Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av aromaterapimassasje på smerter og angst etter mastektomi

2. april 2026 oppdatert av: muzeyyen ataseven, Istanbul Medipol University Hospital

Effekt av massasje laget med aromaterapiolje etter mastektomi på akutte armsmerter og angst: en randomisert kontrollert studie

Denne studien er en intervensjonstype tre-gruppe randomisert, kontrollert ikke-medikamentell klinisk studie rettet mot det akutte smerteinnholdet og angstnivået ved aromaterapiarmbehandling med en blanding av sesamolje og lavendelolje med sesamolje utført med Simple Mastectomy (BM) / Modified Radical Mastectomy (MRM). Det utgjør totalt 66 pasienter med makt til å representere universet. Men med tanke på tapene som kan oppstå under studieprosessen, ble det bestemt at det ville være hensiktsmessig å inkludere 90 pasienter, 36 % flere enn utvalget. Individer som får armmassasje med sesamolje (Gruppe I), individer som utfører armmassasje med sesam-lavendeloljeblanding (Gruppe II), og individer som utfører armmassasje med parafinolje (Gruppe III) utgjør forskningsgruppene. Etter å ha innhentet informert skriftlig samtykke fra deltakerne som sa ja til å delta i studien, vil randomiseringslisten som er opprettet fra den datamaskinbaserte tilfeldige talltabellen bli brukt med blokkrandomiseringsmetoden for å tildele like mange personer til alle tre gruppene. I den preoperative perioden vil pasientene få en allergisk sensitivitetstest (lappe) av oljene som skal brukes i studien til gruppe 1 og 2, massasjetrening vil bli gitt til alle grupper med vis-og-ha-metoden i preoperativt -operativ periode vil det bli gitt massasjesøknadsbrosjyre og video, og det vil bli gitt informasjon om hvordan du fyller ut oppfølgingsskjemaene. H1: Etter enkel mastektomi (BM)/modifisert radikal mastektomi (MRM), reduserer massasje med sesamolje alvorlighetsgraden av akutte armsmerter sammenlignet med massasje med parafinolje.H2: Etter enkel mastektomi (BM)/Modifisert radikal mastektomi (MRM), massasje med en sesam-lavendeloljeblanding reduserer alvorlighetsgraden av akutte armsmerter sammenlignet med massasje med parafinolje.H3: Etter Simple Mastectomy (BM)/Modified Radical Mastectomy (MRM), reduserer massasje med sesamolje angstnivået sammenlignet med massasje med parafin olje.H4: Etter enkel mastektomi (BM)/modifisert radikal mastektomi (MRM), massasje med en sesam-lavendeloljeblanding reduserer angstnivået sammenlignet med massasje med parafinolje.H5: Etter enkel mastektomi (BM)/modifisert radikal mastektomi (MRM) ), massasje med en sesam-lavendeloljeblanding reduserer alvorlighetsgraden av akutte armsmerter sammenlignet med massasje med sesamolje.H6: Etter enkel mastektomi (BM)/modifisert radikal mastektomi (MRM), reduserer massasje med en blanding av sesam-lavendelolje angst nivå s sammenlignet med massasje med sesamolje.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Brystkreft rangerer først blant de vanligste kreftformene hos kvinner i Tyrkia, og én av fire kvinner diagnostisert i 2014 var brystkreft (Turkish Ministry of Health Public Health Institution, Turkey Cancer Statistics, 2017). Brystkreft regnes som både en lokal og systemisk sykdom. I planleggingen av behandlingen tas avgjørelsen om kirurgi ved å vurdere kreftstadiet, og den hyppigst anvendte intervensjonen er mastektomi, som involverer delvis eller fullstendig fjerning av brystvevet (det tyrkiske helsedepartementet, Generaldirektoratet for helse Tjenester. Forebygging, screening, diagnose, behandling og oppfølging av brystkreft, 2020; Tola et al., 2021). Det opplyses at hos pasienter som har gjennomgått brystoperasjoner, spesielt under aksillær lymfeknutedisseksjon, på grunn av muligheten for intercostobrachial nerveskade, kan smerte, nummenhet og svakhet merkes i brystvegg, arm og skulder i den postoperative perioden , akutte/kroniske, nevropatiske og fantomsmerter, kan lymfødem utvikles (Ozmen, 2012; Nemli et al., 2017). Postoperative smerter avtar de første dagene, men hos noen pasienter reduseres eller øker ikke alvorlighetsgraden av smerte til tross for postoperativ smertebehandling (Mc Mahon et al., 2013). Angst som pasienter opplever i den preoperative perioden, inkludert brystkreftpasienter, er en viktig faktor i nivået av smerteintensitet som føles etter operasjonen (Stamenkovic et al., 2018; Kulkarni et al., 2017). Effektiv angst og akutt smertebehandling er viktig med tanke på å forkorte restitusjonsperioden til den enkelte, redusere behandlingskostnadene, forhindre forekomst av kroniske smerter og øke livskvaliteten. Av denne grunn nevnes det at ikke-farmakologiske metoder kan brukes i tillegg til farmakologisk behandling for å bistå behandlingen (Chou et al., 2016; Small og Laycock, 2020; Reisli et al., 2021). I dag er det kjent at aromaterapi har en viktig plass blant komplementære og helhetlige terapimetoder (Zor et al., 2021). Det er imidlertid uttalt at studiene på aromaterapimassasje er svake når det gjelder evidens og flere studier bør gjøres på dette emnet (Ayik og Ozden, 2018). Det er uttalt at aromaterapioljer påføres ved inhalasjonsmetode alene i stedet for påført med massasje, det er få studier på effektiviteten av massasje med aromatiske oljer, derfor bør flere studier på aromaterapimassasje gjøres i behandling av smerte, angst og depresjon (Crosby, 2018; Raffi, 2020).

