高齢の黒人介護者と認知症の人のための地域ベースの身体的および社会的活動 (SHARP-CG)
2025年10月22日 更新者:Raina Croff、Oregon Health and Science University
年配の黒人介護者と認知症の人のための近所ベースの身体的および社会的活動介入:SHARP-CG
アクティブな回想と写真画像による歴史の共有 (SHARP) プログラムでは、グループ タブレットを使用してルートや近隣の歴史的な画像にアクセスし、会話のプロンプトとして機能させて、トライアド (主介護者、認知症患者、介護支援者) をウォーキングや社会的回想に参加させます。 .
SHARP モデルを高齢の黒人認知症介護者に適応させること、および介護者の身体的および精神的健康に焦点を当てています。
研究技術は、睡眠と毎日の歩数を測定します。
毎週のオンライン調査で健康状態を評価します。
事前事後評価では、認知機能とメンタルヘルスを測定します。
フォーカス グループは、適応の必要性、実現可能性と受容性、および文化的重要性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
Active Reminiscence and Photo-imagery (SHARP) プログラムによる歴史の共有は、最近開発された、身体的、社会的、および回想活動に対する文化的に祝賀的で多様なアプローチです。
グループ タブレットでアクセスする SHARP ウォーキング アプリケーションには、72 のテーマに沿った 1 マイルの近隣ルートと、GPS にリンクされた「メモリー マーカー」、歴史的な近隣の画像、および質問がプリロードされており、黒人の生活、歴史、文化についての会話の回想を促します。
このステージ I の研究では、ウォーキング トライアドは、健康または軽度認知障害 (MCI) の主な認知症介護者 (55 歳以上)、ケア パートナー - 初期段階の認知症 (PLWD) または MCI の患者 (55 歳以上) で構成されています。 、および健康または MCI の介護支援者 (18 歳以上)。
Triads は、オレゴン州ポートランドの、歴史的に黒人の居住区であるジェントリフィケーションを 16 週間かけて週 3 回歩きます。
主介護者は、アクティグラフィ ウォッチを着用し、マットレスの下の睡眠センサーを使用し、毎週、研究提供のデジタル スケールで体重を測定し、健康に関する最新の調査を完了します。
PLWD では、時計、睡眠センサー、および毎週の測定はオプションです。
(1) PLWD の介護者向けに SHARP の実装、技術、プロトコルを適応させ、(2) 認知症介護者の身体的および精神的健康に対するこの介入の予備的な有効性をテストすることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 自称アフリカ系アメリカ人(介護者および障害者)
- 介護者および障害者 年齢 > 55 歳; 18歳以上の介護支援者
- 介護者と障害者が、ポートランドの歴史的に黒人が多い地域に居住または 10 年以上居住している (この地域に関するメモリー マーカーに精通している必要がある)
- 移動補助具を使用せずに、少なくとも 45 分間、自力で移動できる
認識基準を満たす
a. MCIまたは早期/軽度の認知症の参加者は、Jakらによって定義されたものと一致する基準を満たします。 NIA-Alzheimer's Association ワークグループによって概説された基準
- 認知機能により、歩行場所への往復の独立した(または最小限の支援による)移動が可能になります
- 介護者は、信頼性の高いブロードバンド インターネットを自宅に持っている必要があります (毎週のオンライン調査用)。
- 英語を読み、話し、理解する能力 - すべての参加者
- 年齢のわりに一般的に健康である(例:安定した心血管疾患、安定した真性糖尿病、重大な神経系疾患がない)。
- 評価を完了するには、被験者は十分な視力、聴力、および言語能力を備えている必要があります。
除外基準:
- -自己申告または臨床的に診断された後期認知症
- 中枢神経系の重大な疾患
- 重度の抑うつ (CES-D スコア > 16)、著しい症候性精神障害
- うっ血性心不全の病歴を含む、歩行を困難にする高度な心血管疾患
- 不安定なインスリン依存性糖尿病、1 型糖尿病と診断され、過去 3 か月以内にインスリン投与を開始、過去 6 か月以内に低血糖で入院。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
このグループに無作為に割り付けられた介護者 (MCI または健康) は、ケアパートナー (早期認知症の人 - PLWD) および介護者の支援者 (MCI または健康) と一緒に 16 週間、週 3 回歩きます。
介護者 (およびオプションで PLWD の場合) は、アクティグラフィ ウォッチを着用し、マットレスの下の睡眠センサーを使用し、毎週、体重と健康に関する最新の調査を完了します。
研究の中期および終期のフォーカス グループは、プログラムの有効性と必要な適応を評価します。
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テクノロジーを活用した近所のウォーキングを週に 3 回、16 週間にわたって会話をしながら回想する
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アクティブコンパレータ:キャンセル待ち管理
このグループに無作為に割り付けられた介護者 (MCI または健康) は、最初に 16 週間のベースライン測定を完了します。これには、アクティグラフ ウォッチの着用、マットレスの下の睡眠センサーの使用、および週単位での体重と健康に関する最新調査の完了が含まれます。
これらのベースライン メジャーは、PLWD ではオプションです。
ベースライン データ収集の 16 週間後、主介護者はこれらの測定を続けながら、トライアドを使用して 16 週間、週 3 回歩きます。
PLWD はオプションで測定を完了し、オプションで時計と睡眠センサーを装着します。
ウォーキング フェーズ中の研究の中期および終期のフォーカス グループは、プログラムの有効性と必要な適応を評価します。
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テクノロジーを活用した近所のウォーキングを週に 3 回、16 週間にわたって会話をしながら回想する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧の変化
