Grannskapsbaserad fysisk och social aktivitet för äldre svarta vårdgivare och personer som lever med demens (SHARP-CG)
22 oktober 2025 uppdaterad av: Raina Croff, Oregon Health and Science University
En grannskapsbaserad fysisk och social aktivitetsintervention för äldre svarta vårdgivare och personer som lever med demens: SHARP-CG
Programmet Share History through Active Reminiscence and Photo-imagery (SHARP) engagerar triader (primärvårdare, person som lever med demens, person som lever med demens) i promenader och social reminiscens, med hjälp av en gruppplatta för att komma åt vägar och historiska grannskapsbilder som fungerar som samtalsuppmaningar .
Fokus ligger på att anpassa SHARP-modellen till äldre svarta demensvårdare och på vårdgivares fysiska och psykiska hälsa.
Studieteknik mäter sömn och dagligt antal steg.
Veckovisa onlineundersökningar bedömer hälsotillståndet.
Pre-post bedömningar mäter kognitiv funktion och mental hälsa.
Fokusgrupper bedömer anpassningsbehov, genomförbarhet och acceptans samt kulturell betydelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Programmet Share History through Active Reminiscence and Photo-imagery (SHARP) är ett nyligen utvecklat kulturellt högtidligt, multimodalt förhållningssätt till fysisk, social och reminiscensaktivitet.
SHARP Walking-applikationen, som nås på en gruppsurfplatta, är förladdad med 72 teman, 1-mils stadsrutter med GPS-länkade "Memory Markers", historiska grannskapsbilder och frågor, för att få samtalsminnen om svart liv, historia och kultur.
I denna Steg I-studie består gångtriader av en frisk eller lindrigt kognitivt nedsatt (MCI) primär demensvårdare (i åldern 55+), vårdpartnern - en person som lever med demens i tidigt stadium (PLWD) eller MCI (55+) , och en frisk eller MCI-vårdgivare (i åldern 18+).
Triader går 3 gånger i veckan under 16 veckor i de gentrifierande, historiskt svarta stadsdelarna i Portland, Oregon.
Den primära vårdgivaren bär en aktigrafiklocka, använder en sömnsensor under madrassen och mäter veckovis vikt på en digital våg som tillhandahålls av studier och fyller i en hälsouppdateringsundersökning.
Klocka, sömnsensor och veckomått är valfria för PLWD.
Vi strävar efter att (1) anpassa SHARP-implementering, teknologi och protokoll för vårdgivare av PLWD, och (2) testa preliminär effekt av denna intervention på demensvårdares fysiska och psykiska hälsa.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självidentifierad afroamerikan (vårdgivare och PWD)
- Vårdgivare och PWD Ålder > 55 år gammal; vårdgivare stödperson i åldern >18 år
- Vårdgivare och PWD bor eller bott i >10 år i Portlands historiskt svarta stadsdelar (för att vara bekant med Memory Markers om detta område)
- Kan röra sig självständigt i minst 45 minuter utan användning av rörelsehjälpmedel
Uppfyller kognitionskriterier
a. Deltagare med MCI eller tidigt/lindrig demens kommer att uppfylla kriterier som överensstämmer med de som definieras av Jak et al. och med de kriterier som anges av NIA-Alzheimers Associations arbetsgrupp
- Kognitiv funktion tillåter oberoende (eller minimalt assisterad) resor till och från promenadplatser
- Vårdgivare måste ha tillförlitligt bredbandsinternet i hemmet (för veckovisa onlineundersökningar).
- Förmåga att läsa, tala och förstå engelska - alla deltagare
- I allmänhet god hälsa för sin ålder (t.ex. stabil hjärt-kärlsjukdom, stabil diabetes mellitus, ingen signifikant sjukdom i nervsystemet).
- Försökspersonen måste ha tillräcklig syn, hörsel och språkförmåga för att genomföra bedömningar.
Exklusions kriterier:
- Självrapporterad eller kliniskt diagnostiserad demens i sent skede
- Betydande sjukdom i centrala nervsystemet
- Svårt deprimerad (CES-D-poäng > 16), signifikant symtomatisk psykiatrisk störning
- Avancerad hjärt-kärlsjukdom som skulle göra det svårt att gå, inklusive historia av kronisk hjärtsvikt
- Instabil insulinberoende diabetes mellitus, fick diagnosen typ 1-diabetes, påbörjad insulin inom de senaste 3 månaderna, inlagd på sjukhus för hypoglykemi inom de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Vårdgivare (MCI eller friska) randomiserade till denna grupp går 3 gånger/vecka i 16 veckor med sin vårdpartner (person som lever med demens i ett tidigt skede - PLWD) och sin vårdgivares stödperson (MCI eller frisk).
Vårdgivare (och eventuellt för PLWD), bär en aktigrafiklocka, använder en sömnsensor under madrassen och fyller i vikt och en hälsouppdatering varje vecka.
Fokusgrupper i mitten och slutet av studien utvärderar programmets effektivitet och nödvändiga anpassningar.
|
Teknikaktiverad grannvandring 3 gånger/vecka i 16 veckor med konversationsreminiscens
|
|
Aktiv komparator: Väntelista kontroll
Vårdgivare (MCI eller friska) randomiserades till denna grupp första kompletta baslinjemätningar under 16 veckor, bestående av att bära en aktigrafiklocka, använda en sömnsensor under madrassen och, på veckobasis, fylla i vikt och en hälsouppdateringsundersökning.
Dessa baslinjemått är valfria för PLWD.
Efter 16 veckors insamling av baslinjedata fortsätter den primära vårdgivaren dessa åtgärder medan han går 3 gånger/vecka i 16 veckor med sin triad.
PLWD slutför valfritt åtgärder och bär valfritt klockan och sömnsensorn.
Fokusgrupper i mitten och slutet av studien under gångfasen utvärderar programmets effektivitet och nödvändiga anpassningar.
|
Teknikaktiverad grannvandring 3 gånger/vecka i 16 veckor med konversationsreminiscens
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: 16 veckor
|
Pre-post skillnader i blodtryck jämförs mellan primärvårdare i experimentgruppen (SHARP intervention) och kontrollgruppen (dvs kontrollgruppen (vanligt beteende) väntar 4 månader och går sedan 4 månader).
Linjära regressionsmodeller med det primära och sekundära utfallet (BP och ZBI-12 (1°), vid månad 4 kommer att regresseras på baslinjepoängen för varje utfall, behandlingsgruppen (experimentella kontra kontrollgrupper), kontrollerande för vårdgivarens ålder.
Koefficienten för behandlingsgruppvariabeln indikerar effektiviteten av experimentet.
|
16 veckor
|
|
Effekt på sömnhälsan
Tidsram: 16 veckor
|
Primärvårdare (och eventuellt PLWD) bär kontinuerligt en aktigrafiklocka under studietiden.
Klockan (Withings) mäter hjärtfrekvensvariationer, stegaktivitetsnivåer, sömntider och sömnstörningar.
Stegtal (klocka), total sömntid och kvalitet (sömnsensor för sängmatta) och HRV (klocka och sömnsensor) kommer att analyseras med hjälp av generaliserade modeller med blandade effekter där resultatet blir varje förekomst av händelse (t.ex. blått humör) eller kontinuerligt resultat (t.ex. sömnens varaktighet dagligen) och en tid*gruppinteraktionsterm.
|
16 veckor
|
|
Effekt på sömnhälsan
Tidsram: 16 veckor
|
Primärvårdare (och eventuellt PLWD) använder en sömnsensor under madrassen som mäter sömntid och kvalitet, HRV och rörelseaktivitet.
Stegtal (klocka), total sömntid och kvalitet (sömnsensor för sängmatta) och HRV (klocka och sömnsensor) kommer att analyseras med hjälp av generaliserade modeller med blandade effekter där resultatet blir varje förekomst av händelse (t.ex. blått humör) eller kontinuerligt resultat (t.ex. sömnens varaktighet dagligen) och en tid*gruppinteraktionsterm.
|
16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt på mental hälsa
Tidsram: 16 veckor
|
Den korta Zarit Burden-intervjun (ZBI-12) administreras före intervention.
Pre-post skillnad i poäng jämförs mellan primärvårdare i experimentgruppen (SHARP intervention) och kontrollgruppen (dvs kontrollgruppen (vanligt beteende) väntar 4 månader och går sedan 4 månader).
Linjära regressionsmodeller med det primära och sekundära utfallet (BP och ZBI-12 (1°), vid månad 4 kommer att regresseras på baslinjepoängen för varje utfall, behandlingsgruppen (experimentella kontra kontrollgrupper), kontrollerande för vårdgivarens ålder.
Koefficienten för behandlingsgruppvariabeln indikerar effektiviteten av experimentet.
|
16 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Designeffektivitet
Tidsram: 16 veckor
|
Fokusgrupper utvärderar programdesignens effektivitet för äldre svarta demensvårdare, inklusive acceptans, nödvändiga anpassningar och kulturell betydelse
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Raina L Croff, PhD, OregonOHSU
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Croff RL, Witter Iv P, Walker ML, Francois E, Quinn C, Riley TC, Sharma NF, Kaye JA. Things Are Changing so Fast: Integrative Technology for Preserving Cognitive Health and Community History. Gerontologist. 2019 Jan 9;59(1):147-157. doi: 10.1093/geront/gny069.
- Paula Carder, Raina Croff, Aliza Tuttle & Juell Towns (2022) Walking and Talking: Recommendations for Doing Mobile Interviews with Older Adults, Journal of Aging and Environment, DOI: 10.1080/26892618.2022.2030844
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2022
Första postat (Faktisk)
20 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
24 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5P30AG024978-19 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- P30AG024978-19 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .