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노인 흑인 간병인과 치매 환자를 위한 이웃 기반 신체 및 사회 활동 (SHARP-CG)

2025년 10월 22일 업데이트: Raina Croff, Oregon Health and Science University

노인 흑인 간병인과 치매 환자를 위한 이웃 기반 신체 및 사회적 활동 개입: SHARP-CG

능동적 회상 및 사진 이미지를 통한 역사 공유(SHARP) 프로그램은 그룹 태블릿을 사용하여 대화 프롬프트 역할을 하는 경로 및 역사적 이웃 이미지에 액세스하여 삼합회(주 간병인, 치매 환자, 간병인 지원인)가 걷기 및 사회적 회상에 참여합니다. . 초점은 SHARP 모델을 고령의 흑인 치매 간병인과 간병인의 신체 및 정신 건강에 적용하는 데 있습니다. 연구 기술은 수면과 일일 걸음 수를 측정합니다. 주간 온라인 설문조사는 건강 상태를 평가합니다. 사전 사후 평가는 인지 기능과 정신 건강을 측정합니다. 포커스 그룹은 적응 요구, 타당성 및 수용, 문화적 중요성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

능동적 회상 및 사진 이미지를 통한 역사 공유(SHARP) 프로그램은 최근에 개발된 문화 기념 행사로 신체적, 사회적, 회상 활동에 대한 다중 모드 접근 방식입니다. 그룹 태블릿에서 액세스할 수 있는 SHARP 걷기 애플리케이션에는 GPS 연결 "Memory Markers"가 있는 72가지 테마의 1마일 동네 경로, 역사적인 이웃 이미지 및 질문이 미리 로드되어 흑인의 삶, 역사 및 문화에 대한 대화 회상을 유도합니다. 이 1단계 연구에서 걷기 3인조는 건강하거나 가벼운 인지 장애(MCI) 일차 치매 간병인(55세 이상), 간병 파트너 - 초기 치매(PLWD) 또는 MCI(55세 이상)를 앓고 있는 사람으로 구성됩니다. , 건강한 또는 MCI 간병인 지원자(18세 이상). Triads는 오레곤 주 포틀랜드의 고급스럽고 역사적으로 흑인 동네에서 16주 동안 주 3회 걷는다. 주 간병인은 액티그래피 시계를 착용하고 매트리스 아래 수면 센서를 사용하며 매주 연구에서 제공한 디지털 저울로 체중을 측정하고 건강 업데이트 설문조사를 완료합니다. 시계, 수면 센서 및 주간 측정은 PLWD의 선택 사항입니다. 우리는 (1) PLWD 간병인을 위한 SHARP 구현, 기술 및 프로토콜을 채택하고 (2) 치매 간병인의 신체적 및 정신적 건강에 대한 이 개입의 예비 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97239
        • Oregon Health & Science University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 자가 식별 아프리카계 미국인(간병인 및 장애인)
  2. 간병인 및 장애인 연령 > 55세; 간병인 지원자 > 18 세
  3. 간병인과 장애인은 포틀랜드의 역사적으로 흑인 동네에서 10년 이상 거주했거나 거주했습니다(이 지역에 대한 Memory Markers에 익숙해지기 위해).
  4. 이동 보조 기구를 사용하지 않고 최소 45분 동안 독립적으로 걸을 수 있음

  5. 인식 기준 충족

    ㅏ. MCI 또는 초기/경증 치매가 있는 참가자는 Jak et al. 그리고 NIA-Alzheimer's Association 워크그룹에서 약술한 기준에 따라

  6. 인지 기능을 통해 도보 위치를 오가는 독립적(또는 최소한의 지원) 이동이 가능합니다.
  7. 간병인은 집에 신뢰할 수 있는 광대역 인터넷이 있어야 합니다(주간 온라인 설문조사용).
  8. 영어 읽기, 말하기 및 이해 능력 - 모든 참가자
  9. 일반적으로 나이에 비해 건강 상태가 양호합니다(예: 안정적인 심혈관 질환, 안정적인 당뇨병, 심각한 신경계 질환 없음).
  10. 피험자는 평가를 완료하기 위해 적절한 시각, 청각 및 언어 능력을 가지고 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 자가 보고 또는 임상 진단을 받은 말기 치매
  2. 중추신경계의 중대한 질병
  3. 심하게 우울함(CES-D 점수 > 16), 현저하게 증상이 있는 정신 장애
  4. 울혈성 심부전의 병력을 포함하여 보행을 어렵게 만드는 진행성 심혈관 질환
  5. 불안정한 인슐린 의존성 당뇨병, 제1형 당뇨병 진단을 받았고, 지난 3개월 이내에 인슐린을 시작했으며, 지난 6개월 이내에 저혈당증으로 입원했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
간병인(MCI 또는 건강한 사람)은 간병인(초기 치매 환자 - PLWD) 및 간병인 지원인(MCI 또는 건강한 사람)과 함께 16주 동안 주 3회 도보로 이 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 간병인(및 PLWD의 경우 선택적으로)은 액티그래피 시계를 착용하고 매트리스 아래 수면 센서를 사용하며 매주 체중 및 건강 업데이트 설문 조사를 완료합니다. 중간 및 최종 연구 포커스 그룹은 프로그램 효과와 필요한 조정을 평가합니다.
행동: SHARP - 신체 및 사회적 활동
기술 기반 동네 걷기 16주 동안 주 3회 대화 회상
활성 비교기: 대기자 명단 제어
간병인(MCI 또는 건강한 사람)은 이 그룹으로 무작위 배정되어 액티그래피 시계 착용, 매트리스 아래 수면 센서 사용, 매주 체중 및 건강 업데이트 설문 조사로 구성된 16주 동안 기본 측정을 ​​완료합니다. 이러한 기준 측정은 PLWD에 대해 선택 사항입니다. 기준선 데이터 수집 16주 후, 주 간병인은 16주 동안 트라이어드와 함께 주당 3회 걷는 동안 이러한 측정을 계속합니다. PLWD는 선택적으로 측정을 완료하고 선택적으로 시계 및 수면 센서를 착용합니다. 걷기 단계 중 중간 및 최종 연구 포커스 그룹은 프로그램 효과와 필요한 조정을 평가합니다.
행동: SHARP - 신체 및 사회적 활동
기술 기반 동네 걷기 16주 동안 주 3회 대화 회상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압의 변화
기간: 16주
혈압의 사전 사후 차이는 실험(SHARP 개입)과 대조군(즉, 대조군(일반적인 행동) 그룹이 4개월을 기다린 후 4개월 동안 걸음)의 일차 간병인 사이에서 비교됩니다. 1차 및 2차 결과(BP 및 ZBI-12(1°))가 포함된 선형 회귀 모델은 4개월에 각 결과, 치료군(실험군 대 대조군)의 기준선 점수에서 회귀되며 간병인 연령을 통제합니다. 처리군 변수의 계수는 실험의 효능을 나타낸다.
16주
수면 건강에 미치는 영향
기간: 16주
일차 간병인(및 선택적으로 PLWD)은 연구 기간 동안 지속적으로 액티그래피 시계를 착용합니다. 시계(Withings)는 심박 변이도, 보행 활동 수준, 수면 시간 및 수면 장애를 측정합니다. 걸음 수(시계), 총 수면 시간 및 품질(침대-매트 수면 센서) 및 HRV(시계 및 수면 센서)는 일반화된 혼합 효과 모델을 사용하여 분석되며 결과는 각각의 발생 빈도(예: 우울한 기분) 또는 연속적입니다. 결과(예: 일일 수면 시간) 및 시간*그룹 상호 작용 용어.
16주
수면 건강에 미치는 영향
기간: 16주
주 간병인(및 선택적으로 PLWD)은 수면 시간과 수면의 질, HRV 및 움직임 활동을 측정하는 매트리스 아래 수면 센서를 사용합니다. 걸음 수(시계), 총 수면 시간 및 품질(침대-매트 수면 센서) 및 HRV(시계 및 수면 센서)는 일반화된 혼합 효과 모델을 사용하여 분석되며 결과는 각각의 발생 빈도(예: 우울한 기분) 또는 연속적입니다. 결과(예: 일일 수면 시간) 및 시간*그룹 상호 작용 용어.
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강에 미치는 영향
기간: 16주
Short Form Zarit Burden 인터뷰(ZBI-12)는 중재 전후에 시행됩니다. 실험(SHARP 개입)과 대조군(즉, 대조군(일반적인 행동) 그룹은 4개월을 기다린 후 4개월 동안 걸음)의 1차 간병인 사이에 점수의 전후 차이를 비교합니다. 1차 및 2차 결과(BP 및 ZBI-12(1°))가 포함된 선형 회귀 모델은 4개월에 각 결과, 치료군(실험군 대 대조군)의 기준선 점수에서 회귀되며 간병인 연령을 통제합니다. 처리군 변수의 계수는 실험의 효능을 나타낸다.
16주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디자인 효과
기간: 16주
포커스 그룹은 수용, 필요한 적응 및 문화적 중요성을 포함하여 노인 흑인 치매 간병인을 위한 프로그램 설계 효과를 평가합니다.
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oregon Health and Science University

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Raina L Croff, PhD, OregonOHSU

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5P30AG024978-19 (미국 NIH 보조금/계약)
  • P30AG024978-19 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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