在 Latarjet 前肩稳定手术过程中进行的文化分析。 (CISAL)
研究概览
地位
条件
详细说明
感染是肩关节置换术失败的主要原因,在翻修时必须系统地寻找感染,即使这是由其他并发症(松动、不稳定、假体周围骨折)引起的。
在没有临床怀疑感染的患者中进行的这些培养显示,在 25% 到 60% 的病例中,存在皮肤来源的细菌,尽管通常认为这些细菌是无毒的,但关于它们的临床意义和它们对肩关节置换术失败的影响。 在这些细菌中,痤疮丙酸杆菌、表皮葡萄球菌或凝固酶阴性葡萄球菌是最常见的。
这些细菌的起源仍在争论中。 接受一线肩关节假体的患者的深层滑液或组织培养显示,尽管术前进行了抗生素预防,但仍有 9% 至 41% 的病例存在痤疮杆菌。 这些感染可能是手术暴露期间被共生细菌污染的结果。 其他作者认为它们是肩关节炎发展的病因学因素。 它们在年轻受试者和男性受试者中会更频繁。
Latarjet 手术或喙突骨块常用于肩关节前不稳定的手术治疗。
它包括用插入其上的喙二头肌切割喙骨,然后将其穿过肩胛下肌并将其固定在肩胛骨上,从而形成骨块。 它可以通过传统的微创技术在肩部前部切开 4 至 5 厘米或通过关节镜检查后进行。
Latarjet 手术或喙突骨块常用于肩关节前不稳定的手术治疗。
它包括用插入其上的喙二头肌切割喙骨,然后将其穿过肩胛下肌并将其固定在肩胛骨上,从而形成骨块。 它可以通过传统的微创技术在肩部前部切开 4 至 5 厘米或通过关节镜检查后进行。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75005
- Clinique du sport
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 已被告知研究的 18 岁或以上的患者
- 接受过一线Latarjet手术的患者
- 对喙突骨块进行三种培养的患者
- 患者自手术后定期随访,并且在六个月的随访期间可获得所有数据。
排除标准:
- 既往开肩手术
- 需要修复的相关肩袖损伤
- 术前感染的临床体征
- 受法院保护、监护或监管的患者
- 表示反对使用其医疗数据的患者(通过填写并返回将发送给他或她的不反对表格)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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培养阳性患者数
大体时间:第 6 个月
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基于培养结果的主要终点是具有至少一种阳性培养的患者人数
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第 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Walch-Duplay问卷
大体时间:第 6 个月
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Walch 问卷包括描述性部分(所从事运动的类型和水平、显性分数)和主观和客观数据(稳定性、疼痛、运动水平恢复、活动度)的评估量表,以评估肩部稳定性的临床结果。
分数范围从 0 到 100。
91-100分为优秀,76-90分为良好,51-75分为一般,50分以下为差。
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第 6 个月
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恒定分数
大体时间:第 6 个月
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Constant 和 Murley 评分探索了几个领域:疼痛、活动、力量和活动能力。 总分从0分到100分不等,100分对应肩部正常,0分对应肩部完全缺陷。 |
第 6 个月
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细菌学标准
大体时间:第 6 个月
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培养物中鉴定出的细菌的性质
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第 6 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- COS-RGDS-2021-06-014
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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