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아로마테라피 마사지가 유방절제술 후 통증 및 불안에 미치는 영향

2026년 4월 2일 업데이트: muzeyyen ataseven, Istanbul Medipol University Hospital

급성 팔 통증 및 불안에 대한 유방 절제술 후 아로마테라피 오일 마사지의 효과: 무작위 대조 연구

본 연구는 단순유방절제술(BM) / 수정 근치유방절제술과 함께 수행되는 참기름과 참라벤더 오일 혼합물을 이용한 아로마테라피 팔 치료의 급성 통증 내용 및 불안 수준을 대상으로 하는 중재적 유형 3군 무작위 통제 비약물 임상시험입니다. (MRM). 우주를 대표하는 힘을 가진 총 66명의 환자로 구성되어 있습니다. 그러나 연구 과정에서 발생할 수 있는 손실을 고려하여 표본보다 36% 많은 90명의 환자를 포함하는 것이 적절하다고 판단되었습니다. 참기름으로 팔 마사지를 받는 개인(I군), 참깨-라벤더 오일 혼합물로 팔 마사지를 하는 개인(II군), 파라핀 오일로 팔 마사지를 하는 개인(III군)을 연구군으로 구성하였다. 연구에 참여하기로 동의한 참가자의 사전 서면 동의를 얻은 후 컴퓨터 기반 난수 테이블에서 생성된 무작위 목록을 블록 무작위 추출 방법과 함께 사용하여 세 그룹 모두에 동일한 수의 사람들을 할당합니다. 수술 전 환자는 연구에 사용할 오일에 대한 알레르기 민감도(패치) 테스트를 그룹 1, 2로 실시하고, 전 그룹에 보여주기 방식으로 마사지 훈련을 실시한다. -수술 기간, 마사지 신청 안내 책자 및 영상을 제공하며, 후속 양식 작성 방법에 대한 정보를 제공합니다. H1: 단순 유방 절제술(BM)/수정된 근치 유방 절제술(MRM) 후, 참기름으로 마사지하면 파라핀 오일로 마사지하는 것에 비해 급성 팔 통증의 심각도가 감소합니다.H2: 단순 유방 절제술(BM)/수정된 근치 유방 절제술(MRM) 후, 참깨-라벤더 오일 혼합물을 사용한 마사지는 파라핀 오일을 사용한 마사지에 비해 급성 팔 통증의 심각성을 감소시킵니다.H3: 단순 유방 절제술(BM)/수정된 근치 유방 절제술(MRM) 후, 참기름 마사지는 파라핀 마사지에 비해 불안 수준을 감소시킵니다. 오일.H4: 단순 유방 절제술(BM)/수정된 근치 유방 절제술(MRM) 후, 참깨-라벤더 오일 혼합물로 마사지하면 파라핀 오일로 마사지하는 것에 비해 불안 수준이 감소합니다.H5: 단순 유방 절제술(BM)/수정된 근치 유방 절제술(MRM) 후 ), 참깨-라벤더 오일 혼합물로 마사지하면 참기름으로 마사지하는 것에 비해 급성 팔 통증의 심각도가 감소합니다.H6: 단순 유방 절제술(BM)/수정된 근치 유방 절제술(MRM) 후 참깨-라벤더 오일 혼합물로 마사지하면 불안이 감소합니다. 수준 참기름 마사지와 비교.

연구 개요

상세 설명

유방암은 터키에서 가장 흔한 여성 암 중 1위이며 2014년에 진단받은 여성 4명 중 1명이 유방암이었습니다(터키 보건부 공중 보건 기관, 터키 암 통계, 2017). 유방암은 국소 및 전신 질환으로 간주됩니다. 치료계획에 있어서 암의 병기를 고려하여 수술의 결정이 이루어지며, 가장 많이 시행되는 중재법은 유방조직의 일부 또는 전부를 제거하는 유방절제술이다(터키 보건부, 보건총국) 서비스. 유방암 예방, 선별검사, 진단, 치료 및 후속 임상 가이드, 2020; 톨라 외, 2021). 유방수술을 받은 환자, 특히 액와림프절 절제술 시 늑상완 신경손상 가능성으로 수술 후 흉벽, 팔, 어깨 부위에 통증, 저림, 쇠약감 등을 느낄 수 있다고 한다. , 급성/만성, 신경병증 및 환상통, 림프부종이 발생할 수 있습니다(Ozmen, 2012; Nemli et al., 2017). 수술 후 통증은 처음 며칠 동안 감소하지만 일부 환자에서는 수술 후 통증 관리에도 불구하고 통증의 중증도가 감소하지 않거나 증가하기도 합니다(Mc Mahon et al., 2013). 유방암 환자를 포함하여 수술 전 환자가 경험하는 불안은 수술 후 느끼는 통증 강도의 중요한 요인이다(Stamenkovic et al., 2018; Kulkarni et al., 2017). 효과적인 불안 및 급성통증 관리는 개인의 회복기간 단축, 치료비용 절감, 만성통증 발생 예방, 삶의 질 향상 측면에서 중요하다. 이 때문에 치료를 보조하기 위해 약리학적 치료 외에 비약리학적 방법을 사용할 수 있다고 언급된다(Chou et al., 2016; Small and Laycock, 2020; Reisli et al., 2021). 오늘날 아로마테라피는 보완적이고 전체론적인 치료 방법 중 중요한 위치를 차지하고 있는 것으로 알려져 있습니다(Zor et al., 2021). 그러나 아로마테라피 마사지에 대한 연구는 근거가 미약하고 더 많은 연구가 이루어져야 한다고 주장한다(Ayik and Ozden, 2018). 아로마테라피 오일은 마사지로 바르는 것보다 단독으로 흡입하는 방식으로 바르는 것으로 알려져 있으며, 아로마오일을 이용한 마사지의 효과에 대한 연구는 거의 없기 때문에 통증, 불안, 우울증 치료에 아로마테라피 마사지에 대한 연구가 더 많이 이루어져야 할 것이다. (크로스비, 2018; 라피, 2020).

