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香薰按摩对乳房切除术后疼痛和焦虑的影响

2026年4月2日 更新者:muzeyyen ataseven、Istanbul Medipol University Hospital

乳房切除术后用香薰油按摩对急性手臂疼痛和焦虑的影响:一项随机对照研究

本研究是一项介入式三组随机对照非药物临床试验,旨在针对单纯性乳房切除术(BM)/改良根治性乳房切除术进行的香薰臂治疗的急性疼痛内容和焦虑水平(MRM)。 共构成了代表宇宙的力量的66位患者。 然而,考虑到研究过程中可能发生的损失,决定纳入 90 名患者,比样本多 36% 是合适的。 接受芝麻油手臂按摩的个人(I 组)、使用芝麻-薰衣草油混合物进行手臂按摩的个人(II 组)和使用石蜡油进行手臂按摩的个人(III 组)构成了研究组。 在获得同意参与研究的参与者的知情书面同意后,将使用基于计算机的随机数表创建的随机化列表和块随机化方法,将相同数量的人分配到所有三个组。 在术前期间,将对患者进行第 1 组和第 2 组研究中使用的油的过敏敏感性(贴片)测试,术前将对所有组进行按摩训练。 - 手术期间,将提供按摩申请手册和视频,并提供如何填写后续表格的信息。 H1:在单纯性乳房切除术(BM)/改良根治性乳房切除术(MRM)后,与用石蜡油按摩相比,用芝麻油按摩可减轻急性手臂疼痛的严重程度。H2:在单纯性乳房切除术(BM)/改良根治性乳房切除术(MRM)后,与用石蜡油按摩相比,用芝麻-薰衣草油混合物按摩可减轻急性手臂疼痛的严重程度。H3:在单纯乳房切除术 (BM)/改良根治性乳房切除术 (MRM) 后,与用石蜡按摩相比,用芝麻油按摩可减轻焦虑水平oil.H4:在单纯性乳房切除术 (BM)/改良根治性乳房切除术 (MRM) 后,与用石蜡油按摩相比,使用芝麻-薰衣草油混合物进行按摩可降低焦虑水平。H5:在单纯性乳房切除术 (BM)/改良根治性乳房切除术 (MRM) 后), 与用芝麻油按摩相比,用芝麻-薰衣草油混合物按摩可减轻急性手臂疼痛的严重程度。H6:在单纯性乳房切除术 (BM)/改良根治性乳房切除术 (MRM) 后,用芝麻-薰衣草油混合物按摩可减轻焦虑等级与用芝麻油按摩相比。

研究概览

详细说明

乳腺癌在土耳其女性最常见的癌症中排名第一,2014 年诊断出的女性中有四分之一是乳腺癌(土耳其卫生部公共卫生机构,土耳其癌症统计,2017 年)。 乳腺癌被认为是一种局部和全身性疾病。 在治疗计划中,手术的决定是通过考虑癌症的阶段来做出的,最常用的干预措施是乳房切除术,它涉及部分或完全切除乳房组织(土耳其卫生部,卫生总局服务。 乳腺癌预防、筛查、诊断、治疗和随访临床指南,2020;托拉等人,2021 年)。 据介绍,做过乳房手术的患者,尤其是腋窝淋巴结清扫术中,由于可能损伤肋间臂神经,术后可能会出现胸壁、手臂、肩部疼痛、麻木、无力等感觉。 、急性/慢性、神经性疼痛和幻痛,可能会出现淋巴水肿(Ozmen,2012 年;Nemli 等人,2017 年)。 术后最初几天疼痛减轻,但在一些患者中,尽管进行了术后疼痛管理,但疼痛的严重程度并未减轻甚至加重(Mc Mahon 等人,2013 年)。 包括乳腺癌患者在内的患者在术前经历的焦虑是影响术后疼痛强度水平的重要因素(Stamenkovic 等人,2018 年;Kulkarni 等人,2017 年)。 有效的焦虑和急性疼痛管理对于缩短个体的恢复期、降低治疗成本、预防慢性疼痛的发生和提高生活质量具有重要意义。 为此,提到除了药物治疗外,还可以使用非药物的方法来辅助治疗(Chou et al., 2016; Small and Laycock, 2020; Reisli et al., 2021)。 如今,众所周知,芳香疗法在补充疗法和整体疗法中占有重要地位(Zor 等人,2021 年)。 然而,据说香薰按摩的研究证据不足,应该对此进行更多研究(Ayik 和 Ozden,2018)。 据介绍,香薰精油是通过吸入的方式单独使用,而不是通过按摩来涂抹,关于芳香精油按摩效果的研究很少,因此在治疗疼痛、焦虑和抑郁方面应该对香薰按摩进行更多的研究(克罗斯比,2018 年;拉菲,2020 年)。

可以看出,乳房手术后进行的研究主要集中在慢性疼痛的发展上,而不是手术后的急性疼痛强度(Kulkarni 等人,2017 年)。 在文献中,检查了香薰按摩对计划进行乳房手术的患者的焦虑和急性疼痛严重程度的影响,根据患者在手术中偏好的按摩区域,足部反射疗法或经典按摩 (Dion et al., 2015)术后期间,术前对胸部区域进行经典按摩 (Dion et al., 2015)。 Xiao et al., 2018) 有干预研究。

没有临床研究评估单纯性乳房切除术 (SM) / 改良根治性乳房切除术 (MRM) 手术后使用芝麻油、芝麻-薰衣草油混合物以及术后香薰按摩评估手臂急性疼痛的严重程度和焦虑程度. 因此,这项研究的结果很重要,因为它构成了临床研究的基础。

从研究中获得的结果;它旨在更好地了解这些基于草药的药物在芳香疗法治疗中的作用,促进护士的非药物治疗干预,并在患者的焦虑和急性疼痛管理中提供优质护理,从而为循证护理实践。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、土耳其(türkiye)、34396
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital
    • Eyalet/Yerleşke
      • Istanbul、Eyalet/Yerleşke、土耳其(türkiye)
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准;

  • 18岁及以上,
  • 识字,
  • 同意参与研究,
  • 人、地点、时间的定位,
  • 视觉(使用视觉辅助器视力较好的人除外)、听觉沟通困难(使用助听器听力较好的人除外)将妨碍他们理解所提供的信息和正确表达疼痛情况,
  • 没有语言障碍/沟通问题,
  • 进行了单纯性乳房切除术 (BM) 和改良根治性乳房切除术 (MRM),
  • 不使用任何 TAT 方法,
  • 能够使用技术(智能手机、电脑等),
  • 拥有技术设备(智能手机、平板电脑、电脑等)的个人

排除标准;

  • 不会说土耳其语,也不会说土耳其语,
  • 那些在应用过程中对按摩中使用的油过敏的人,
  • 参与了在诊所进行的另一项研究,
  • 手术期间放置的乳房假体,
  • 在无法进行按摩的水平上存在身体和认知问题,
  • 被诊断患有情绪障碍的人(使用任何药物治疗抑郁症、惊恐发作、心境恶劣或躁郁症)
  • 术后转入重症监护室,
  • 术后出现严重出血、血肿、血清肿、神经损伤或淋巴水肿,
  • 在应用过程中对按摩中使用的油产生过敏,
  • 想自愿离职的人,
  • 不遵守工作流程和条件的个人将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第 1 组
- 第一组:手臂麻油按摩组
手术后,服用止痛药3小时后,患者将用经典按摩手法用麻油按摩手臂15分钟。
其他名称:
  • 第 2 组
实验性的:第 2 组
- 第二组:使用芝麻-薰衣草混合精油进行手臂按摩
手术后,服用止痛药3小时后,患者将用芝麻-薰衣草油混合的经典按摩手法按摩手臂15分钟。
其他名称:
  • 第 1 组
安慰剂比较:第 3 组
- 第三组(对照组):该组使用石蜡油进行手臂按摩
手术后,服用止痛药3小时后,患者将用石蜡油按经典按摩手法按摩手臂15分钟。
其他名称:
  • 第 3 组(安慰剂-对照)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NUMERICAL RATING SCALE-NRS 疼痛数值表的变化
大体时间:术后记录08:00和08:30、20:00和20:30止痛药,11:00、11:15和23:00和23:15按摩药。 .
它基于疼痛强度的数字表达。 在数值量表中,0分表示没有疼痛,而数值随着疼痛的严重程度增加而增加,10分表示难以忍受的疼痛
术后记录08:00和08:30、20:00和20:30止痛药,11:00、11:15和23:00和23:15按摩药。 .
状态焦虑量表
大体时间:患者的即时焦虑数据记录在术后期间,在按摩后第 15 分钟。
它是一个包含 20 个项目的量表,用于测量个体的瞬时焦虑水平。
患者的即时焦虑数据记录在术后期间,在按摩后第 15 分钟。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
重要调查结果登记表
大体时间:术后期间,记录患者在镇痛前0分钟、镇痛后30分钟、按摩前0分钟、按摩后15分钟的体温。
它是包括患者体温的表格。
术后期间,记录患者在镇痛前0分钟、镇痛后30分钟、按摩前0分钟、按摩后15分钟的体温。
止痛药随访表
大体时间:数据取自患者住院 2 天期间的档案。
在此表格中,包括有关名称、类型、数量/剂量、给药途径和术后镇痛药频率的信息。
数据取自患者住院 2 天期间的档案。
重要调查结果登记表
大体时间:在术后期间,在镇痛前0分钟、镇痛后30分钟、按摩前0分钟和按摩后15分钟记录患者的脉搏。
它是包含患者脉搏的表格。
在术后期间,在镇痛前0分钟、镇痛后30分钟、按摩前0分钟和按摩后15分钟记录患者的脉搏。
重要调查结果登记表
大体时间:术后记录镇痛前0分钟、镇痛后30分钟、按摩前0分钟、按摩后15分钟患者的呼吸情况。
它是包括患者呼吸的表格。
术后记录镇痛前0分钟、镇痛后30分钟、按摩前0分钟、按摩后15分钟患者的呼吸情况。
重要调查结果登记表
大体时间:在术后期间,记录患者在镇痛前0分钟、镇痛后30分钟、按摩前0分钟和按摩后15分钟的血压。
它是包含患者血压的表格。
在术后期间,记录患者在镇痛前0分钟、镇痛后30分钟、按摩前0分钟和按摩后15分钟的血压。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛量表 (NUMERİCAL RATING SCALE- NRS)
大体时间:术前记录患者的疼痛。
它基于疼痛强度的数字表达。 在数值量表中,0分表示没有疼痛,而数值随着疼痛的严重程度增加而增加,10分表示难以忍受的疼痛
术前记录患者的疼痛。
状态焦虑量表
大体时间:术前记录患者的即时焦虑数据。
它是一个包含 20 个项目的量表,用于测量个体的瞬时焦虑水平。
术前记录患者的即时焦虑数据。
重要调查结果登记表
大体时间:术前记录患者的体温。
它是包括患者体温的表格。
术前记录患者的体温。
重要调查结果登记表
大体时间:在术前期间记录患者的脉搏。
它是包含患者脉搏的表格。
在术前期间记录患者的脉搏。
重要调查结果登记表
大体时间:在术前期间记录患者的呼吸。
它是包括患者呼吸的表格。
在术前期间记录患者的呼吸。
重要调查结果登记表
大体时间:术前记录患者的血压。
它是包含患者血压的表格。
术前记录患者的血压。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Muzeyyen Ataseven、Istanbul Marmara Universty
  • 研究主任:Nuray Sahin Orak、Istanbul Nisantasi University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月17日

初级完成 (实际的)

2023年3月25日

研究完成 (实际的)

2023年3月25日

研究注册日期

首次提交

2022年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月19日

首次发布 (实际的)

2022年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月2日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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