Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Buurtgebaseerde fysieke en sociale activiteit voor oudere zwarte zorgverleners en mensen met dementie (SHARP-CG)

22 oktober 2025 bijgewerkt door: Raina Croff, Oregon Health and Science University

Een buurtgerichte fysieke en sociale activiteitsinterventie voor oudere zwarte zorgverleners en mensen met dementie: SHARP-CG

Het programma Sharing History through Active Reminiscence and Photo-imagery (SHARP) betrekt triaden (primaire verzorger, persoon met dementie, verzorger-ondersteuner) bij wandelen en sociale herinneringen, waarbij een groepstablet wordt gebruikt om toegang te krijgen tot routes en historische buurtbeelden die dienen als conversatie-aanwijzingen . De focus ligt op het aanpassen van het SHARP-model aan oudere mantelzorgers met zwarte dementie en op de lichamelijke en geestelijke gezondheid van de mantelzorger. Studietechnologie meet slaap en dagelijkse stappentelling. Wekelijkse online enquêtes beoordelen de gezondheidstoestand. Pre-post assessments meten de cognitieve functie en geestelijke gezondheid. Focusgroepen beoordelen aanpassingsbehoeften, haalbaarheid en acceptatie, en culturele betekenis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het programma Sharing History through Active Reminiscence and Photo-imagery (SHARP) is een recent ontwikkelde cultureel feestelijke, multimodale benadering van fysieke, sociale en herinneringsactiviteiten. De SHARP-wandelapplicatie, toegankelijk op een groepstablet, is voorgeladen met 72 thematische buurtroutes van 1 mijl met GPS-gekoppelde "Memory Markers", historische buurtbeelden en vragen, om gemoedelijke herinneringen op te roepen over het zwarte leven, de geschiedenis en de cultuur. In deze fase I-studie bestaan ​​de lopende triades uit een gezonde of licht cognitief gehandicapte (MCI) mantelzorger met primaire dementie (55+), de zorgpartner - een persoon met beginnende dementie (PLWD) of MCI (55+) , en een gezonde of MCI-verzorger (vanaf 18 jaar). Triads lopen 3x/week gedurende 16 weken in de gentrificerende, historisch zwarte buurten van Portland, Oregon. De primaire verzorger draagt ​​een actigrafiehorloge, gebruikt een slaapsensor onder de matras en meet wekelijks het gewicht op een door de studie verstrekte digitale weegschaal en vult een gezondheidsupdate-enquête in. Horloge, slaapsensor en wekelijkse metingen zijn optioneel voor de PLWD. We streven ernaar om (1) de implementatie, technologie en het protocol van SHARP aan te passen voor zorgverleners van PLWD, en (2) de voorlopige werkzaamheid van deze interventie op de fysieke en mentale gezondheid van mantelzorgers met dementie te testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zelf-geïdentificeerde Afro-Amerikaan (verzorger en PWD)
  2. Mantelzorgers en PWD Leeftijd > 55 jaar; mantelzorger van >18 jaar
  3. Verzorger en PWD wonen of woonden >10 jaar in de historisch zwarte buurten van Portland (om bekend te zijn met Memory Markers over dit gebied)
  4. Minimaal 45 minuten zelfstandig kunnen lopen zonder gebruik te maken van mobiliteitshulpmiddelen

  5. Voldoen aan cognitiecriteria

    a. Deelnemers met MCI of beginnende/lichte dementie zullen voldoen aan criteria die overeenkomen met die van Jak et al. en met de criteria die zijn uiteengezet door de NIA-Alzheimer's Association-werkgroep

  6. Cognitieve functie maakt onafhankelijk (of minimaal ondersteund) reizen van en naar looplocaties mogelijk
  7. Zorgverleners moeten thuis beschikken over betrouwbaar breedbandinternet (voor wekelijkse online enquêtes).
  8. Mogelijkheid om Engels te lezen, spreken en begrijpen - alle deelnemers
  9. Over het algemeen een goede gezondheid voor hun leeftijd (bijv. stabiele hart- en vaatziekten, stabiele diabetes mellitus, geen significante ziekte van het zenuwstelsel).
  10. Onderwerp moet voldoende zicht, gehoor en taalvaardigheid hebben om beoordelingen te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zelfgerapporteerde of klinisch gediagnosticeerde dementie in een laat stadium
  2. Aanzienlijke ziekte van het centrale zenuwstelsel
  3. Ernstig depressief (CES-D-score > 16), significant symptomatische psychiatrische stoornis
  4. Gevorderde hart- en vaatziekten die het lopen bemoeilijken, inclusief een voorgeschiedenis van congestief hartfalen
  5. Onstabiele insulineafhankelijke diabetes mellitus, diagnose diabetes type 1 gekregen, binnen de afgelopen 3 maanden met insuline gestart, binnen de afgelopen 6 maanden in het ziekenhuis opgenomen wegens hypoglykemie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Mantelzorgers (MCI of gezond) gerandomiseerd in deze groep wandelen 3x/week gedurende 16 weken met hun zorgpartner (persoon met beginnende dementie - PLWD) en hun verzorger-ondersteuner (MCI of gezond). Verzorgers (en optioneel voor PLWD), dragen een actigrafiehorloge, gebruiken een slaapsensor onder de matras en vullen wekelijks een gewichts- en gezondheidsonderzoek in. Focusgroepen halverwege en aan het einde van de studie evalueren de effectiviteit van het programma en de benodigde aanpassingen.
Gedragsmatig: SHARP - Lichamelijke en sociale activiteit
Door technologie ondersteunde buurtwandeling 3x/week gedurende 16 weken met gespreksherinnering
Actieve vergelijker: Wachtlijst controle
Zorgverleners (MCI of gezond) die in deze groep zijn gerandomiseerd, voltooien eerst basislijnmetingen gedurende 16 weken, bestaande uit het dragen van een actigrafiehorloge, het gebruik van een slaapsensor onder de matras en, op wekelijkse basis, het invullen van een gewichts- en gezondheidsonderzoek. Deze nulmetingen zijn optioneel voor PLWD. Na 16 weken basisgegevensverzameling zet de primaire verzorger deze maatregelen voort terwijl hij 16 weken lang 3x/week wandelt met zijn triade. De PLWD voert optioneel metingen uit en draagt ​​optioneel het horloge en de slaapsensor. Halverwege en eindstudie focusgroepen tijdens de loopfase evalueren de effectiviteit van het programma en de benodigde aanpassingen.
Gedragsmatig: SHARP - Lichamelijke en sociale activiteit
Door technologie ondersteunde buurtwandeling 3x/week gedurende 16 weken met gespreksherinnering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: 16 weken
Pre-post verschil in bloeddruk wordt vergeleken tussen primaire zorgverleners in de experimentele (SHARP-interventie) en controlegroepen (d.w.z. de controlegroep (gebruikelijk gedrag) wacht 4 maanden en loopt dan 4 maanden). Lineaire regressiemodellen met de primaire en secundaire uitkomst (BP en ZBI-12 (1°), in maand 4 zullen worden geregresseerd op de baselinescore van elke uitkomst, de behandelingsgroep (experimentele vs. controlegroepen), gecontroleerd voor de leeftijd van de verzorger. De coëfficiënt van de behandelingsgroepvariabele geeft de doeltreffendheid van het experiment aan.
16 weken
Effect op de slaapgezondheid
Tijdsspanne: 16 weken
Primaire zorgverleners (en optioneel PLWD) dragen tijdens de studieduur continu een actigrafiehorloge. Het horloge (Withings) meet de hartslagvariabiliteit, stap-activiteitsniveaus, slaaptijden en slaapstoornissen. Stappentellingen (horloge), totale slaaptijd en -kwaliteit (bedmat-slaapsensor) en HRV (horloge- en slaapsensor) worden geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde modellen met gemengde effecten, met als uitkomst elke incidentie van voorkomen (bijv. blauwe stemming) of continu uitkomsten (bijv. dagelijkse slaapduur) en een interactieterm tijd*groep.
16 weken
Effect op de slaapgezondheid
Tijdsspanne: 16 weken
Primaire zorgverleners (en optioneel PLWD) gebruiken een slaapsensor onder de matras die de slaaptijd en -kwaliteit, HRV en bewegingsactiviteit meet. Stappentellingen (horloge), totale slaaptijd en -kwaliteit (bedmat-slaapsensor) en HRV (horloge- en slaapsensor) worden geanalyseerd met behulp van gegeneraliseerde modellen met gemengde effecten, met als uitkomst elke incidentie van voorkomen (bijv. blauwe stemming) of continu uitkomsten (bijv. dagelijkse slaapduur) en een interactieterm tijd*groep.
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect op de geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 16 weken
Het Short Form Zarit Burden Interview (ZBI-12) wordt pre-post interventie afgenomen. Pre-post verschillen in scores worden vergeleken tussen primaire zorgverleners in de experimentele (SHARP-interventie) en controlegroepen (d.w.z. de controlegroep (gebruikelijk gedrag) wacht 4 maanden en loopt dan 4 maanden). Lineaire regressiemodellen met de primaire en secundaire uitkomst (BP en ZBI-12 (1°), in maand 4 zullen worden geregresseerd op de baselinescore van elke uitkomst, de behandelingsgroep (experimentele vs. controlegroepen), gecontroleerd voor de leeftijd van de verzorger. De coëfficiënt van de behandelingsgroepvariabele geeft de doeltreffendheid van het experiment aan.
16 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwerp effectiviteit
Tijdsspanne: 16 weken
Focusgroepen evalueren de effectiviteit van het programma-ontwerp voor oudere mantelzorgers met zwarte dementie, inclusief acceptatie, noodzakelijke aanpassingen en culturele betekenis
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raina L Croff, PhD, OregonOHSU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5P30AG024978-19 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • P30AG024978-19 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren