Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aromaterápiás masszázs hatása a fájdalomra és a szorongásra mastectomia után

2026. április 2. frissítette: muzeyyen ataseven, Istanbul Medipol University Hospital

Az aromaterápiás olajjal végzett masszázs hatása mastectomia után az akut karfájdalmakra és szorongásra: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány egy intervenciós típusú, három csoportos, randomizált, kontrollált, nem gyógyszeres klinikai vizsgálat, amelynek célja az aromaterápiás kar akut fájdalomtartalmának és szorongásos szintjének megcélzása a szezámolajjal és szezámmag levendulaolaj keverékével, egyszerű mastectomiával (BM) / módosított radikális mastectomiával. (MRM). Összesen 66 betegből áll, akik képesek reprezentálni az univerzumot. Figyelembe véve azonban a vizsgálati folyamat során előforduló veszteségeket, úgy döntöttek, hogy célszerű 90 beteg bevonása, ami 36%-kal több, mint a minta. A szezámolajos karmasszázsban részesülők (I. csoport), a szezám-levendula olaj keverékkel karmasszázsban részesülők (II. csoport), valamint a paraffinolajjal karmasszázsban részesülők (III. csoport) alkotják a kutatócsoportot. A vizsgálatban való részvételhez hozzájáruló résztvevők tájékozott írásos beleegyezésének megszerzése után a számítógépes véletlenszám-táblázatból készített randomizációs listát a blokk randomizációs módszerrel használjuk arra, hogy mindhárom csoporthoz azonos számú embert rendeljünk. A műtét előtti időszakban a betegek allergiás érzékenységi (tapasz) tesztet kapnak az 1-es és 2-es csoportba tartozó vizsgálatban felhasználandó olajokról, minden csoportban masszázstréninget a show-and-have módszerrel. -műtéti időszak, masszázs jelentkezési brosúrát és videót adunk, valamint tájékoztatást adunk a nyomon követési űrlapok kitöltésével kapcsolatban. H1: Egyszerű mastectomia (BM)/módosított radikális mastectomia (MRM) után a szezámolajjal végzett masszázs csökkenti az akut karfájdalmak súlyosságát a paraffinolajjal végzett masszázshoz képest.H2: Egyszerű mastectomia (BM)/módosított radikális mastectomia (MRM) után A szezám-levendulaolaj keverékkel végzett masszázs csökkenti az akut karfájdalmak súlyosságát a paraffinolajjal végzett masszázshoz képest.H3: Egyszerű mastectomia (BM)/Módosított radikális mastectomia (MRM) után a szezámolajjal végzett masszázs csökkenti a szorongást a paraffinos masszázshoz képest. olaj.H4: Simple Mastectomia (BM)/Modified Radical Mastectomia (MRM) után a szezám-levendula olaj keverékkel végzett masszázs csökkenti a szorongásszintet a paraffinolajjal végzett masszázshoz képest.H5: Egyszerű mastectomia (BM)/Modified Radical Mastectomia (MRM) után ), a szezám-levendula olajkeverékkel végzett masszázs csökkenti az akut karfájdalmak súlyosságát a szezámolajjal végzett masszázshoz képest.H6: Egyszerű mastectomia (BM)/Módosított radikális mastectomia (MRM) után a szezám-levendulaolaj keverékkel végzett masszázs csökkenti a szorongást. szint s a szezámolajjal végzett masszázshoz képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mellrák az első helyen áll a törökországi nők leggyakoribb daganatos megbetegedései között, és 2014-ben minden negyedik nőből egy mellrák volt (Török Egészségügyi Minisztérium Közegészségügyi Intézménye, Törökország rákstatisztikái, 2017). Az emlőrákot lokális és szisztémás betegségnek is tekintik. A kezelés megtervezésekor a műtéti döntés a rák stádiumának figyelembevételével történik, és a leggyakrabban alkalmazott beavatkozás a mastectomia, amely a mellszövet részleges vagy teljes eltávolítását jelenti (Török Egészségügyi Minisztérium, Egészségügyi Főigazgatóság). Szolgáltatások. Mellrák megelőzési, szűrési, diagnosztikai, kezelési és nyomon követési klinikai útmutató, 2020; Tola et al., 2021). Megállapítják, hogy a mellműtéten átesett betegeknél, különösen a hónalj nyirokcsomó-disszekciója során, az intercostobrachialis idegsérülés lehetősége miatt a posztoperatív időszakban fájdalom, zsibbadás és gyengeség érezhető a mellkas falában, a karban és a vállban. , akut/krónikus, neuropátiás és fantomfájdalom, nyiroködéma alakulhat ki (Ozmen, 2012; Nemli et al., 2017). A posztoperatív fájdalom az első napokban csökken, de egyes betegeknél a fájdalom súlyossága a posztoperatív fájdalomkezelés ellenére sem csökken, sőt fokozódik (Mc Mahon et al., 2013). A műtét előtti időszakban a betegek, köztük a mellrákos betegek szorongása fontos tényező a műtét után érzett fájdalom intenzitásában (Stamenkovic et al., 2018; Kulkarni et al., 2017). A hatékony szorongás és akut fájdalomkezelés fontos az egyén felépülési idejének lerövidítése, a kezelési költségek csökkentése, a krónikus fájdalom kialakulásának megelőzése, az életminőség javítása szempontjából. Emiatt említik, hogy a gyógyszeres kezelés mellett nem gyógyszeres módszerek is alkalmazhatók a kezelés elősegítésére (Chou et al., 2016; Small és Laycock, 2020; Reisli és mtsai, 2021). Ma már ismert, hogy az aromaterápia fontos helyet foglal el a kiegészítő és holisztikus terápiás módszerek között (Zor et al., 2021). Mindazonáltal azt állítják, hogy az aromaterápiás masszázzsal kapcsolatos tanulmányok bizonyítékok gyengék, és több tanulmányt kellene végezni ebben a témában (Ayik és Ozden, 2018). Állítások szerint az aromaterápiás olajokat nem masszázzsal, hanem önmagában inhalációs módszerrel alkalmazzák, az aromaolajos masszázs hatékonyságáról kevés tanulmány készült, ezért a fájdalom, szorongás és depresszió kezelésében több vizsgálatot kell végezni az aromaterápiás masszázsról (Crosby, 2018; Raffi, 2020).

Látható, hogy az emlőműtét után végzett vizsgálatok többnyire a krónikus fájdalom kialakulására összpontosítanak, nem pedig a műtét utáni akut fájdalom intenzitására (Kulkarni et al., 2017). A szakirodalomban az emlőműtétet tervező betegek aromaterápiás masszázsának szorongásra és akut fájdalom erősségére gyakorolt ​​hatását vizsgálják, talpreflexológiát vagy klasszikus masszázst (Dion et al., 2015) a páciens által preferált masszázsterület szerint. posztoperatív időszakban, a preoperatív időszakban a mellkasi régióban alkalmazott klasszikus masszázs (Dion et al., 2015). Xiao et al., 2018) vannak kutatások a beavatkozásokról.

Nem találtak olyan klinikai vizsgálatot, amely értékelte volna az akut fájdalom és szorongás súlyosságát a karban egyszerű mastectomia (SM) / módosított radikális mastectomia (MRM) műtét után szezámolajjal, szezám-levendula olaj keverékkel és aromaterápiás masszázzsal a posztoperatív időszakban. . Ezért ennek a vizsgálatnak az eredménye fontos, mert ez képezi a klinikai vizsgálat alapját.

A kutatásból megszerezhető eredményekkel; Célja, hogy jobban megértse ezen növényi alapú szerek hatását az aromaterápiás kezelésben, hozzájáruljon az ápolók nem gyógyszeres kezelési beavatkozásaihoz, és minőségi ellátást nyújtson a betegek szorongásának és akut fájdalmának kezelésében, és ezáltal új információkkal szolgáljon a betegek számára. bizonyítékokon alapuló ápolási gyakorlatok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Törökország (Türkiye), 34396
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital
    • Eyalet/Yerleşke
      • Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Törökország (Türkiye)
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok;

  • 18 éves és idősebb,
  • írástudó,
  • beleegyezik a tanulmányban való részvételbe,
  • Személy-, hely- és időorientáció,
  • Vizuális (kivéve a vizuális segédeszközt használóknál jobban látók), hallási kommunikációs nehézségek (kivéve a hallókészüléket használóknál jobb hallásúakat), amelyek megakadályozzák a kapott információ megértését és a fájdalomhelyzet helyes kifejezését,
  • Nincs beszédhiba/kommunikációs probléma,
  • Egyszerű mastectomiát (BM) és módosított radikális mastectomiát (MRM) végeztek,
  • Nem használ semmilyen TAT módszert,
  • Képes a technológia használatára (okostelefon, számítógép, stb.),
  • Technológiai eszközökkel (okostelefon, táblagép, számítógép stb.) rendelkező személyek

Kizárási kritériumok;

  • Nem beszél törökül és írástudatlan törökül,
  • Azok, akik allergiásak az alkalmazás során a masszázs során használandó olajokra,
  • Részt vett egy másik, a klinikán végzett vizsgálatban,
  • műtét során felhelyezett mellprotézis,
  • Olyan szintű fizikai és kognitív problémái vannak, amelyek nem alkalmazhatók a masszázsra,
  • Hangulati zavarokkal diagnosztizált egyének (bármilyen depresszió, pánikroham, dysthymia vagy bipoláris zavar elleni gyógyszert szedő)
  • A posztoperatív időszakban intenzív osztályra szállították,
  • A posztoperatív időszakban kialakuló súlyos vérzés, haematoma, szeróma, idegsérülés vagy nyiroködéma,
  • Allergia kialakulása a masszázs során használt olajokkal szemben az alkalmazás során,
  • Azok, akik önként szeretnének otthagyni a munkát,
  • Azokat a személyeket, akik nem tartják be a munkafolyamatot és a feltételeket, kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport
- I. csoport: A csoport szezámolajjal végzett karmasszázs
A műtét után, 3 órával a fájdalomcsillapító alkalmazása után a betegek 15 percig klasszikus masszázskezelésekkel masszírozzák a karjukat szezámolajjal.
Más nevek:
  • 2. csoport
Kísérleti: 2. csoport
- II. csoport: A csoport szezám-levendula olaj keverékével végzett karmasszázs
A műtét után, 3 órával a fájdalomcsillapító alkalmazása után a betegek 15 percig klasszikus masszázskezelésekkel masszírozzák a karjukat szezám-levendula olajjal.
Más nevek:
  • 1. csoport
Placebo Comparator: 3. csoport
- III. csoport (kontroll): A csoport paraffinolajjal végzett karmasszázs
A műtét után, 3 órával a fájdalomcsillapító alkalmazása után a betegek 15 percig paraffinolajjal masszírozzák a karjukat, klasszikus masszázskezelésekkel.
Más nevek:
  • 3. csoport (Placebo-kontroll)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a NUMERICAL PAIN SCALE-ben (NUMERİCAL RATING SCALE-NRS)
Időkeret: A posztoperatív időszakban 08:00 és 08:30, 20:00 és 20:30-kor fájdalomcsillapítóval, 11:00, 11:15 és 23:00 és 23:15-kor pedig masszázzsal rögzítjük a fájdalmat. .
A fájdalom intenzitásának számokban való kifejezésén alapul. A numerikus skálákon a 0 pont a fájdalom hiányát, a szám értéke a fájdalom erősségének növekedésével növekszik, a 10 pont pedig az elviselhetetlen fájdalmat.
A posztoperatív időszakban 08:00 és 08:30, 20:00 és 20:30-kor fájdalomcsillapítóval, 11:00, 11:15 és 23:00 és 23:15-kor pedig masszázzsal rögzítjük a fájdalmat. .
ÁLLAPOT SZORONGOS SKÁLA
Időkeret: A páciens azonnali szorongásos adatait a posztoperatív időszakban, a masszázst követő 15. percben rögzítjük.
Ez egy 20 tételes skála az egyének pillanatnyi szorongásos szintjének mérésére.
A páciens azonnali szorongásos adatait a posztoperatív időszakban, a masszázst követő 15. percben rögzítjük.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VITAL FINDINGS REGISZTRÁCIÓS LAP
Időkeret: A posztoperatív időszakban a beteg testhőmérsékletét 0 perccel a fájdalomcsillapító beadása előtt, 30 perccel a fájdalomcsillapító után, 0 perccel a masszázs előtt és 15 perccel a masszázs után rögzítjük.
Ez az a forma, amely tartalmazza a páciens testhőmérsékletét.
A posztoperatív időszakban a beteg testhőmérsékletét 0 perccel a fájdalomcsillapító beadása előtt, 30 perccel a fájdalomcsillapító után, 0 perccel a masszázs előtt és 15 perccel a masszázs után rögzítjük.
Fájdalomcsillapító NYOMON KÖVETÉSI ŰRLAP
Időkeret: Az adatokat a beteg aktájából veszik a kórházi kezelés során 2 napig.
Ez a forma tartalmazza a posztoperatív időszakban beadott fájdalomcsillapító nevével, típusával, számával/dózisával, beadási módjával és gyakoriságával kapcsolatos információkat.
Az adatokat a beteg aktájából veszik a kórházi kezelés során 2 napig.
VITAL FINDINGS REGISZTRÁCIÓS LAP
Időkeret: A posztoperatív időszakban a beteg pulzusát 0 perccel a fájdalomcsillapító beadása előtt, 30 perccel a fájdalomcsillapító után, 0 perccel a masszázs előtt és 15 perccel a masszázs után rögzítjük.
Ez az a forma, amely magában foglalja a páciens pulzusát.
A posztoperatív időszakban a beteg pulzusát 0 perccel a fájdalomcsillapító beadása előtt, 30 perccel a fájdalomcsillapító után, 0 perccel a masszázs előtt és 15 perccel a masszázs után rögzítjük.
VITAL FINDINGS REGISZTRÁCIÓS LAP
Időkeret: A posztoperatív időszakban a beteg légzését 0 perccel a fájdalomcsillapító beadása előtt, 30 perccel a fájdalomcsillapító után, 0 perccel a masszázs előtt és 15 perccel a masszázs után rögzítjük.
Ez az a forma, amely magában foglalja a páciens légzését.
A posztoperatív időszakban a beteg légzését 0 perccel a fájdalomcsillapító beadása előtt, 30 perccel a fájdalomcsillapító után, 0 perccel a masszázs előtt és 15 perccel a masszázs után rögzítjük.
VITAL FINDINGS REGISZTRÁCIÓS LAP
Időkeret: A posztoperatív időszakban a beteg vérnyomását 0 perccel a fájdalomcsillapító beadása előtt, 30 perccel a fájdalomcsillapító után, 0 perccel a masszázs előtt és 15 perccel a masszázs után rögzítjük.
Ez az a forma, amely magában foglalja a páciens vérnyomását.
A posztoperatív időszakban a beteg vérnyomását 0 perccel a fájdalomcsillapító beadása előtt, 30 perccel a fájdalomcsillapító után, 0 perccel a masszázs előtt és 15 perccel a masszázs után rögzítjük.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NUMERIKUS FÁJDALOMSKÁLA (NUMERİCAL RATING SCALE- NRS)
Időkeret: A páciens fájdalmát a preoperatív időszakban rögzítik.
A fájdalom intenzitásának számokban való kifejezésén alapul. A numerikus skálákon a 0 pont a fájdalom hiányát, a szám értéke a fájdalom erősségének növekedésével növekszik, a 10 pont pedig az elviselhetetlen fájdalmat.
A páciens fájdalmát a preoperatív időszakban rögzítik.
ÁLLAPOT SZORONGOS SKÁLA
Időkeret: A páciens azonnali szorongásos adatait a preoperatív időszakban rögzítik.
Ez egy 20 tételes skála az egyének pillanatnyi szorongásos szintjének mérésére.
A páciens azonnali szorongásos adatait a preoperatív időszakban rögzítik.
VITAL FINDINGS REGISZTRÁCIÓS LAP
Időkeret: A páciens testhőmérsékletét a preoperatív időszakban rögzítik.
Ez az a forma, amely tartalmazza a páciens testhőmérsékletét.
A páciens testhőmérsékletét a preoperatív időszakban rögzítik.
VITAL FINDINGS REGISZTRÁCIÓS LAP
Időkeret: A páciens pulzusát a preoperatív időszakban rögzítik.
Ez az a forma, amely magában foglalja a páciens pulzusát.
A páciens pulzusát a preoperatív időszakban rögzítik.
VITAL FINDINGS REGISZTRÁCIÓS LAP
Időkeret: A páciens légzését a preoperatív időszakban rögzítik.
Ez az a forma, amely magában foglalja a páciens légzését.
A páciens légzését a preoperatív időszakban rögzítik.
VITAL FINDINGS REGISZTRÁCIÓS LAP
Időkeret: A páciens vérnyomását a preoperatív időszakban rögzítik.
Ez az a forma, amely magában foglalja a páciens vérnyomását.
A páciens vérnyomását a preoperatív időszakban rögzítik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muzeyyen Ataseven, Istanbul Marmara Universty
  • Tanulmányi igazgató: Nuray Sahin Orak, Istanbul Nisantasi University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel