Kulturanalys utförd under en Latarjet främre axelstabiliseringsprocedur. (CISAL)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Infektion är en viktig orsak till misslyckande vid axelprotesplastik och måste systematiskt sökas vid revisionstillfället, även om detta motiveras av andra komplikationer (lossning, instabilitet, periprotesfraktur).
Dessa odlingar, utförda hos patienter utan klinisk misstanke om infektion, avslöjar i 25 till 60 % av fallen förekomsten av bakterier av kutant ursprung som, även om de allmänt anses vara icke-virulenta, fortsätter att diskuteras om deras kliniska betydelse och deras implikation i misslyckandet av axelprotesplastik. Bland dessa bakterier är propionibacterium acnes, Staphylococcus epidermidis eller koagulasenegativa Staphylococcus de vanligast identifierade.
Ursprunget till dessa bakterier diskuteras fortfarande. Kulturer av djup ledvätska eller vävnader från patienter som får en första linjens axelprotes visar närvaron av Cutibacterium acnes i 9 % till 41 % av fallen trots preoperativ antibiotikaprofylax. Dessa infektioner kan vara följden av kontaminering av en kommensal grodd under kirurgisk exponering. Andra författare anser dem som en etiologisk faktor i utvecklingen av axelartrit. De skulle vara vanligare i unga ämnen och manliga ämnen.
Latarjet-proceduren eller coracoid benblockering används vanligtvis vid kirurgisk behandling av främre axelinstabilitet.
Det består av att skära av coracoidbenet med coraco-biceps-muskeln som sätts in på det, sedan passera det genom subscapularis-muskeln och fixera det på scapula, vilket skapar ett benblock. Det kan utföras med en konventionell mini-invasiv teknik efter ett snitt på 4 till 5 cm på framsidan av axeln eller genom artroskopi.
Latarjet-proceduren eller coracoid benblockering används vanligtvis vid kirurgisk behandling av främre axelinstabilitet.
Det består av att skära av coracoidbenet med coraco-biceps-muskeln som sätts in på det, sedan passera det genom subscapularis-muskeln och fixera det på scapula, vilket skapar ett benblock. Det kan utföras med en konventionell mini-invasiv teknik efter ett snitt på 4 till 5 cm på framsidan av axeln eller genom artroskopi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75005
- Clinique du Sport
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient 18 år eller äldre, som har informerats om forskningen
- Patient som genomgått en första linjens Latarjet-operation
- Patient med tre odlingar utförda på coracoidbenblocken
- Patienten följs regelbundet sedan operationen och för vilken all data finns tillgänglig under det sex månader långa uppföljningsbesöket.
Exklusions kriterier:
- Tidigare öppen axeloperation
- Tillhörande rotatorcuffskada som kräver reparation
- Kliniska tecken på preoperativ infektion
- Patient under domstolsskydd, förmyndarskap eller kuratorskap
- Patient som har angett att han eller hon motsätter sig användningen av hans eller hennes medicinska uppgifter (genom att fylla i och returnera det icke-invändningsformulär som kommer att skickas till honom eller henne).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med positiv kultur
Tidsram: Månad 6
|
Det primära effektmåttet, baserat på odlingsresultatet, är antalet patienter med minst en positiv odling
|
Månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Walch-Duplay frågeformulär
Tidsram: Månad 6
|
Walch-frågeformuläret innehåller en beskrivande del (typ och nivå av idrott som utövas, dominant poäng) och en utvärderingsskala av subjektiva och objektiva data (stabilitet, smärta, återhämtning av idrottsnivå, rörlighet) för att bedöma det kliniska resultatet av axelstabiliseringen.
Poängen sträcker sig från 0 till 100.
Resultatet anses utmärkt för en poäng på 91 till 100 poäng, bra för 76 till 90 poäng, genomsnittlig för 51 till 75 poäng och dålig för en poäng på 50 poäng eller mindre.
|
Månad 6
|
|
Konstant poäng
Tidsram: Månad 6
|
Constant och Murley-poängen utforskar flera områden: smärta, aktivitet, styrka och rörlighet. Totalpoängen varierar från 0 till 100 poäng, 100 poäng motsvarande en normal axel och 0 till en helt bristfällig axel. |
Månad 6
|
|
Bakteriologiskt kriterium
Tidsram: Månad 6
|
Typ av bakterier som identifierats i kultur
|
Månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- COS-RGDS-2021-06-014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Axelinstabilitet Subluxation Bilateral
-
National Yang Ming UniversityRekryteringGlenohumeral subluxation | Axelinstabilitet Subluxation Bilateral | SkuldersubluxationTaiwan
-
Hvidovre University HospitalRekryteringAxelinstabilitet Subluxation BilateralDanmark