Man ser at studier utført etter brystoperasjoner stort sett er fokusert på utvikling av kronisk smerte fremfor akutt smerteintensitet etter operasjon (Kulkarni et al., 2017). I litteraturen undersøkes effekten av aromaterapimassasje på angst og alvorlighetsgrad av akutt smerte hos pasienter som planlegger brystkirurgi, fotsoneterapi eller klassisk massasje (Dion et al., 2015) i henhold til massasjeområdet foretrukket av pasienten i postoperativ periode, klassisk massasje påført brystregionen i den preoperative perioden (Dion et al., 2015). Xiao et al., 2018) finnes det forskning på intervensjoner.

Det ble ikke funnet noen kliniske studier som evaluerte alvorlighetsgraden av akutt smerte og angstnivå i armen etter Simple Mastectomy (SM) / Modified Radical Mastectomy (MRM) kirurgi med sesamolje, sesam-lavendeloljeblanding og aromaterapimassasje brukt i den postoperative perioden . Derfor er resultatet av denne studien viktig fordi den danner grunnlaget for en klinisk studie.

Med resultatene som skal hentes fra forskningen; Den har som mål å bedre forstå effekten av disse urtebaserte midlene i aromaterapibehandling, bidra til sykepleieres ikke-farmakologiske behandlingsintervensjoner, og gi kvalitetspleie i håndteringen av angst og akutte smerter hos pasienter, og dermed gi ny informasjon til evidensbasert sykepleierpraksis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34396
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital
    • Eyalet/Yerleşke
      • Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia (Türkiye)
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier;

  • 18 år og over,
  • lesekyndige,
  • godtar å delta i studien,
  • Person-, steds- og tidsorientering,
  • Visuelle (bortsett fra de med bedre syn som bruker et visuelt hjelpemiddel), auditive kommunikasjonsvansker (bortsett fra de med bedre hørselsevne som bruker et høreapparat) som vil hindre dem i å forstå informasjonen som gis og uttrykke smertesituasjonen riktig,
  • Ingen talevansker/kommunikasjonsproblemer,
  • Enkel mastektomi (BM) og modifisert radikal mastektomi (MRM) ble utført,
  • Bruker ikke noen TAT-metode,
  • Kunne bruke teknologi (smarttelefon, datamaskin, etc.),
  • Personer med teknologiske enheter (smarttelefon, nettbrett, datamaskin, etc.)

Ekskluderingskriterier;

  • Snakker ikke tyrkisk og analfabeter på tyrkisk,
  • De som er allergiske mot oljene som skal brukes i massasjen under påføringen,
  • Involvert i en annen studie utført på klinikken,
  • Brystprotese plassert under operasjonen,
  • Har fysiske og kognitive problemer på et nivå som ikke kan bruke massasje,
  • Personer diagnostisert med stemningslidelser (som bruker medisiner for depresjon, panikkanfall, dystymi eller bipolar lidelse)
  • Overført til intensivavdelingen i den postoperative perioden,
  • Alvorlig blødning, hematom, serom, nerveskade eller lymfødem som utvikler seg i den postoperative perioden,
  • Å utvikle en allergi mot oljene som skal brukes i massasjen under påføringen,
  • De som ønsker å slutte frivillig,
  • Personer som ikke overholder arbeidsprosessen og vilkårene vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
- Gruppe I: Gruppen brukte armmassasje med sesamolje
Etter operasjonen, 3 timer etter påføring av smertestillende, vil pasientene massere armene med sesamolje i 15 minutter med klassiske massasjemanipulasjoner.
Andre navn:
  • Gruppe 2
Eksperimentell: Gruppe 2
- Gruppe II: Gruppen brukte armmassasje med en blanding av sesam-lavendelolje
Etter operasjonen, 3 timer etter påføring av smertestillende, vil pasientene massere armene med sesam-lavendelolje blandet i 15 minutter med klassiske massasjemanipulasjoner.
Andre navn:
  • Gruppe 1
Placebo komparator: Gruppe 3
- Gruppe III (Kontroll): Gruppen påførte armmassasje med parafinolje
Etter operasjonen, 3 timer etter påføring av smertestillende, vil pasientene massere armene med parafinolje i 15 minutter med klassiske massasjemanipulasjoner.
Andre navn:
  • Gruppe 3 (Placebo-kontroll)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i NUMERISK SMERTESKALA (NUMERISK RATINGSSKALA- NRS)
Tidsramme: I den postoperative perioden registreres pasientens smerte kl. 08.00 og 08.30, 20.00 og 20.30 med smertestillende påføring, og kl. 11:00, 11:15 og 23:00 og 23:15 med massasjepåføring. .
Den er basert på uttrykk for smerteintensitet i tall. I numeriske skalaer definerer 0 poeng fravær av smerte, mens verdien av tallet øker når alvorlighetsgraden av smerte øker, og 10 poeng indikerer uutholdelig smerte
I den postoperative perioden registreres pasientens smerte kl. 08.00 og 08.30, 20.00 og 20.30 med smertestillende påføring, og kl. 11:00, 11:15 og 23:00 og 23:15 med massasjepåføring. .
STATUS ANGST SKAL
Tidsramme: Umiddelbare angstdata fra pasienten registreres i den postoperative perioden, i det 15. minutt etter massasjen.
Det er en 20-elements skala som brukes til å måle det øyeblikkelige angstnivået til individer.
Umiddelbare angstdata fra pasienten registreres i den postoperative perioden, i det 15. minutt etter massasjen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VIKTIGE FUNN REGISTRERINGSSKJEMA
Tidsramme: I den postoperative perioden registreres pasientens kroppstemperatur 0 minutter før analgetikum, 30 minutter etter smertestillende, 0 minutter før massasje og 15 minutter etter massasje.
Det er skjemaet som inkluderer pasientens kroppstemperatur.
I den postoperative perioden registreres pasientens kroppstemperatur 0 minutter før analgetikum, 30 minutter etter smertestillende, 0 minutter før massasje og 15 minutter etter massasje.
ANALGESISK OPPFØLGINGSSKJEMA
Tidsramme: Data hentes fra pasientens journal under innleggelsen i 2 dager.
I dette skjemaet er informasjon om navn, type, antall/dose, administrasjonsvei og hyppighet av analgetika gitt i postoperativ periode inkludert.
Data hentes fra pasientens journal under innleggelsen i 2 dager.
VIKTIGE FUNN REGISTRERINGSSKJEMA
Tidsramme: I den postoperative perioden registreres pasientens puls 0 minutter før analgetikum, 30 minutter etter smertestillende, 0 minutter før massasje og 15 minutter etter massasje.
Det er skjemaet som inkluderer pasientens puls.
I den postoperative perioden registreres pasientens puls 0 minutter før analgetikum, 30 minutter etter smertestillende, 0 minutter før massasje og 15 minutter etter massasje.
VIKTIGE FUNN REGISTRERINGSSKJEMA
Tidsramme: I den postoperative perioden registreres pasientens åndedrett 0 minutter før smertestillende, 30 minutter etter smertestillende, 0 minutter før massasje og 15 minutter etter massasje.
Det er skjemaet som inkluderer pasientens luftveier.
I den postoperative perioden registreres pasientens åndedrett 0 minutter før smertestillende, 30 minutter etter smertestillende, 0 minutter før massasje og 15 minutter etter massasje.
VIKTIGE FUNN REGISTRERINGSSKJEMA
Tidsramme: I den postoperative perioden registreres pasientens blodtrykk 0 minutter før smertestillende, 30 minutter etter smertestillende, 0 minutter før massasje og 15 minutter etter massasje.
Det er skjemaet som inkluderer pasientens blodtrykk.
I den postoperative perioden registreres pasientens blodtrykk 0 minutter før smertestillende, 30 minutter etter smertestillende, 0 minutter før massasje og 15 minutter etter massasje.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NUMERISK SMERTESKALA (NUMERISK VURDERINGSSKALA- NRS)
Tidsramme: Pasientens smerte registreres i den preoperative perioden.
Den er basert på uttrykk for smerteintensitet i tall. I numeriske skalaer definerer 0 poeng fravær av smerte, mens verdien av tallet øker når alvorlighetsgraden av smerte øker, og 10 poeng indikerer uutholdelig smerte
Pasientens smerte registreres i den preoperative perioden.
STATUS ANGST SKAL
Tidsramme: Umiddelbare angstdata til pasienten registreres i den preoperative perioden.
Det er en 20-elements skala som brukes til å måle det øyeblikkelige angstnivået til individer.
Umiddelbare angstdata til pasienten registreres i den preoperative perioden.
VIKTIGE FUNN REGISTRERINGSSKJEMA
Tidsramme: Kroppstemperaturen til pasienten registreres i den preoperative perioden.
Det er skjemaet som inkluderer pasientens kroppstemperatur.
Kroppstemperaturen til pasienten registreres i den preoperative perioden.
VIKTIGE FUNN REGISTRERINGSSKJEMA
Tidsramme: Pulsen til pasienten registreres i den preoperative perioden.
Det er skjemaet som inkluderer pasientens puls.
Pulsen til pasienten registreres i den preoperative perioden.
VIKTIGE FUNN REGISTRERINGSSKJEMA
Tidsramme: Respirasjonsveiene til pasienten registreres i den preoperative perioden.
Det er skjemaet som inkluderer pasientens luftveier.
Respirasjonsveiene til pasienten registreres i den preoperative perioden.
VIKTIGE FUNN REGISTRERINGSSKJEMA
Tidsramme: Blodtrykket til pasienten registreres i den preoperative perioden.
Det er skjemaet som inkluderer pasientens blodtrykk.
Blodtrykket til pasienten registreres i den preoperative perioden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muzeyyen Ataseven, Istanbul Marmara Universty
  • Studieleder: Nuray Sahin Orak, Istanbul Nisantasi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere