Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van aromatherapiemassage op pijn en angst na borstamputatie

2 april 2026 bijgewerkt door: muzeyyen ataseven, Istanbul Medipol University Hospital

Effect van massage gemaakt met aromatherapie-olie na mastectomie op acute armpijn en angst: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde, niet-medicamenteuze klinische studie met drie groepen, gericht op het aanpakken van de acute pijninhoud en het angstniveau van aromatherapie-armbehandeling met een mengsel van sesamolie en sesam-lavendelolie, uitgevoerd met eenvoudige mastectomie (BM) / gemodificeerde radicale mastectomie. (MRM). Het vormt in totaal 66 patiënten met de macht om het universum te vertegenwoordigen. Gezien de verliezen die tijdens het studieproces kunnen optreden, werd echter besloten dat het gepast zou zijn om 90 patiënten op te nemen, 36% meer dan de steekproef. De onderzoeksgroepen vormen de personen die armmassage ondergaan met sesamolie (Groep I), personen die armmassage uitvoeren met sesam-lavendeloliemengsel (Groep II) en personen die armmassage uitvoeren met paraffineolie (Groep III). Na het verkrijgen van de geïnformeerde schriftelijke toestemming van de deelnemers die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, zal de randomisatielijst die is gemaakt op basis van de computergebaseerde tabel met willekeurige getallen worden gebruikt met de blokrandomisatiemethode om een ​​gelijk aantal mensen toe te wijzen aan alle drie de groepen. In de preoperatieve periode krijgen patiënten een allergische gevoeligheidstest (pleistertest) van de oliën die in de studie voor groep 1 en 2 zullen worden gebruikt, massagetraining zal aan alle groepen worden gegeven met de show-and-have-methode in de preoperatieve periode. -operatieve periode, er wordt een massagebrochure en -video gegeven en er wordt informatie gegeven over het invullen van de vervolgformulieren. H1: Na eenvoudige mastectomie (BM)/gemodificeerde radicale mastectomie (MRM), vermindert massage met sesamolie de ernst van acute armpijn in vergelijking met massage met paraffineolie. H2: Na eenvoudige mastectomie (BM)/gemodificeerde radicale mastectomie (MRM), massage met een sesam-lavendeloliemengsel vermindert de ernst van acute pijn in de arm in vergelijking met massage met paraffineolie. H3: Na eenvoudige mastectomie (BM)/gemodificeerde radicale mastectomie (MRM), vermindert massage met sesamolie angstniveaus in vergelijking met massage met paraffine oil.H4: Na eenvoudige mastectomie (BM)/gemodificeerde radicale mastectomie (MRM), vermindert massage met een mengsel van sesam en lavendelolie de angstniveaus in vergelijking met massage met paraffineolie.H5: Na eenvoudige mastectomie (BM)/gemodificeerde radicale mastectomie (MRM) ), massage met een sesam-lavendeloliemengsel vermindert de ernst van acute pijn in de arm in vergelijking met massage met sesamolie.H6: Na eenvoudige borstamputatie (BM)/Modified Radical Mastectomie (MRM), massage met een sesam-lavendeloliemengsel vermindert angst peil s vergeleken met massage met sesamolie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker staat op de eerste plaats van de meest voorkomende vormen van kanker bij vrouwen in Turkije, en één op de vier vrouwen die in 2014 werd gediagnosticeerd, was borstkanker (Turks Ministerie van Volksgezondheid, Volksgezondheid, Turkije Kankerstatistieken, 2017). Borstkanker wordt beschouwd als zowel een lokale als een systemische ziekte. Bij de planning van de behandeling wordt de beslissing tot een operatie genomen door rekening te houden met het stadium van kanker, en de meest toegepaste ingreep is mastectomie, waarbij het borstweefsel gedeeltelijk of volledig wordt verwijderd (Turks Ministerie van Volksgezondheid, Algemene Directie Gezondheid Diensten. Borstkankerpreventie, screening, diagnose, behandeling en follow-up Klinische gids, 2020; Tola et al., 2021). Er wordt gesteld dat bij patiënten die een borstoperatie hebben ondergaan, vooral tijdens axillaire lymfeklierdissectie, vanwege de mogelijkheid van intercostobrachiale zenuwbeschadiging, pijn, gevoelloosheid en zwakte kunnen worden gevoeld in de borstwand, arm en schouder in de postoperatieve periode , acute/chronische, neuropathische en fantoompijn kan lymfoedeem ontstaan ​​(Ozmen, 2012; Nemli et al., 2017). Postoperatieve pijn neemt de eerste dagen af, maar bij sommige patiënten neemt de pijn niet af of neemt zelfs niet toe ondanks postoperatieve pijnbehandeling (Mc Mahon et al., 2013). Angst ervaren door patiënten in de preoperatieve periode, inclusief borstkankerpatiënten, is een belangrijke factor in de mate van pijnintensiteit die wordt gevoeld na de operatie (Stamenkovic et al., 2018; Kulkarni et al., 2017). Effectieve angst- en acute pijnbeheersing zijn belangrijk voor het verkorten van de herstelperiode van het individu, het verlagen van de behandelingskosten, het voorkomen van chronische pijn en het verhogen van de kwaliteit van leven. Om deze reden wordt vermeld dat niet-farmacologische methoden naast farmacologische behandeling kunnen worden gebruikt om de behandeling te ondersteunen (Chou et al., 2016; Small and Laycock, 2020; Reisli et al., 2021). Tegenwoordig is bekend dat aromatherapie een belangrijke plaats inneemt onder complementaire en holistische therapiemethoden (Zor et al., 2021). Er wordt echter gesteld dat de studies over aromatherapiemassage zwak zijn in termen van bewijs en dat er meer studies over dit onderwerp moeten worden gedaan (Ayik en Ozden, 2018). Er wordt beweerd dat aromatherapie-oliën alleen worden aangebracht door middel van inhalatie in plaats van toegepast met massage. Er zijn weinig onderzoeken naar de effectiviteit van massage met aromatische oliën, daarom zouden er meer onderzoeken naar aromatherapie-massage moeten worden gedaan bij de behandeling van pijn, angst en depressie. (Crosby, 2018; Raffi, 2020).

Het blijkt dat onderzoeken die na een borstoperatie zijn uitgevoerd, meestal gericht zijn op de ontwikkeling van chronische pijn in plaats van acute pijnintensiteit na een operatie (Kulkarni et al., 2017). In de literatuur worden de effecten van aromatherapiemassage op angst en de ernst van de acute pijn onderzocht bij patiënten die een borstoperatie plannen, voetreflexologie of klassieke massage (Dion et al., 2015) volgens het massagegebied dat de voorkeur heeft van de patiënt in de postoperatieve periode, klassieke massage toegepast op de borststreek in de preoperatieve periode (Dion et al., 2015). Xiao et al., 2018) is er onderzoek naar interventies.

Er is geen klinische studie gevonden die de ernst van acute pijn en angstniveau in de arm evalueerde na een eenvoudige mastectomie (SM) / gemodificeerde radicale mastectomie (MRM) -operatie met sesamolie, sesam-lavendelolie-mengsel en aromatherapiemassage toegepast in de postoperatieve periode . Daarom is het resultaat van deze studie belangrijk omdat het de basis vormt voor een klinische studie.

Met de te behalen resultaten uit het onderzoek; Het is gericht op een beter begrip van de effecten van deze op kruiden gebaseerde middelen bij aromatherapiebehandelingen, het bijdragen aan niet-farmacologische behandelingsinterventies van verpleegkundigen en het bieden van kwaliteitszorg bij het beheersen van angst en acute pijn bij patiënten, en zo nieuwe informatie te verstrekken aan patiënten. evidence-based verpleegpraktijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34396
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital
    • Eyalet/Yerleşke
      • Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Turkije (Türkiye)
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria;

  • 18 jaar en ouder,
  • geletterd,
  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
  • Persoons-, plaats- en tijdsoriëntatie,
  • Visueel (behalve voor mensen met een beter gezichtsvermogen die een visueel hulpmiddel gebruiken), auditieve communicatieproblemen (behalve voor mensen met een beter gehoor die een gehoorapparaat gebruiken) waardoor ze de gegeven informatie niet kunnen begrijpen en de pijnsituatie niet correct kunnen uitdrukken,
  • Geen spraakgebrek/communicatieprobleem,
  • Eenvoudige mastectomie (BM) en gemodificeerde radicale mastectomie (MRM) werden uitgevoerd,
  • Geen TAT-methode gebruiken,
  • In staat om technologie te gebruiken (smartphone, computer, enz.),
  • Personen met technologische apparaten (smartphone, tablet, computer, enz.)

Uitsluitingscriteria;

  • Spreekt geen Turks en analfabeet in het Turks,
  • Degenen die allergisch zijn voor de oliën die tijdens de toepassing in de massage worden gebruikt,
  • Betrokken bij een ander onderzoek uitgevoerd in de kliniek,
  • Borstprothese geplaatst tijdens operatie,
  • Lichamelijke en cognitieve problemen hebben op een niveau dat geen massage kan toepassen,
  • Personen met de diagnose stemmingsstoornissen (medicatie gebruiken voor depressie, paniekaanvallen, dysthymie of bipolaire stoornis)
  • Overgeplaatst naar de intensive care in de postoperatieve periode,
  • Ernstige bloeding, hematoom, seroom, zenuwbeschadiging of lymfoedeem dat zich ontwikkelt in de postoperatieve periode,
  • Het ontwikkelen van een allergie voor de oliën die tijdens de massage worden gebruikt,
  • Wie vrijwillig wil stoppen met werken,
  • Personen die zich niet aan het werkproces en de voorwaarden houden, worden van het onderzoek uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1
- Groep I: De groep toegepaste armmassage met sesamolie
Na de operatie, 3 uur na het aanbrengen van de pijnstiller, masseren de patiënten hun armen gedurende 15 minuten met sesamolie met klassieke massagemanipulaties.
Andere namen:
  • Groep 2
Experimenteel: Groep 2
- Groep II: De groep toegepaste armmassage met een mengsel van sesam-lavendelolie
Na de operatie, 3 uur na het aanbrengen van de pijnstiller, masseren de patiënten hun armen gedurende 15 minuten met sesam-lavendelolie gemengd met klassieke massagemanipulaties.
Andere namen:
  • Groep 1
Placebo-vergelijker: Groep 3
- Groep III (Controle): De groep toegepaste armmassage met paraffineolie
Na de operatie, 3 uur na het aanbrengen van de pijnstiller, masseren de patiënten hun armen gedurende 15 minuten met paraffineolie met klassieke massagemanipulaties.
Andere namen:
  • Groep 3 (placebocontrole)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in NUMERIEKE PIJNSCHAAL (NUMERIEKE BEOORDELINGSSCHAAL-NRS)
Tijdsspanne: In de postoperatieve periode wordt de pijn van de patiënt geregistreerd om 08:00 en 08:30, 20:00 en 20:30 met pijnstillende toepassing, en om 11:00, 11:15 en 23:00 en 23:15 met massagetoepassing .
Het is gebaseerd op de uitdrukking van pijnintensiteit in getallen. Op numerieke schalen definiëren 0 punten de afwezigheid van pijn, terwijl de waarde van het getal toeneemt naarmate de ernst van de pijn toeneemt, en 10 punten duiden op ondraaglijke pijn
In de postoperatieve periode wordt de pijn van de patiënt geregistreerd om 08:00 en 08:30, 20:00 en 20:30 met pijnstillende toepassing, en om 11:00, 11:15 en 23:00 en 23:15 met massagetoepassing .
STATUS ANGSTSCHAAL
Tijdsspanne: Onmiddellijke angstgegevens van de patiënt worden geregistreerd in de postoperatieve periode, op de 15e minuut na de massage.
Het is een schaal met 20 items die wordt gebruikt om het momentane angstniveau van individuen te meten.
Onmiddellijke angstgegevens van de patiënt worden geregistreerd in de postoperatieve periode, op de 15e minuut na de massage.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BELANGRIJKE BEVINDINGEN REGISTRATIEFORMULIER
Tijdsspanne: In de postoperatieve periode wordt de lichaamstemperatuur van de patiënt geregistreerd 0 minuten voor de pijnstiller, 30 minuten na de pijnstiller, 0 minuten voor de massage en 15 minuten na de massage.
Het is het formulier dat de lichaamstemperatuur van de patiënt omvat.
In de postoperatieve periode wordt de lichaamstemperatuur van de patiënt geregistreerd 0 minuten voor de pijnstiller, 30 minuten na de pijnstiller, 0 minuten voor de massage en 15 minuten na de massage.
ANALGETISCHE VERVOLGFORMULIER
Tijdsspanne: Tijdens de ziekenhuisopname gedurende 2 dagen worden gegevens uit het dossier van de patiënt gehaald.
In dit formulier is informatie opgenomen over de naam, het type, het aantal/dosis, de toedieningsweg en de frequentie van het toegediende analgeticum in de postoperatieve periode.
Tijdens de ziekenhuisopname gedurende 2 dagen worden gegevens uit het dossier van de patiënt gehaald.
BELANGRIJKE BEVINDINGEN REGISTRATIEFORMULIER
Tijdsspanne: In de postoperatieve periode wordt de pols van de patiënt geregistreerd 0 minuten voor de pijnstiller, 30 minuten na de pijnstiller, 0 minuten voor de massage en 15 minuten na de massage.
Het is het formulier dat de pols van de patiënt bevat.
In de postoperatieve periode wordt de pols van de patiënt geregistreerd 0 minuten voor de pijnstiller, 30 minuten na de pijnstiller, 0 minuten voor de massage en 15 minuten na de massage.
BELANGRIJKE BEVINDINGEN REGISTRATIEFORMULIER
Tijdsspanne: In de postoperatieve periode wordt de ademhaling van de patiënt geregistreerd 0 minuten voor de pijnstiller, 30 minuten na de pijnstiller, 0 minuten voor de massage en 15 minuten na de massage.
Het is de vorm die de luchtwegen van de patiënt omvat.
In de postoperatieve periode wordt de ademhaling van de patiënt geregistreerd 0 minuten voor de pijnstiller, 30 minuten na de pijnstiller, 0 minuten voor de massage en 15 minuten na de massage.
BELANGRIJKE BEVINDINGEN REGISTRATIEFORMULIER
Tijdsspanne: In de postoperatieve periode wordt de bloeddruk van de patiënt geregistreerd 0 minuten voor de pijnstiller, 30 minuten na de pijnstiller, 0 minuten voor de massage en 15 minuten na de massage.
Het is het formulier dat de bloeddruk van de patiënt bevat.
In de postoperatieve periode wordt de bloeddruk van de patiënt geregistreerd 0 minuten voor de pijnstiller, 30 minuten na de pijnstiller, 0 minuten voor de massage en 15 minuten na de massage.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NUMERIEKE PIJNSCHAAL (NUMERIEKE BEOORDELINGSSCHAAL - NRS)
Tijdsspanne: De pijn van de patiënt wordt geregistreerd in de preoperatieve periode.
Het is gebaseerd op de uitdrukking van pijnintensiteit in getallen. Op numerieke schalen definiëren 0 punten de afwezigheid van pijn, terwijl de waarde van het getal toeneemt naarmate de ernst van de pijn toeneemt, en 10 punten duiden op ondraaglijke pijn
De pijn van de patiënt wordt geregistreerd in de preoperatieve periode.
STATUS ANGSTSCHAAL
Tijdsspanne: Onmiddellijke angstgegevens van de patiënt worden geregistreerd in de preoperatieve periode.
Het is een schaal met 20 items die wordt gebruikt om het momentane angstniveau van individuen te meten.
Onmiddellijke angstgegevens van de patiënt worden geregistreerd in de preoperatieve periode.
BELANGRIJKE BEVINDINGEN REGISTRATIEFORMULIER
Tijdsspanne: De lichaamstemperatuur van de patiënt wordt geregistreerd in de preoperatieve periode.
Het is het formulier dat de lichaamstemperatuur van de patiënt omvat.
De lichaamstemperatuur van de patiënt wordt geregistreerd in de preoperatieve periode.
BELANGRIJKE BEVINDINGEN REGISTRATIEFORMULIER
Tijdsspanne: De polsslag van de patiënt wordt geregistreerd in de preoperatieve periode.
Het is het formulier dat de pols van de patiënt bevat.
De polsslag van de patiënt wordt geregistreerd in de preoperatieve periode.
BELANGRIJKE BEVINDINGEN REGISTRATIEFORMULIER
Tijdsspanne: De ademhaling van de patiënt wordt geregistreerd in de preoperatieve periode.
Het is de vorm die de luchtwegen van de patiënt omvat.
De ademhaling van de patiënt wordt geregistreerd in de preoperatieve periode.
BELANGRIJKE BEVINDINGEN REGISTRATIEFORMULIER
Tijdsspanne: De bloeddruk van de patiënt wordt geregistreerd in de preoperatieve periode.
Het is het formulier dat de bloeddruk van de patiënt bevat.
De bloeddruk van de patiënt wordt geregistreerd in de preoperatieve periode.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muzeyyen Ataseven, Istanbul Marmara Universty
  • Studie directeur: Nuray Sahin Orak, Istanbul Nisantasi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aromatherapie massage met sesamolie

Abonneren