Naapuruston fyysistä ja sosiaalista toimintaa vanhemmille mustille omaishoitajille ja ihmisille, joilla on dementia (SHARP-CG)
keskiviikko 22. lokakuuta 2025 päivittänyt: Raina Croff, Oregon Health and Science University
Naapuruuspohjainen fyysinen ja sosiaalinen toiminta iäkkäille mustille omaishoitajille ja dementiaa sairastaville: SHARP-CG
Historian jakaminen aktiivisen muistelun ja valokuvakuvien avulla (SHARP) -ohjelmassa osallistuvat kolmikot (ensisijainen hoitaja, dementiaa sairastava henkilö, omaishoitajan tukihenkilö) kävelyyn ja sosiaaliseen muistelemiseen käyttämällä ryhmätablettia reittien ja historiallisten naapurustojen kuvien katseluun keskusteluun. .
Painopiste on SHARP-mallin mukauttamisessa vanhemmille mustille dementiahoitajille ja omaishoitajien fyysiseen ja henkiseen terveyteen.
Tutkimusteknologia mittaa unta ja päivittäistä askelmäärää.
Viikottaiset verkkokyselyt arvioivat terveydentilaa.
Pre-post arvioinnit mittaavat kognitiivisia toimintoja ja mielenterveyttä.
Kohderyhmät arvioivat sopeutumistarpeita, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä kulttuurista merkitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Historian jakaminen aktiivisen muistelemisen ja valokuvakuvien kautta (SHARP) -ohjelma on hiljattain kehitetty kulttuurisesti juhlallinen, multimodaalinen lähestymistapa fyysiseen, sosiaaliseen ja muistelevaan toimintaan.
SHARP-kävelysovellus, jota käytetään ryhmätabletilla, on esiladattu 72 teemalla, 1 mailin pituisella naapurustoreitillä, joissa on GPS-liitetyt "muistimerkit", historialliset naapuruston kuvat ja kysymykset, jotka herättävät keskustelullisia muistoja mustien elämästä, historiasta ja kulttuurista.
Tässä vaiheen I tutkimuksessa kävelykolmikot koostuvat terveestä tai lievästi kognitiivisesti heikentyneestä (MCI) ensisijaisesta dementian hoitajasta (ikä 55+), hoitokumppanista - henkilöstä, jolla on varhaisen vaiheen dementia (PLWD) tai MCI (ikä 55+). , ja terve tai MCI-hoitajan tukihenkilö (18+).
Triadit kävelevät 3 kertaa viikossa 16 viikon ajan Portlandin, Oregonin osavaltion valtavia, historiallisesti mustia kaupunginosia.
Ensisijainen hoitaja käyttää aktigrafiakelloa, käyttää patjan alla olevaa unianturia ja mittaa viikoittain painon tutkimuksen tarjoamalla digitaalisella vaa'alla ja suorittaa terveyspäivityskyselyn.
Kello, unitunnistin ja viikoittaiset mittaukset ovat valinnaisia PLWD:lle.
Pyrimme (1) mukauttamaan SHARP-toteutusta, teknologiaa ja protokollaa PLWD:n hoitajille ja (2) testaamaan tämän toimenpiteen alustavaa tehoa dementian omaishoitajien fyysiseen ja henkiseen terveyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsensä tunnistanut afroamerikkalainen (hoitaja ja vammainen)
- Omaishoitajat ja vammaisten ikä > 55 vuotta; >18-vuotias omaishoitajan tukihenkilö
- Omaishoitaja ja vammaiset asuvat tai oleskelleet yli 10 vuotta Portlandin historiallisesti mustien naapurustossa (tuttuaksesi tämän alueen muistimerkit)
- Pystyy liikkumaan itsenäisesti vähintään 45 minuuttia ilman liikkumisen apuvälineitä
Täyttää kognitiiviset kriteerit
a. Osallistujat, joilla on MCI tai varhaisvaiheen/lievä dementia, täyttävät kriteerit, jotka ovat yhdenmukaisia Jakin et al. ja NIA-Alzheimer's Associationin työryhmän määrittelemien kriteerien mukaisesti
- Kognitiivinen toiminto mahdollistaa itsenäisen (tai vähän avustetun) matkustamisen kävelypaikoille ja sieltä pois
- Omaishoitajilla on oltava kotonaan luotettava laajakaistainternet (viikoittaisia verkkokyselyjä varten).
- Kyky lukea, puhua ja ymmärtää englantia - kaikki osallistujat
- Yleisesti ikäisekseen hyvä terveys (esim. vakaa sydän- ja verisuonisairaus, vakaa diabetes mellitus, ei merkittävää hermostosairautta).
- Tutkittavalla tulee olla riittävä näkö-, kuulo- ja kielitaidot arvioinnin suorittamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Itseraportoitu tai kliinisesti diagnosoitu myöhäisvaiheen dementia
- Merkittävä keskushermoston sairaus
- Vaikeasti masentunut (CES-D-pisteet > 16), merkitsevästi oireinen psykiatrinen häiriö
- Pitkälle edennyt sydän- ja verisuonisairaus, joka vaikeuttaa kävelyä, mukaan lukien aiempi sydämen vajaatoiminta
- Epästabiili insuliinista riippuvainen diabetes mellitus, sai diagnoosin tyypin 1 diabetes, aloitti insuliinin viimeisen 3 kuukauden aikana, joutui sairaalaan hypoglykemian vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut omaishoitajat (MCI tai terveet) kävelevät 3 kertaa viikossa 16 viikon ajan hoitokumppaninsa (alkuvaiheen dementiasta sairastava henkilö – PLWD) ja hoitajan tukihenkilön (MCI tai terve) kanssa.
