Atividade física e social baseada na vizinhança para cuidadores negros mais velhos e pessoas vivendo com demência (SHARP-CG)
22 de outubro de 2025 atualizado por: Raina Croff, Oregon Health and Science University
Uma intervenção de atividade física e social baseada na vizinhança para cuidadores negros mais velhos e pessoas vivendo com demência: SHARP-CG
O programa Sharing History through Active Reminiscence and Photo-imagery (SHARP) envolve tríades (cuidador principal, pessoa que vive com demência, pessoa de apoio ao cuidador) em caminhada e reminiscência social, usando um tablet de grupo para acessar rotas e imagens históricas da vizinhança servindo como prompts de conversação .
O foco está na adaptação do modelo SHARP para cuidadores de demência negra mais velhos e na saúde física e mental do cuidador.
A tecnologia de estudo mede o sono e a contagem diária de passos.
Pesquisas online semanais avaliam o estado de saúde.
As avaliações pré-pós medem a função cognitiva e a saúde mental.
Grupos focais avaliam necessidades de adaptação, viabilidade e aceitação, e significado cultural.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa Sharing History through Active Reminiscence and Photo-imagery (SHARP) é uma abordagem multimodal culturalmente desenvolvida recentemente para atividades físicas, sociais e de reminiscência.
O aplicativo de caminhada SHARP, acessado em um tablet de grupo, é pré-carregado com 72 rotas de bairro temáticas de 1 milha com "marcadores de memória" vinculados a GPS, imagens e perguntas históricas de bairros, para estimular reminiscências de conversas sobre a vida, história e cultura dos negros.
Neste estudo de Estágio I, as tríades de caminhada consistem em um cuidador de demência primária saudável ou com comprometimento cognitivo leve (MCI) (com mais de 55 anos), o parceiro de cuidado - uma pessoa que vive com demência em estágio inicial (PLWD) ou MCI (mais de 55 anos) , e uma pessoa de suporte de cuidador saudável ou MCI (maiores de 18 anos).
As tríades caminham 3x/semana durante 16 semanas nos bairros gentrificantes e historicamente negros de Portland, Oregon.
O cuidador principal usa um relógio de actigrafia, usa um sensor de sono sob o colchão e, semanalmente, mede o peso em uma balança digital fornecida pelo estudo e preenche uma pesquisa de atualização de saúde.
Relógio, sensor de sono e medições semanais são opcionais para o PLWD.
Nosso objetivo é (1) adaptar a implementação, tecnologia e protocolo SHARP para cuidadores de PLWD e (2) testar a eficácia preliminar desta intervenção na saúde física e mental dos cuidadores com demência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Afro-americano autoidentificado (cuidador e PCD)
- Cuidadores e PCD Idade > 55 anos; pessoa de apoio do cuidador com idade > 18 anos
- O cuidador e a pessoa com deficiência residem ou residiram por mais de 10 anos nos bairros historicamente negros de Portland (para se familiarizar com os marcadores de memória sobre esta área)
- Capaz de deambular independentemente por pelo menos 45 minutos sem o uso de auxiliares de mobilidade
Atendendo aos critérios de cognição
uma. Os participantes com DCL ou demência em estágio inicial/leve atenderão aos critérios consistentes com os definidos por Jak et al. e com os critérios delineados pelo grupo de trabalho da NIA-Alzheimer's Association
- A função cognitiva permite viagens independentes (ou minimamente assistidas) de e para locais de caminhada
- Os cuidadores devem ter internet banda larga confiável em casa (para pesquisas online semanais).
- Capacidade de ler, falar e entender inglês - todos os participantes
- Em boa saúde geral para a idade (por exemplo, doença cardiovascular estável, diabetes mellitus estável, sem doença significativa do sistema nervoso).
- O sujeito deve ter habilidades adequadas de visão, audição e linguagem para concluir as avaliações.
Critério de exclusão:
- Demência em estágio avançado autorreferida ou clinicamente diagnosticada
- Doença significativa do sistema nervoso central
- Gravemente deprimido (escore CES-D > 16), transtorno psiquiátrico significativamente sintomático
- Doença cardiovascular avançada que dificultaria a caminhada, incluindo história de insuficiência cardíaca congestiva
- Diabetes mellitus dependente de insulina instável, recebeu diagnóstico de Diabetes tipo 1, iniciou insulina nos últimos 3 meses, hospitalizado por hipoglicemia nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os cuidadores (MCI ou saudáveis) randomizados para este grupo caminham 3x/semana durante 16 semanas com seu parceiro cuidador (pessoa vivendo com demência em estágio inicial - PLWD) e sua pessoa de apoio cuidador (MCI ou saudável).
Os cuidadores (e opcionalmente para PLWD), usam um relógio de actigrafia, usam um sensor de sono sob o colchão e completam semanalmente uma pesquisa de atualização de peso e saúde.
Grupos focais no meio e no final do estudo avaliam a eficácia do programa e as adaptações necessárias.
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Bairro habilitado para tecnologia caminhando 3x/semana por 16 semanas com reminiscência de conversação
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Comparador Ativo: Controle de lista de espera
Os cuidadores (MCI ou saudáveis) randomizados para este grupo primeiro completam as medidas de linha de base por 16 semanas, consistindo em usar um relógio de actigrafia, usar um sensor de sono sob o colchão e, semanalmente, completar o peso e uma pesquisa de atualização de saúde.
Essas medidas de linha de base são opcionais para PLWD.
Após 16 semanas de coleta de dados de linha de base, o cuidador principal continua essas medidas enquanto caminha 3x/semana por 16 semanas com sua tríade.
O PLWD opcionalmente completa as medidas e opcionalmente usa o relógio e o sensor de sono.
Grupos focais no meio e no final do estudo durante a fase de caminhada avaliam a eficácia do programa e as adaptações necessárias.
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Bairro habilitado para tecnologia caminhando 3x/semana por 16 semanas com reminiscência de conversação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pressão sanguínea
Prazo: 16 semanas
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A diferença pré-pós na pressão arterial é comparada entre os cuidadores primários nos grupos experimental (intervenção SHARP) e controle (ou seja, o grupo controle (comportamento usual) espera 4 meses e depois caminha 4 meses).
Os modelos de regressão linear com o resultado primário e secundário (BP e ZBI-12 (1°), no mês 4 serão regredidos na pontuação inicial de cada resultado, o grupo de tratamento (grupos experimentais vs. controle), controlando a idade do cuidador.
O coeficiente da variável do grupo de tratamento indica a eficácia do experimento.
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16 semanas
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Efeito na saúde do sono
Prazo: 16 semanas
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Cuidadores primários (e opcionalmente PLWD) usam continuamente um relógio de actigrafia durante a duração do estudo.
O relógio (Withings) mede a variabilidade da frequência cardíaca, os níveis de atividade, os tempos de sono e os distúrbios do sono.
Contagem de passos (relógio), tempo total de sono e qualidade (sensor de sono do colchonete) e VFC (relógio e sensor de sono) serão analisados usando modelos de efeitos mistos generalizados com o resultado sendo cada incidência de ocorrência (por exemplo, humor azul) ou contínuo resultados (por exemplo, duração diária do sono) e um termo de interação de tempo*grupo.
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16 semanas
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Efeito na saúde do sono
Prazo: 16 semanas
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Cuidadores primários (e opcionalmente PLWD) usam um sensor de sono sob o colchão que mede o tempo e a qualidade do sono, VFC e atividade de movimento.
Contagem de passos (relógio), tempo total de sono e qualidade (sensor de sono do colchonete) e VFC (relógio e sensor de sono) serão analisados usando modelos de efeitos mistos generalizados com o resultado sendo cada incidência de ocorrência (por exemplo, humor azul) ou contínuo resultados (por exemplo, duração diária do sono) e um termo de interação de tempo*grupo.
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16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito na saúde mental
Prazo: 16 semanas
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A Short Form Zarit Burden Interview (ZBI-12) é administrada antes e depois da intervenção.
A diferença pré-pós nas pontuações é comparada entre os cuidadores primários nos grupos experimental (intervenção SHARP) e controle (ou seja, o grupo controle (comportamento usual) espera 4 meses e depois caminha 4 meses).
Os modelos de regressão linear com o resultado primário e secundário (BP e ZBI-12 (1°), no mês 4 serão regredidos na pontuação inicial de cada resultado, o grupo de tratamento (grupos experimentais vs. controle), controlando a idade do cuidador.
O coeficiente da variável do grupo de tratamento indica a eficácia do experimento.
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16 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do projeto
Prazo: 16 semanas
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Os grupos focais avaliam a eficácia do design do programa para cuidadores de demência negra mais velhos, incluindo aceitação, adaptações necessárias e significado cultural
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16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raina L Croff, PhD, OregonOHSU
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Croff RL, Witter Iv P, Walker ML, Francois E, Quinn C, Riley TC, Sharma NF, Kaye JA. Things Are Changing so Fast: Integrative Technology for Preserving Cognitive Health and Community History. Gerontologist. 2019 Jan 9;59(1):147-157. doi: 10.1093/geront/gny069.
- Paula Carder, Raina Croff, Aliza Tuttle & Juell Towns (2022) Walking and Talking: Recommendations for Doing Mobile Interviews with Older Adults, Journal of Aging and Environment, DOI: 10.1080/26892618.2022.2030844
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5P30AG024978-19 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P30AG024978-19 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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