유방 수술 후 진행된 연구들은 대부분 수술 후 급성 통증 강도보다는 만성 통증의 진행에 초점을 맞추고 있음을 알 수 있다(Kulkarni et al., 2017). 문헌에서는 아로마테라피 마사지가 유방수술을 계획하고 있는 환자의 불안과 급성 통증 정도에 미치는 영향에 대해 환자가 선호하는 마사지 부위에 따라 발 반사요법 또는 고전 마사지(Dion et al., 2015)에 대해 살펴보았다. 수술 후 기간, 수술 전 기간에 가슴 부위에 적용되는 고전적 마사지(Dion et al., 2015). Xiao et al., 2018) 개입에 대한 연구가 있다.

참기름, 참깨-라벤더 오일 혼합물 및 아로마테라피 마사지를 수술 후 적용하는 단순 유방절제술(SM) / 수정 근치 유방절제술(MRM) 수술 후 팔의 급성 통증 및 불안 수준을 평가한 임상 연구는 발견되지 않았습니다. . 따라서 본 연구의 결과는 임상 연구의 기초를 형성한다는 점에서 중요하다.

연구에서 얻은 결과로; 아로마테라피 치료에서 이러한 허브 기반 제제의 효과를 더 잘 이해하고 간호사의 비약물적 치료 중재에 기여하고 환자의 불안 및 급성 통증 관리에 양질의 치료를 제공하여 환자에게 새로운 정보를 제공하는 것을 목표로 합니다. 증거 기반 간호 관행.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34396
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital
    • Eyalet/Yerleşke
      • Istanbul, Eyalet/Yerleşke, 터키 (Türkiye)
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준;

  • 18세 이상,
  • 교양 있는,
  • 연구 참여에 동의하고,
  • 사람, 장소 및 시간 방향,
  • 시각(시각 보조 기구를 사용하여 시력이 좋은 사람 제외), 청각적 의사소통 장애(보청기를 사용하여 청각 능력이 좋은 사람 제외)로 인해 주어진 정보를 이해하고 통증 상황을 올바르게 표현하지 못하며,
  • 언어 장애/의사소통 문제 없음,
  • 단순유방절제술(BM)과 변형근치유방절제술(MRM)을 시행하였고,
  • TAT 방식을 사용하지 않고,
  • 기술(스마트폰, 컴퓨터 등)을 사용할 수 있고,
  • 기술 장치(스마트폰, 태블릿, 컴퓨터 등)를 보유한 개인

제외 기준;

  • 터키어를 말하지 않고 터키어 문맹자,
  • 바르는 동안 마사지에 사용되는 오일에 알레르기가 있는 분,
  • 클리닉에서 수행된 다른 연구에 참여하여
  • 수술 중 삽입한 유방 보형물,
  • 마사지를 할 수 없는 수준의 신체적, 인지적 문제가 있거나,
  • 기분 장애 진단을 받은 개인(우울증, 공황 발작, 기분 부전증 또는 양극성 장애에 대한 약물 사용)
  • 수술 후 중환자실로 이송,
  • 심한 출혈, 혈종, 혈청종, 신경 손상 또는 수술 후 기간에 발생하는 림프 부종,
  • 적용하는 동안 마사지에 사용되는 오일에 대한 알레르기 발생,
  • 자발적으로 퇴근하고 싶은 분,
  • 작업 과정 및 조건을 준수하지 않는 개인은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
- I군 : 참기름으로 팔 마사지를 한 군
수술 후 진통제를 바르고 3시간이 지나면 참기름으로 팔을 15분 동안 전통적인 마사지 조작으로 마사지합니다.
다른 이름들:
  • 그룹 2
실험적: 그룹 2
- II군: 참깨-라벤더 오일 혼합물로 팔 마사지를 한 군
수술 후, 진통제를 바르고 3시간 후, 환자는 고전적인 마사지 조작으로 15분 동안 참깨-라벤더 오일을 혼합하여 팔을 마사지합니다.
다른 이름들:
  • 그룹 1
위약 비교기: 그룹 3
- 그룹 III(대조군): 파라핀 오일로 팔 마사지를 적용한 그룹
수술 후 진통제를 바르고 3시간 후 환자는 고전적인 마사지 조작으로 15분 동안 파라핀 오일로 팔을 마사지합니다.
다른 이름들:
  • 그룹 3(위약-대조군)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NUMERICAL PAIN SCALE의 변화(NUMERICAL RATING SCALE-NRS)
기간: 수술 후 환자의 통증은 진통제로 08:00, 08:30, 20:00, 20:30에, 마사지로 11:00, 11:15, 23:00, 23:15에 환자의 통증을 기록하였다. .
통증 강도를 숫자로 표현한 것에 기반합니다. 수치 척도는 0점을 통증이 없는 상태로, 통증이 심할수록 수치가 증가하고, 10점은 참을 수 없는 통증을 의미한다.
수술 후 환자의 통증은 진통제로 08:00, 08:30, 20:00, 20:30에, 마사지로 11:00, 11:15, 23:00, 23:15에 환자의 통증을 기록하였다. .
상태 불안 척도
기간: 환자의 순간 불안 데이터는 마사지 후 15분에 수술 후 기간에 기록됩니다.
개인의 순간적인 불안 수준을 측정하는 데 사용되는 20개 항목 척도입니다.
환자의 순간 불안 데이터는 마사지 후 15분에 수술 후 기간에 기록됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중요 조사 결과 등록 양식
기간: 수술 후 기간에 환자의 체온은 진통 전 0분, 진통 후 30분, 마사지 전 0분, 마사지 후 15분에 기록됩니다.
환자의 체온을 포함하는 형태입니다.
수술 후 기간에 환자의 체온은 진통 전 0분, 진통 후 30분, 마사지 전 0분, 마사지 후 15분에 기록됩니다.
분석 후속 조치 양식
기간: 데이터는 2일 동안 입원하는 동안 환자의 파일에서 가져옵니다.
이 양식에는 수술 후 기간 동안 투여되는 진통제의 이름, 유형, 번호/용량, 투여 경로 및 빈도에 대한 정보가 포함됩니다.
데이터는 2일 동안 입원하는 동안 환자의 파일에서 가져옵니다.
중요 조사 결과 등록 양식
기간: 수술 후 기간에 환자의 맥박은 진통제 투여 전 0분, 진통제 투여 후 30분, 마사지 전 0분, 마사지 후 15분에 기록됩니다.
환자의 맥박이 포함된 형태입니다.
수술 후 기간에 환자의 맥박은 진통제 투여 전 0분, 진통제 투여 후 30분, 마사지 전 0분, 마사지 후 15분에 기록됩니다.
중요 조사 결과 등록 양식
기간: 수술 후 기간에는 진통제 투여 전 0분, 진통제 투여 후 30분, 마사지 전 0분, 마사지 후 15분에 환자의 호흡을 기록한다.
환자의 호흡기를 포함하는 형태이다.
수술 후 기간에는 진통제 투여 전 0분, 진통제 투여 후 30분, 마사지 전 0분, 마사지 후 15분에 환자의 호흡을 기록한다.
중요 조사 결과 등록 양식
기간: 수술 후 환자의 혈압은 진통 전 0분, 진통 후 30분, 마사지 전 0분, 마사지 후 15분에 기록한다.
환자의 혈압을 포함하는 형태입니다.
수술 후 환자의 혈압은 진통 전 0분, 진통 후 30분, 마사지 전 0분, 마사지 후 15분에 기록한다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 척도(숫자 평가 척도 - NRS)
기간: 환자의 통증은 수술 전 기간에 기록됩니다.
통증 강도를 숫자로 표현한 것에 기반합니다. 수치 척도는 0점을 통증이 없는 상태로, 통증이 심할수록 수치가 증가하고, 10점은 참을 수 없는 통증을 의미한다.
환자의 통증은 수술 전 기간에 기록됩니다.
상태 불안 척도
기간: 환자의 즉각적인 불안 데이터는 수술 전 기간에 기록됩니다.
개인의 순간적인 불안 수준을 측정하는 데 사용되는 20개 항목 척도입니다.
환자의 즉각적인 불안 데이터는 수술 전 기간에 기록됩니다.
중요 조사 결과 등록 양식
기간: 환자의 체온은 수술 전 기간에 기록됩니다.
환자의 체온을 포함하는 형태입니다.
환자의 체온은 수술 전 기간에 기록됩니다.
중요 조사 결과 등록 양식
기간: 환자의 맥박은 수술 전 기간에 기록됩니다.
환자의 맥박이 포함된 형태입니다.
환자의 맥박은 수술 전 기간에 기록됩니다.
중요 조사 결과 등록 양식
기간: 환자의 호흡기는 수술 전 기간에 기록됩니다.
환자의 호흡기를 포함하는 형태이다.
환자의 호흡기는 수술 전 기간에 기록됩니다.
중요 조사 결과 등록 양식
기간: 환자의 혈압은 수술 전 기간에 기록됩니다.
환자의 혈압을 포함하는 형태입니다.
환자의 혈압은 수술 전 기간에 기록됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Muzeyyen Ataseven, Istanbul Marmara Universty
  • 연구 책임자: Nuray Sahin Orak, Istanbul Nisantasi University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 17일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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