Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nabolagsbaseret fysisk og social aktivitet for ældre sorte plejere og mennesker, der lever med demens (SHARP-CG)

22. oktober 2025 opdateret af: Raina Croff, Oregon Health and Science University

En naboskabsbaseret fysisk og social aktivitetsintervention for ældre sorte plejere og mennesker, der lever med demens: SHARP-CG

Programmet Deling af historie gennem Active Reminiscence and Photo-imagery (SHARP)-programmet engagerer triader (primær plejer, person, der lever med demens, plejepersonale) i gang og social reminiscens, ved at bruge en gruppetablet til at få adgang til ruter og historiske nabolagsbilleder, der tjener som samtaleprompts . Fokus er på at tilpasse SHARP-modellen til ældre sorte demensplejere og på pårørendes fysiske og mentale sundhed. Studieteknologi måler søvn og dagligt antal skridt. Ugentlige onlineundersøgelser vurderer sundhedstilstanden. Pre-post vurderinger måler kognitiv funktion og mental sundhed. Fokusgrupper vurderer tilpasningsbehov, gennemførlighed og accept samt kulturel betydning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

SHARP-programmet (Sharp History through Active Reminiscence and Photo-imagery) er en nyligt udviklet kulturelt festlig, multimodal tilgang til fysisk, social og reminiscensaktivitet. SHARP walking-applikationen, som er tilgængelig på en gruppetablet, er forudindlæst med 72 tematiske, 1-mile nabolagsruter med GPS-linkede "Memory Markers", historiske kvartersbilleder og spørgsmål, for at få samtaler til at mindes om sort liv, historie og kultur. I dette trin I-studie består gangtriader af en rask eller let kognitivt svækket (MCI) primær demensplejer (i alderen 55+), plejepartneren - en person, der lever med tidlig demens (PLWD) eller MCI (i alderen 55+) , og en sund eller MCI-plejeperson støtteperson (i alderen 18+). Triader går 3 gange om ugen over 16 uger i de gentrificerende, historisk sorte kvarterer i Portland, Oregon. Den primære plejer bærer et aktigrafi-ur, bruger en søvnsensor under madrassen og måler på en ugentlig basis vægt på en digital vægt leveret af undersøgelsen og udfylder en sundhedsopdateringsundersøgelse. Ur, søvnsensor og ugentlige mål er valgfrie for PLWD. Vi sigter mod (1) at tilpasse SHARP-implementering, -teknologi og -protokol for plejere af PLWD og (2) teste den foreløbige effekt af denne intervention på demensplejepersonales fysiske og mentale sundhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Selvidentificeret afroamerikaner (plejer og PWD)
  2. Omsorgspersoner og PWD Alder > 55 år; omsorgsperson støtteperson i alderen >18 år
  3. Caregiver og PWD bor eller opholdt sig i >10 år i Portlands historisk sorte kvarterer (for at være bekendt med Memory Markers om dette område)
  4. I stand til at bevæge sig selvstændigt i mindst 45 minutter uden brug af mobilitetshjælpemidler

  5. Opfyldelse af kognitionskriterier

    en. Deltagere med MCI eller tidligt stadie/mild demens vil opfylde kriterier i overensstemmelse med dem, der er defineret af Jak et al. og med de kriterier, der er skitseret af NIA-Alzheimers Associations arbejdsgruppe

  6. Kognitiv funktion tillader uafhængig (eller minimalt assisteret) rejse til og fra gåsteder
  7. Pårørende skal have pålideligt bredbåndsinternet i hjemmet (til ugentlige onlineundersøgelser).
  8. Evne til at læse, tale og forstå engelsk - alle deltagere
  9. Generelt godt helbred for deres alder (f.eks. stabil hjerte-kar-sygdom, stabil diabetes mellitus, ingen signifikant sygdom i nervesystemet).
  10. Emnet skal have tilstrækkelige syn, hørelse og sproglige evner til at gennemføre vurderinger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Selvrapporteret eller klinisk diagnosticeret demens i et sent stadium
  2. Betydelig sygdom i centralnervesystemet
  3. Svært deprimeret (CES-D score > 16), signifikant symptomatisk psykiatrisk lidelse
  4. Avanceret kardiovaskulær sygdom, der ville gøre det vanskeligt at gå, inklusive historie med kongestiv hjertesvigt
  5. Ustabil insulinafhængig diabetes mellitus, fik diagnosen Type 1 Diabetes, startede insulin inden for de seneste 3 måneder, indlagt på hospitalet for hypoglykæmi inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Omsorgspersoner (MCI eller raske) randomiseret til denne gruppe går 3 gange om ugen i 16 uger med deres plejepartner (person, der lever med tidlig demens - PLWD) og deres støtteperson (MCI eller rask). Plejegivere (og eventuelt for PLWD), bærer et aktigrafi-ur, bruger en søvnsensor under madrassen og gennemfører på ugentlig basis en vægt- og en sundhedsopdateringsundersøgelse. Fokusgrupper midt- og slutstudiet evaluerer programmets effektivitet og nødvendige tilpasninger.
Adfærdsmæssigt: SHARP - Fysisk og social aktivitet
Teknologiaktiveret nabolagsvandring 3 gange om ugen i 16 uger med samtale-reminiscens
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Plejegivere (MCI eller raske) randomiserede til denne gruppe første komplette baseline-målinger i 16 uger, bestående af at bære et aktigrafi-ur, bruge en søvnsensor under madrassen og på ugentlig basis udfylde vægt og en sundhedsopdateringsundersøgelse. Disse basismål er valgfrie for PLWD. Efter 16 ugers baseline-dataindsamling fortsætter den primære omsorgsperson disse foranstaltninger, mens han går 3 gange om ugen i 16 uger med deres triade. PLWD fuldfører valgfrit mål og bærer valgfrit uret og søvnsensoren. Fokusgrupper i midt- og slutstudiet under gangfasen evaluerer programmets effektivitet og nødvendige tilpasninger.
Adfærdsmæssigt: SHARP - Fysisk og social aktivitet
Teknologiaktiveret nabolagsvandring 3 gange om ugen i 16 uger med samtale-reminiscens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 16 uger
Præ-post forskel i blodtryk sammenlignes mellem primære plejere i den eksperimentelle (SHARP intervention) og kontrolgruppen (dvs. kontrolgruppen (sædvanlig adfærd) venter 4 måneder og går derefter 4 måneder). Lineære regressionsmodeller med det primære og sekundære udfald (BP og ZBI-12 (1°), ved 4. måned vil blive regresseret på basisscore for hvert udfald, behandlingsgruppen (eksperimentelle vs. kontrolgrupper), kontrollerende for pårørendes alder. Koefficienten for behandlingsgruppevariablen angiver eksperimentets effektivitet.
16 uger
Effekt på søvnsundheden
Tidsramme: 16 uger
Primære plejere (og eventuelt PLWD) bærer kontinuerligt et aktigrafi-ur under undersøgelsens varighed. Uret (Withings) måler pulsvariation, trinaktivitetsniveauer, søvntider og søvnforstyrrelser. Skridttal (ur), samlet søvntid og kvalitet (sengemåttes søvnsensor) og HRV (ur og søvnsensor) vil blive analyseret ved hjælp af generaliserede blandede effekter modeller, hvor resultatet er hver forekomst af forekomst (f.eks. blåt humør) eller kontinuerligt resultater (f.eks. daglig varighed af søvn) og en tid*gruppeinteraktionsperiode.
16 uger
Effekt på søvnsundheden
Tidsramme: 16 uger
Primære plejere (og eventuelt PLWD) bruger en søvnsensor under madrassen, der måler søvntid og kvalitet, HRV og bevægelsesaktivitet. Skridttal (ur), samlet søvntid og kvalitet (sengemåttes søvnsensor) og HRV (ur og søvnsensor) vil blive analyseret ved hjælp af generaliserede blandede effekter modeller, hvor resultatet er hver forekomst af forekomst (f.eks. blåt humør) eller kontinuerligt resultater (f.eks. daglig varighed af søvn) og en tid*gruppeinteraktionsperiode.
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på mental sundhed
Tidsramme: 16 uger
Den korte Zarit Burden Interview (ZBI-12) administreres før intervention. Præ-post forskel i score sammenlignes mellem primære omsorgspersoner i den eksperimentelle (SHARP intervention) og kontrolgruppen (dvs. kontrolgruppen (sædvanlig adfærd) venter 4 måneder og går derefter 4 måneder). Lineære regressionsmodeller med det primære og sekundære udfald (BP og ZBI-12 (1°), ved 4. måned vil blive regresseret på basisscore for hvert udfald, behandlingsgruppen (eksperimentelle vs. kontrolgrupper), kontrollerende for pårørendes alder. Koefficienten for behandlingsgruppevariablen angiver eksperimentets effektivitet.
16 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Design effektivitet
Tidsramme: 16 uger
Fokusgrupper evaluerer programmets designeffektivitet for ældre sorte demensplejere, herunder accept, nødvendige tilpasninger og kulturel betydning
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raina L Croff, PhD, OregonOHSU

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2022

Først opslået (Faktiske)

20. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5P30AG024978-19 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P30AG024978-19 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med SHARP - Fysisk og social aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner