis tai koagulaasinegatiivinen Staphylococcus.
Näiden bakteerien alkuperästä keskustellaan edelleen. Ensimmäisen linjan olkapääproteesia saaneiden potilaiden syvän nivelnesteen tai kudosten viljelmät osoittavat Cutibacterium acnes -bakteerin esiintymistä 9–41 prosentissa tapauksista huolimatta leikkausta edeltävästä antibioottiprofylaksiasta. Nämä infektiot voivat olla seurausta kommensaalisen bakteerin aiheuttamasta kontaminaatiosta kirurgisen altistuksen aikana. Muut kirjoittajat pitävät niitä etiologisena tekijänä olkapään niveltulehduksen kehittymisessä. Ne olisivat yleisempiä nuorilla ja miehillä.
Latarjet-menettelyä tai coracoid-luulohkoa käytetään yleisesti olkapään etuosan epävakauden kirurgisessa hoidossa.
Se koostuu korakoidiluun leikkaamisesta siihen asettuvalla hauislihaksella, jonka jälkeen se viedään lapaluun alaisen lihaksen läpi ja kiinnitetään lapaluun, jolloin muodostuu luulohko. Se voidaan tehdä tavanomaisella miniinvasiivisella tekniikalla olkapään etuosaan tehdyn 4–5 cm:n viillon jälkeen tai artroskopialla.
Latarjet-menettelyä tai coracoid-luulohkoa käytetään yleisesti olkapään etuosan epävakauden kirurgisessa hoidossa.
Se koostuu korakoidiluun leikkaamisesta siihen asettuvalla hauislihaksella, jonka jälkeen se viedään lapaluun alaisen lihaksen läpi ja kiinnitetään lapaluun, jolloin muodostuu luulohko. Se voidaan tehdä tavanomaisella miniinvasiivisella tekniikalla olkapään etuosaan tehdyn 4–5 cm:n viillon jälkeen tai artroskopialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75005
- Clinique du Sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt potilas, jolle on tiedotettu tutkimuksesta
- Potilas, jolle on tehty ensilinjan Latarjet-leikkaus
- Potilas, jolle tehtiin kolme viljelmää coracoid-luulohkoille
- Potilasta, jota seurattiin säännöllisesti leikkauksen jälkeen ja josta kaikki tiedot ovat saatavilla kuuden kuukauden seurantakäynnin aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi avoin olkapääleikkaus
- Kiertäjämansettivaurio, joka vaatii korjausta
- Preoperatiivisen infektion kliiniset merkit
- Potilas tuomioistuimen suojeluksessa, holhouksessa tai holhouksessa
- Potilas, joka on ilmoittanut vastustavansa lääketieteellisten tietojensa käyttöä (täyttämällä ja palauttamalla hänelle lähetettävän ei-vastalauselomakkeen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on positiivinen kulttuuri
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Ensisijainen päätetapahtuma, joka perustuu viljelytulokseen, on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on vähintään yksi positiivinen viljely
|
Kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Walch-Duplay-kysely
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Walch-kysely sisältää kuvailevan osan (harrastetun urheilulajin tyyppi ja taso, hallitseva pistemäärä) ja arviointiasteikon subjektiivisista ja objektiivisista tiedoista (vakaus, kipu, urheilutason palautuminen, liikkuvuus) olkapään stabiloinnin kliinisen tuloksen arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Tulosta pidetään erinomaisena pistemäärälle 91-100, hyvänä 76-90 pisteelle, keskiarvona 51-75 pisteelle ja huonona pistemäärälle 50 pistettä tai vähemmän.
|
Kuukausi 6
|
|
Jatkuva pistemäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Constant and Murley -pisteet tutkivat useita alueita: kipua, aktiivisuutta, voimaa ja liikkuvuutta. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100 pistettä, 100 pistettä vastaa normaalia olkapäätä ja 0 - täysin vajaatoimintainen olkapää. |
Kuukausi 6
|
|
Bakteriologinen kriteeri
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kulttuurissa tunnistettujen bakteerien luonne
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- COS-RGDS-2021-06-014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .