近視性脈絡網膜萎縮症患者を対象としたPAL-222の第I/IIa相臨床試験

包含基準:

• 同意取得時の年齢が20歳以上の患者
• 両眼強度近視（-6.0ディオプター（D）以上の近視）または眼軸長（26mm）が-6.0D相当以上の患者
• 視力60字未満の被検眼患者の矯正字数（小数視力0.32相当）
• 両眼近視性脈絡網膜萎縮症と診断され、対象眼の中心窩を含む2乳頭径（3.0mm）以内の領域に1乳頭径（1.5mm）以上の萎縮がある患者
• アクティブな脈絡膜血管新生のない患者

除外基準:

• スクリーニング検査において治験参加に問題となる異常所見を有する患者。
• B型肝炎表面（HBs）抗原、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体、ヒトTリンパ球向性ウイルス1型（HTLV-1）抗体、梅毒血清反応陽性の患者
• ヒト血清アルブミン系抗生物質、トリプシンにアレルギーのある患者
• 眼感染症の患者
• その他の網膜疾患（糖尿病網膜症、高血圧性網膜症、血管閉塞症）の患者
• 視神経萎縮が確認された患者
• 眼圧がコントロールできない緑内障患者
• 近視牽引性黄斑病（明らかな後部黄斑腫瘍、硝子体黄斑牽引、網膜剥離、黄斑円孔剥離、黄斑円孔）に関連する所見を有する患者
• 中心窩から3乳頭径（4.5mm）（直径9.0mm）以内の円のすべての領域に萎縮がある患者
• 対照眼の矯正視力が0.08以下の患者
• 重度の血液障害、心不全、肝障害、腎障害のある方
• 5年以内に悪性腫瘍と診断された患者または治療を必要とする患者
• 妊婦、授乳中の女性、試用期間中に妊娠を希望している患者
• 治験前に抗凝固薬や抗血小板薬を中止できない患者
• 薬物中毒またはアルコール依存症の患者
• -移植前6か月以内に血管内皮増殖因子阻害剤または光線力学療法による治療を受けている患者
• 移植前3ヶ月以内に眼科手術（水晶体再建を除く）を受けた患者。 白内障手術の場合、手術後7日以上経過し、術後の炎症が安定していれば登録可能です。