Análisis de cultivo realizado durante un procedimiento de estabilización de hombro anterior con Latarjet. (CISAL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La infección es una de las principales causas de fracaso en la artroplastia de hombro y debe buscarse sistemáticamente en el momento de la revisión, aunque esta esté motivada por otras complicaciones (aflojamiento, inestabilidad, fractura periprotésica).
Estos cultivos, realizados en pacientes sin sospecha clínica de infección, revelan, en un 25 a 60% de los casos, la presencia de gérmenes de origen cutáneo que, aunque generalmente se consideran no virulentos, siguen siendo objeto de debate en cuanto a su significado clínico y su implicación en el fracaso de la artroplastia de hombro. Entre estos gérmenes, la propionibacterium acnes, el estafilococo epidermidis o el estafilococo coagulasa negativo son los más frecuentemente identificados.
El origen de estos gérmenes todavía se debate. Los cultivos de líquido sinovial profundo o tejidos de pacientes que recibieron una prótesis de hombro de primera línea muestran la presencia de Cutibacterium acnes en 9% a 41% de los casos a pesar de la profilaxis antibiótica preoperatoria. Estas infecciones pueden ser consecuencia de la contaminación por un germen comensal durante la exposición quirúrgica. Otros autores las consideran como un factor etiológico en el desarrollo de la artritis del hombro. Serían más frecuentes en sujetos jóvenes y sujetos masculinos.
El procedimiento de Latarjet o bloqueo óseo coracoides se usa comúnmente en el tratamiento quirúrgico de la inestabilidad anterior del hombro.
Consiste en cortar el hueso coracoides con el músculo coraco-bíceps que se inserta sobre él, pasarlo luego por el músculo subescapular y fijarlo sobre la escápula, creando así un bloque óseo. Puede realizarse mediante una técnica mini-invasiva convencional tras una incisión de 4 a 5 cm en la parte anterior del hombro o mediante artroscopia.
El procedimiento de Latarjet o bloqueo óseo coracoides se usa comúnmente en el tratamiento quirúrgico de la inestabilidad anterior del hombro.
Consiste en cortar el hueso coracoides con el músculo coraco-bíceps que se inserta sobre él, pasarlo luego por el músculo subescapular y fijarlo sobre la escápula, creando así un bloque óseo. Puede realizarse mediante una técnica mini-invasiva convencional tras una incisión de 4 a 5 cm en la parte anterior del hombro o mediante artroscopia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75005
- Clinique du Sport
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 años o más, que ha sido informado de la investigación.
- Paciente que ha sido operado de Latarjet de primera línea
- Paciente con tres cultivos realizados en los bloques de hueso coracoides
- Paciente seguido regularmente desde la operación y para quien todos los datos están disponibles durante la visita de seguimiento de seis meses.
Criterio de exclusión:
- Cirugía anterior de hombro abierto
- Lesión asociada del manguito rotador que requiere reparación
- Signos clínicos de infección preoperatoria
- Paciente bajo tutela judicial, tutela o curatela
- Paciente que haya manifestado su oposición al tratamiento de sus datos médicos (rellenando y remitiendo el formulario de no oposición que le será enviado).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con cultivo positivo
Periodo de tiempo: Mes 6
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El criterio principal de valoración, basado en el resultado del cultivo, es el número de pacientes con al menos un cultivo positivo
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Mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Walch-Duplay
Periodo de tiempo: Mes 6
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El cuestionario de Walch incluye una parte descriptiva (tipo y nivel de deporte practicado, puntuación dominante) y una escala de valoración de datos subjetivos y objetivos (estabilidad, dolor, recuperación del nivel deportivo, movilidad) para valorar el resultado clínico de la estabilización del hombro.
La puntuación va de 0 a 100.
El resultado se considera excelente para una puntuación de 91 a 100 puntos, bueno para 76 a 90 puntos, medio para 51 a 75 puntos y malo para una puntuación de 50 puntos o menos.
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Mes 6
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Puntuación constante
Periodo de tiempo: Mes 6
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La puntuación de Constant y Murley explora varios dominios: dolor, actividad, fuerza y movilidad. La puntuación total varía de 0 a 100 puntos, correspondiendo 100 puntos a un hombro normal y 0 a un hombro totalmente deficiente. |
Mes 6
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Criterio bacteriológico
Periodo de tiempo: Mes 6
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Naturaleza de los gérmenes identificados en cultivo
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Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- COS-RGDS-2021-06-014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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