時間枠:16週間
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血圧の前後差は、実験 (SHARP 介入) と対照群 (すなわち、対照 (通常の行動) 群は 4 か月待ってから 4 か月歩く) の主介護者の間で比較されます。
一次および二次転帰 (BP および ZBI-12 (1°)) を含む線形回帰モデルは、4 か月目に各転帰のベースライン スコア、治療群 (実験群と対照群) で回帰し、介護者の年齢を制御します。
治療グループ変数の係数は、実験の有効性を示します。
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16週間
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睡眠の健康への影響
時間枠:16週間
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主介護者 (およびオプションで PLWD) は、調査期間中、継続的にアクティグラフ ウォッチを着用します。
時計 (Withings) は、心拍変動、歩数活動レベル、睡眠時間、睡眠障害を測定します。
歩数 (時計)、合計睡眠時間と質 (ベッドマット睡眠センサー)、および HRV (時計と睡眠センサー) は、一般化された混合効果モデルを使用して分析され、結果は発生の各発生率 (例: 憂鬱な気分) または連続的です。結果 (例えば、毎日の睡眠時間) と時間*グループ相互作用用語。
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16週間
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睡眠の健康への影響
時間枠:16週間
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主介護者 (およびオプションで PLWD) は、睡眠時間と質、HRV、および運動活動を測定するマットレスの下の睡眠センサーを使用します。
歩数 (時計)、合計睡眠時間と質 (ベッドマット睡眠センサー)、および HRV (時計と睡眠センサー) は、一般化された混合効果モデルを使用して分析され、結果は発生の各発生率 (例: 憂鬱な気分) または連続的です。結果 (例えば、毎日の睡眠時間) と時間*グループ相互作用用語。
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メンタルヘルスへの影響
時間枠:16週間
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短い形式の Zarit Burden Interview (ZBI-12) は、介入の前後に実施されます。
スコアの前後の差は、実験 (SHARP 介入) の主介護者と対照群 (すなわち、対照 (通常の行動) 群は 4 か月待ってから 4 か月歩く) の間で比較されます。
一次および二次転帰 (BP および ZBI-12 (1°)) を含む線形回帰モデルは、4 か月目に各転帰のベースライン スコア、治療群 (実験群と対照群) で回帰し、介護者の年齢を制御します。
治療グループ変数の係数は、実験の有効性を示します。
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16週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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設計の有効性
時間枠:16週間
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フォーカスグループは、受け入れ、必要な適応、文化的意義など、高齢の黒人認知症介護者のプログラム設計の有効性を評価します
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Raina L Croff, PhD、OregonOHSU
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Croff RL, Witter Iv P, Walker ML, Francois E, Quinn C, Riley TC, Sharma NF, Kaye JA. Things Are Changing so Fast: Integrative Technology for Preserving Cognitive Health and Community History. Gerontologist. 2019 Jan 9;59(1):147-157. doi: 10.1093/geront/gny069.
- Paula Carder, Raina Croff, Aliza Tuttle & Juell Towns (2022) Walking and Talking: Recommendations for Doing Mobile Interviews with Older Adults, Journal of Aging and Environment, DOI: 10.1080/26892618.2022.2030844
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2024年10月20日
研究の完了 (実際)
2024年10月20日
試験登録日
最初に提出
2022年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月16日
最初の投稿 (実際)
2022年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月22日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5P30AG024978-19 (米国 NIH グラント/契約)
- P30AG024978-19 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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