Omaishoitajat (ja valinnaisesti PLWD:lle) käyttävät aktigrafiakelloa, käyttävät patjan alla olevaa unianturia ja suorittavat viikoittain paino- ja terveyspäivityskyselyn.
Keski- ja loppututkimuksen fokusryhmät arvioivat ohjelman tehokkuutta ja tarvittavia mukautuksia.
|
Teknologiaa hyödyntävä naapuruston kävely 3 kertaa viikossa 16 viikon ajan keskustelumuisteluun
|
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Tähän ryhmään satunnaistetut omaishoitajat (MCI tai terveet) suorittavat ensin perusmittauksia 16 viikon ajan. Näihin kuuluvat toimintakellon käyttäminen, patjan alla olevan unitunnistimen käyttö ja viikoittainen painon ja terveyspäivityskyselyn suorittaminen.
Nämä perustoimenpiteet ovat valinnaisia PLWD:lle.
16 viikon perustietojen keruun jälkeen ensisijainen hoitaja jatkaa näitä toimenpiteitä kävellessään 3 kertaa viikossa 16 viikon ajan triadinsa kanssa.
PLWD täydentää valinnaisesti mittauksia ja käyttää valinnaisesti kelloa ja unianturia.
Kävelyvaiheen keski- ja loppuvaiheen fokusryhmät arvioivat ohjelman tehokkuutta ja tarvittavia mukautuksia.
|
Teknologiaa hyödyntävä naapuruston kävely 3 kertaa viikossa 16 viikon ajan keskustelumuisteluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Verenpaineen pre-post-eroa verrataan ensisijaisten hoitajien välillä kokeellisessa (SHARP-interventio) ja kontrolliryhmässä (eli kontrolliryhmä (tavallinen käyttäytyminen) odottaa 4 kuukautta ja kävelee 4 kuukautta).
Lineaariset regressiomallit, joissa on primaarinen ja toissijainen tulos (BP ja ZBI-12 (1°), kuukauden 4 kohdalla, regressoidaan kunkin tuloksen peruspistemäärän perusteella, hoitoryhmä (kokeellinen vs. kontrolliryhmät), joka ohjaa hoitajan ikää.
Hoitoryhmän muuttujan kerroin osoittaa kokeen tehokkuuden.
|
16 viikkoa
|
|
Vaikutus unen terveyteen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Ensisijaiset hoitajat (ja valinnaisesti PLWD) käyttävät jatkuvasti aktigrafiakelloa tutkimuksen ajan.
Kello (Withings) mittaa sykkeen vaihtelua, askelaktiivisuustasoja, uniaikoja ja unihäiriöitä.
Askelmäärät (kello), kokonaisuniaika ja -laatu (patjan unitunnistin) ja HRV (kello ja unitunnistin) analysoidaan käyttämällä yleistettyjä sekavaikutelmamalleja, joiden tulos on jokainen esiintymistiheys (esim. sininen mieliala) tai jatkuva. tulokset (esim. päivittäinen unen kesto) ja aika*ryhmävuorovaikutustermi.
|
16 viikkoa
|
|
Vaikutus unen terveyteen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Ensisijaiset hoitajat (ja valinnaisesti PLWD) käyttävät patjan alla olevaa unianturia, joka mittaa unen aikaa ja laatua, HRV:tä ja liikeaktiivisuutta.
Askelmäärät (kello), kokonaisuniaika ja -laatu (patjan unitunnistin) ja HRV (kello ja unitunnistin) analysoidaan käyttämällä yleistettyjä sekavaikutelmamalleja, joiden tulos on jokainen esiintymistiheys (esim. sininen mieliala) tai jatkuva. tulokset (esim. päivittäinen unen kesto) ja aika*ryhmävuorovaikutustermi.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus mielenterveyteen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Lyhytmuotoinen Zarit-taakkahaastattelu (ZBI-12) annetaan ennen interventiota.
Pre-post-pisteiden eroja verrataan ensisijaisten hoitajien välillä kokeellisessa (SHARP-interventio) ja kontrolliryhmässä (eli kontrolliryhmä (tavallinen käyttäytyminen) odottaa 4 kuukautta ja kävelee 4 kuukautta).
Lineaariset regressiomallit, joissa on primaarinen ja toissijainen tulos (BP ja ZBI-12 (1°), kuukauden 4 kohdalla, regressoidaan kunkin tuloksen peruspistemäärän perusteella, hoitoryhmä (kokeellinen vs. kontrolliryhmät), joka ohjaa hoitajan ikää.
Hoitoryhmän muuttujan kerroin osoittaa kokeen tehokkuuden.
|
16 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunnittelun tehokkuus
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Kohderyhmät arvioivat ohjelman suunnittelun tehokkuutta vanhemmille mustille dementiahoitajille, mukaan lukien hyväksyntä, tarvittavat mukautukset ja kulttuurinen merkitys
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raina L Croff, PhD, OregonOHSU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Croff RL, Witter Iv P, Walker ML, Francois E, Quinn C, Riley TC, Sharma NF, Kaye JA. Things Are Changing so Fast: Integrative Technology for Preserving Cognitive Health and Community History. Gerontologist. 2019 Jan 9;59(1):147-157. doi: 10.1093/geront/gny069.
- Paula Carder, Raina Croff, Aliza Tuttle & Juell Towns (2022) Walking and Talking: Recommendations for Doing Mobile Interviews with Older Adults, Journal of Aging and Environment, DOI: 10.1080/26892618.2022.2030844
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5P30AG024978-19 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P30AG024978-19 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .