乳房切除後の痛みと不安に対するアロマセラピーマッサージの効果
急性の腕の痛みと不安に対する乳房切除後のアロマセラピー オイルによるマッサージの効果: 無作為化対照研究
調査の概要
状態
詳細な説明
乳がんは、トルコの女性で最も一般的ながんの中で第 1 位にランクされており、2014 年に診断された女性の 4 人に 1 人が乳がんでした (トルコ保健省公衆衛生機関、トルコがん統計、2017 年)。 乳がんは、局所疾患と全身疾患の両方と考えられています。 治療の計画では、がんの病期を考慮して手術の決定が行われ、最も頻繁に適用される介入は、乳房組織の部分的または完全な除去を伴う乳房切除術です (トルコ保健省、保健総局)サービス。 乳がんの予防、スクリーニング、診断、治療、およびフォローアップの臨床ガイド、2020年。 Tola et al., 2021)。 乳房の手術を受けた患者さん、特に腋窩リンパ節郭清術を受けた患者さんでは、肋間神経損傷の可能性があるため、術後に胸壁、腕、肩に痛み、しびれ、脱力感を感じることがあります。 、急性/慢性、神経因性および幻肢痛、リンパ浮腫が発生する可能性があります (Ozmen, 2012; Nemli et al., 2017)。 術後の痛みは最初の数日で減少しますが、一部の患者では、術後の痛みの管理にもかかわらず、痛みの重症度が減少しないか、増加することさえあります (Mc Mahon et al., 2013)。 乳がん患者を含む術前の患者が経験する不安は、手術後に感じる痛みの強さの重要な要因です (Stamenkovic et al., 2018; Kulkarni et al., 2017)。 効果的な不安と急性の痛みの管理は、個人の回復期間を短縮し、治療費を削減し、慢性的な痛みの発生を防ぎ、生活の質を高めるという点で重要です。 このため、治療を補助するために薬理学的治療に加えて非薬理学的方法を使用できることが言及されています (Chou et al., 2016; Small and Laycock, 2020; Reisli et al., 2021)。 今日、アロマセラピーは補完的でホリスティックな治療法の中で重要な位置を占めていることが知られています (Zor et al., 2021)。 ただし、アロマセラピー マッサージに関する研究はエビデンスの点で弱く、このテーマについてさらに研究を行う必要があると述べられています (Ayik and Ozden, 2018)。 アロマセラピー オイルは、マッサージと併用するのではなく、吸入法のみで適用されると述べられていますが、アロマ オイルを使用したマッサージの有効性に関する研究はほとんどないため、痛み、不安、うつ病の治療において、アロマセラピー マッサージに関するより多くの研究を行う必要があります。 (クロスビー、2018年; ラフィ、2020年)。
乳房手術後に実施された研究は、手術後の急性の痛みの強さではなく、慢性的な痛みの発生に主に焦点を当てていることがわかります (Kulkarni et al., 2017)。 文献では、乳房手術を計画している患者の不安と急性疼痛の重症度に対するアロマセラピー マッサージの効果が調べられています。術前の胸部領域に適用される古典的なマッサージ (Dion et al., 2015)。 Xiao et al., 2018) 介入に関する研究があります。
単純乳房切除術 (SM) / 根治的乳房切除術 (MRM) 手術後、ゴマ油、ゴマとラベンダーの混合油、およびアロマセラピー マッサージを術後に適用した場合の腕の急性疼痛の重症度と不安レベルを評価した臨床研究は見つかりませんでした。 . したがって、この研究の結果は臨床研究の基礎となるため重要です。
研究から得られる結果とともに;アロマセラピー治療におけるこれらのハーブベースの薬剤の効果をよりよく理解し、看護師の非薬理学的治療介入に貢献し、患者の不安と急性疼痛の管理に質の高いケアを提供し、新しい情報を提供することを目的としています。エビデンスに基づいた看護実践。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、トルコ(Türkiye)、34396
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
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Eyalet/Yerleşke
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Istanbul、Eyalet/Yerleşke、トルコ(Türkiye)
- Sisli Etfal Training and Research Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準;
- 18歳以上、
- 読み書きができる
- 研究への参加に同意し、
- 人、場所、時間のオリエンテーション、
- 与えられた情報を理解し、痛みの状況を正しく表現することを妨げる視覚(視覚補助具を使用してより良い視力を持つ人を除く)、聴覚コミュニケーション障害(補聴器を使用してより良い聴力を持つ人を除く)、
- 言語障害/コミュニケーション障害なし、
- 単純乳房切除術 (BM) と修正された根治的乳房切除術 (MRM) が行われ、
- TAT方式を一切使用せず、
- テクノロジー(スマートフォン、コンピューターなど)を使用できる、
- テクノロジー デバイス (スマートフォン、タブレット、コンピューターなど) を使用する個人
除外基準;
- トルコ語を話せず、トルコ語の読み書きができない、
- 施術中のマッサージに使用するオイルにアレルギーのある方、
- クリニックで実施された別の研究に関与し、
- 手術中に配置された乳房プロテーゼ、
- マッサージを適用できないレベルの身体的および認知的問題を抱えている、
- 気分障害と診断された個人(うつ病、パニック発作、気分変調症、または双極性障害の薬を使用している)
- 術後集中治療室に移され、
- 術後に重度の出血、血腫、漿液腫、神経損傷、またはリンパ浮腫が発生した場合、
- 施術中にマッサージに使用するオイルにアレルギーを起こし、
- 自主退職したい方、
- 作業プロセスおよび条件に従わない個人は、研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ1
- グループ I: ごま油を使った腕のマッサージを適用したグループ
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手術後、鎮痛剤を塗布してから 3 時間後に、患者はごま油で 15 分間、古典的なマッサージ手技で腕をマッサージします。
他の名前:
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実験的:グループ 2
- グループ II: ゴマとラベンダーを混ぜたオイルで腕をマッサージするグループ
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手術後、鎮痛剤を塗布してから 3 時間後に、患者はゴマとラベンダーを混ぜたオイルで 15 分間、伝統的なマッサージ手技で腕をマッサージします。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:グループ 3
- グループ III (コントロール): パラフィン オイルで腕のマッサージを適用したグループ
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手術後、鎮痛剤を塗布してから 3 時間後に、患者は腕をパラフィン オイルで 15 分間マッサージします。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NUMERICAL PAIN SCALE (NUMERICAL RATING SCALE- NRS) の変化
時間枠:術後の患者の痛みは、08:00 と 08:30、20:00 と 20:30 に鎮痛薬の塗布で記録され、11:00、11:15 と 23:00 と 23:15 にマッサージの塗布で記録されます。 .
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痛みの強さを数値で表したものです。
数値スケールでは、0 点は痛みがないことを定義し、痛みの重症度が増すにつれて数値の値が増加し、10 点は耐え難い痛みを示します。
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術後の患者の痛みは、08:00 と 08:30、20:00 と 20:30 に鎮痛薬の塗布で記録され、11:00、11:15 と 23:00 と 23:15 にマッサージの塗布で記録されます。 .
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状態不安尺度
時間枠:患者の瞬間的な不安データは、マッサージの 15 分後の術後期間に記録されます。
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個人の瞬間的な不安度を測る20項目の尺度です。
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患者の瞬間的な不安データは、マッサージの 15 分後の術後期間に記録されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重要な調査結果登録フォーム
時間枠:術後の患者の体温は、鎮痛薬の 0 分前、鎮痛薬の 30 分後、マッサージの 0 分前、およびマッサージの 15 分後に記録されます。
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患者の体温を含むフォームです。
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術後の患者の体温は、鎮痛薬の 0 分前、鎮痛薬の 30 分後、マッサージの 0 分前、およびマッサージの 15 分後に記録されます。
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鎮痛フォローアップフォーム
時間枠:データは、2 日間の入院中に患者のファイルから取得されます。
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このフォームには、術後に投与された鎮痛薬の名前、種類、数/用量、投与経路、および頻度に関する情報が含まれています。
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データは、2 日間の入院中に患者のファイルから取得されます。
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重要な調査結果登録フォーム
時間枠:術後、患者の脈を鎮痛薬の 0 分前、鎮痛薬の 30 分後、マッサージの 0 分前、マッサージの 15 分後に記録します。
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患者の脈拍を含むフォームです。
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術後、患者の脈を鎮痛薬の 0 分前、鎮痛薬の 30 分後、マッサージの 0 分前、マッサージの 15 分後に記録します。
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重要な調査結果登録フォーム
時間枠:術後の患者の呼吸は、鎮痛薬の 0 分前、鎮痛薬の 30 分後、マッサージの 0 分前、およびマッサージの 15 分後に記録されます。
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患者の呼吸器を含むフォームです。
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術後の患者の呼吸は、鎮痛薬の 0 分前、鎮痛薬の 30 分後、マッサージの 0 分前、およびマッサージの 15 分後に記録されます。
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重要な調査結果登録フォーム
時間枠:術後期間において、患者の血圧は、鎮痛剤の0分前、鎮痛剤の30分後、マッサージの0分前およびマッサージの15分後に記録される。
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患者の血圧を含むフォームです。
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術後期間において、患者の血圧は、鎮痛剤の0分前、鎮痛剤の30分後、マッサージの0分前およびマッサージの15分後に記録される。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NUMERICAL PAIN SCALE (NUMERICAL RATING SCALE- NRS)
時間枠:患者の痛みは術前に記録されます。
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痛みの強さを数値で表したものです。
数値スケールでは、0 点は痛みがないことを定義し、痛みの重症度が増すにつれて数値の値が増加し、10 点は耐え難い痛みを示します。
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患者の痛みは術前に記録されます。
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状態不安尺度
時間枠:患者の瞬間的な不安データは、術前に記録されます。
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個人の瞬間的な不安度を測る20項目の尺度です。
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患者の瞬間的な不安データは、術前に記録されます。
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重要な調査結果登録フォーム
時間枠:患者の体温は術前に記録されます。
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患者の体温を含むフォームです。
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患者の体温は術前に記録されます。
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重要な調査結果登録フォーム
時間枠:患者の脈拍は術前に記録されます。
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患者の脈拍を含むフォームです。
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患者の脈拍は術前に記録されます。
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重要な調査結果登録フォーム
時間枠:患者の呼吸は術前に記録されます。
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患者の呼吸器を含むフォームです。
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患者の呼吸は術前に記録されます。
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重要な調査結果登録フォーム
時間枠:患者の血圧は術前に記録されます。
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患者の血圧を含むフォームです。
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患者の血圧は術前に記録されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Muzeyyen Ataseven、Istanbul Marmara Universty
- スタディディレクター:Nuray Sahin Orak、Istanbul Nisantasi University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- mataseven
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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