Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af aromaterapimassage på smerter og angst efter mastektomi

2. april 2026 opdateret af: muzeyyen ataseven, Istanbul Medipol University Hospital

Effekt af massage lavet med aromaterapiolie efter mastektomi på akutte armsmerter og angst: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse er en interventionstype tre-gruppe randomiseret, kontrolleret ikke-lægemiddel klinisk forsøg rettet mod at målrette det akutte smerteindhold og angstniveauet ved aromaterapi armbehandling med en blanding af sesamolie og sesamlavendelolie udført med Simple Mastectomy (BM) / Modified Radical Mastectomy (MRM). Det udgør i alt 66 patienter med magten til at repræsentere universet. Men i betragtning af de tab, der kan opstå under undersøgelsesprocessen, blev det besluttet, at det ville være hensigtsmæssigt at inkludere 90 patienter, 36 % flere end prøven. Individer, der modtager armmassage med sesamolie (Gruppe I), personer, der udfører armmassage med sesam-lavendelolieblanding (Gruppe II), og personer, der udfører armmassage med paraffinolie (Gruppe III), udgør forskningsgrupperne. Efter at have indhentet informeret skriftligt samtykke fra de deltagere, der indvilligede i at deltage i undersøgelsen, vil den randomiseringsliste, der er oprettet fra den computerbaserede tilfældige taltabel, blive brugt med blokrandomiseringsmetoden til at tildele et lige stort antal personer til alle tre grupper. I den præoperative periode vil patienter få en allergisk sensitivitetstest (plaster) af de olier, der skal bruges i undersøgelsen til gruppe 1 og 2, massagetræning vil blive givet til alle grupper med vis-og-hav-metoden i præoperativen. -operativ periode, vil der blive givet en massageansøgningsbrochure og video, og der vil blive givet information om, hvordan man udfylder opfølgningsskemaerne. H1: Efter Simple Mastectomy (BM)/Modified Radical Mastectomy (MRM) reducerer massage med sesamolie sværhedsgraden af ​​akutte armsmerter sammenlignet med massage med paraffinolie.H2: Efter simpel mastektomi (BM)/Modified Radical Mastectomy (MRM), massage med en sesam-lavendelolieblanding reducerer sværhedsgraden af ​​akutte armsmerter sammenlignet med massage med paraffinolie.H3: Efter Simple Mastectomy (BM)/Modified Radical Mastectomy (MRM) reducerer massage med sesamolie angstniveauet sammenlignet med massage med paraffin olie.H4: Efter Simple Mastectomy (BM)/Modified Radical Mastectomy (MRM), massage med en sesam-lavendelolieblanding reducerer angstniveauet sammenlignet med massage med paraffinolie.H5: After Simple Mastectomy (BM)/Modified Radical Mastectomy (MRM) ), massage med en sesam-lavendelolieblanding reducerer sværhedsgraden af ​​akutte armsmerter sammenlignet med massage med sesamolie.H6: Efter Simple Mastectomy (BM)/Modified Radical Mastectomy (MRM), reducerer massage med en sesam-lavendelolieblanding angsten niveau s sammenlignet med massage med sesamolie.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Brystkræft rangerer først blandt de mest almindelige kræftformer hos kvinder i Tyrkiet, og en ud af hver fjerde kvinde, der blev diagnosticeret i 2014, var brystkræft (det tyrkiske sundhedsministerium, folkesundhedsinstitution, Turkey Cancer Statistics, 2017). Brystkræft betragtes som både en lokal og systemisk sygdom. I planlægningen af ​​behandlingen træffes beslutningen om operationen ved at overveje kræftstadiet, og den hyppigst anvendte intervention er mastektomi, som involverer delvis eller fuldstændig fjernelse af brystvævet (det tyrkiske sundhedsministerium, Generaldirektoratet for Sundhed). Tjenester. Forebyggelse, screening, diagnose, behandling og opfølgning af brystkræft, 2020; Tola et al., 2021). Det oplyses, at hos patienter, der har gennemgået brystoperationer, især under aksillær lymfeknudedissektion, kan der på grund af muligheden for intercostobrachial nerveskade kunne mærkes smerter, følelsesløshed og svaghed i brystvæggen, armen og skulderen i den postoperative periode. , akut/kronisk, neuropatisk og fantomsmerter, kan der udvikles lymfødem (Ozmen, 2012; Nemli et al., 2017). Postoperative smerter aftager i de første par dage, men hos nogle patienter falder eller øges smertens sværhedsgrad ikke på trods af postoperativ smertebehandling (Mc Mahon et al., 2013). Angst oplevet af patienter i den præoperative periode, herunder brystkræftpatienter, er en vigtig faktor i niveauet af smerteintensitet, der mærkes efter operationen (Stamenkovic et al., 2018; Kulkarni et al., 2017). Effektiv angst og akut smertebehandling er vigtig i forhold til at forkorte den enkeltes restitutionsperiode, reducere behandlingsomkostningerne, forebygge forekomsten af ​​kroniske smerter og øge livskvaliteten. Af denne grund nævnes det, at ikke-farmakologiske metoder kan bruges udover farmakologisk behandling for at hjælpe behandlingen (Chou et al., 2016; Small og Laycock, 2020; Reisli et al., 2021). I dag ved man, at aromaterapi har en vigtig plads blandt komplementære og holistiske terapimetoder (Zor et al., 2021). Det anføres dog, at undersøgelserne af aromaterapimassage er svage i forhold til evidens, og der bør laves flere undersøgelser om dette emne (Ayik og Ozden, 2018). Det anføres, at aromaterapiolier påføres ved inhalationsmetoden alene frem for påført med massage, der er få undersøgelser om effektiviteten af ​​massage med aromatiske olier, derfor bør flere undersøgelser om aromaterapimassage udføres i behandlingen af ​​smerte, angst og depression (Crosby, 2018; Raffi, 2020).

Det ses, at undersøgelser udført efter brystoperationer mest er fokuseret på udviklingen af ​​kroniske smerter frem for akut smerteintensitet efter operationen (Kulkarni et al., 2017). I litteraturen undersøges virkningerne af aromaterapimassage på angst og akut smertesværhed hos patienter, der planlægger en brystoperation, fodzoneterapi eller klassisk massage (Dion et al., 2015) alt efter det massageområde, patienten foretrækker i postoperativ periode, klassisk massage anvendt på brystregionen i den præoperative periode (Dion et al., 2015). Xiao et al., 2018) er der forskning i interventioner.

Der blev ikke fundet nogen klinisk undersøgelse, der evaluerede sværhedsgraden af ​​akut smerte og angstniveau i armen efter Simple Mastectomy (SM) / Modified Radical Mastectomy (MRM) operation med sesamolie, sesam-lavendelolieblanding og aromaterapimassage anvendt i den postoperative periode . Derfor er resultatet af dette studie vigtigt, fordi det danner grundlag for et klinisk studie.

Med de resultater, der skal opnås fra forskningen; Det er rettet mod bedre at forstå virkningerne af disse urtebaserede midler i aromaterapibehandling, bidrage til sygeplejerskers ikke-farmakologiske behandlingsinterventioner og yde kvalitetspleje i håndteringen af ​​angst og akutte smerter hos patienter og dermed give ny information til evidensbaseret sygeplejepraksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34396
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital
    • Eyalet/Yerleşke
      • Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Tyrkiet (Türkiye)
        • Sisli Etfal Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier;

  • 18 år og derover,
  • læsefærdige,
  • Indvilger i at deltage i undersøgelsen,
  • Person-, sted- og tidsorientering,
  • Visuelt (undtagen for dem med bedre syn, der bruger et visuelt hjælpemiddel), auditive kommunikationsvanskeligheder (undtagen for dem med bedre høreevne, der bruger et høreapparat), der vil forhindre dem i at forstå den givne information og udtrykke smertesituationen korrekt,
  • Ingen taleforstyrrelser/kommunikationsproblemer,
  • Simpel mastektomi (BM) og modificeret radikal mastektomi (MRM) blev udført,
  • Bruger ikke nogen TAT-metode,
  • Kan bruge teknologi (smartphone, computer osv.),
  • Personer med teknologienheder (smartphone, tablet, computer osv.)

Eksklusionskriterier;

  • Ikke taler tyrkisk og analfabeter på tyrkisk,
  • De, der er allergiske over for de olier, der skal bruges i massagen under påføringen,
  • Involveret i en anden undersøgelse udført i klinikken,
  • Brystprotese placeret under operationen,
  • At have fysiske og kognitive problemer på et niveau, der ikke kan anvende massage,
  • Personer diagnosticeret med humørsygdomme (bruger medicin mod depression, panikanfald, dystymi eller bipolar lidelse)
  • Overført til intensiv afdeling i den postoperative periode,
  • Alvorlig blødning, hæmatom, serom, nerveskade eller lymfødem, der udvikler sig i den postoperative periode,
  • At udvikle en allergi over for de olier, der skal bruges i massagen under påføringen,
  • De, der ønsker at forlade arbejdet frivilligt,
  • Personer, der ikke overholder arbejdsprocessen og -betingelserne, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
- Gruppe I: Gruppen påførte armmassage med sesamolie
Efter operationen, 3 timer efter påføringen af ​​smertestillende medicin, vil patienterne massere deres arme med sesamolie i 15 minutter med klassiske massagemanipulationer.
Andre navne:
  • Gruppe 2
Eksperimentel: Gruppe 2
- Gruppe II: Gruppen påførte armmassage med en blanding af sesam-lavendelolie
Efter operationen, 3 timer efter påføringen af ​​smertestillende medicin, vil patienterne massere deres arme med sesam-lavendelolie blandet i 15 minutter med klassiske massagemanipulationer.
Andre navne:
  • Gruppe 1
Placebo komparator: Gruppe 3
- Gruppe III (Kontrol): Gruppen påførte armmassage med paraffinolie
Efter operationen, 3 timer efter påføringen af ​​smertestillende medicin, vil patienterne massere deres arme med paraffinolie i 15 minutter med klassiske massagemanipulationer.
Andre navne:
  • Gruppe 3 (placebokontrol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i NUMERISK SMERTESKALA (NUMERISK RATING SCALE- NRS)
Tidsramme: I den postoperative periode registreres patientens smerter kl. 08.00 og 08.30, 20.00 og 20.30 med analgetisk påføring, og kl. 11:00, 11:15 og 23:00 og 23:15 med massagepåføring .
Det er baseret på udtryk for smerteintensitet i tal. I numeriske skalaer definerer 0 point fraværet af smerte, mens værdien af ​​tallet stiger, når smertens sværhedsgrad stiger, og 10 point indikerer uudholdelig smerte
I den postoperative periode registreres patientens smerter kl. 08.00 og 08.30, 20.00 og 20.30 med analgetisk påføring, og kl. 11:00, 11:15 og 23:00 og 23:15 med massagepåføring .
STATUS ANGST SKAL
Tidsramme: Øjeblikkelige angstdata for patienten registreres i den postoperative periode i det 15. minut efter massagen.
Det er en skala med 20 punkter, der bruges til at måle individers øjeblikkelige angstniveau.
Øjeblikkelige angstdata for patienten registreres i den postoperative periode i det 15. minut efter massagen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TILMELDINGSSKEMA FOR VITALE FIND
Tidsramme: I den postoperative periode registreres patientens kropstemperatur 0 minutter før smertestillende, 30 minutter efter smertestillende, 0 minutter før massage og 15 minutter efter massage.
Det er den form, der omfatter patientens kropstemperatur.
I den postoperative periode registreres patientens kropstemperatur 0 minutter før smertestillende, 30 minutter efter smertestillende, 0 minutter før massage og 15 minutter efter massage.
ANALGESISK OPFØLGNINGSSKEMA
Tidsramme: Data tages fra patientens journal under indlæggelsen i 2 dage.
I dette skema medtages oplysninger om navn, type, antal/dosis, administrationsvej og hyppighed af analgetika administreret i den postoperative periode.
Data tages fra patientens journal under indlæggelsen i 2 dage.
TILMELDINGSSKEMA FOR VITALE FIND
Tidsramme: I den postoperative periode registreres patientens puls 0 minutter før analgetikum, 30 minutter efter smertestillende, 0 minutter før massage og 15 minutter efter massage.
Det er formen, der omfatter patientens puls.
I den postoperative periode registreres patientens puls 0 minutter før analgetikum, 30 minutter efter smertestillende, 0 minutter før massage og 15 minutter efter massage.
TILMELDINGSSKEMA FOR VITALE FIND
Tidsramme: I den postoperative periode registreres patientens åndedræt 0 minutter før analgetika, 30 minutter efter smertestillende, 0 minutter før massage og 15 minutter efter massage.
Det er den form, der omfatter patientens luftveje.
I den postoperative periode registreres patientens åndedræt 0 minutter før analgetika, 30 minutter efter smertestillende, 0 minutter før massage og 15 minutter efter massage.
TILMELDINGSSKEMA FOR VITALE FIND
Tidsramme: I den postoperative periode registreres patientens blodtryk 0 minutter før analgetikum, 30 minutter efter smertestillende, 0 minutter før massage og 15 minutter efter massage.
Det er den form, der omfatter patientens blodtryk.
I den postoperative periode registreres patientens blodtryk 0 minutter før analgetikum, 30 minutter efter smertestillende, 0 minutter før massage og 15 minutter efter massage.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NUMERISK SMERTESKALA (NUMERISK BETYDNINGSSKALA - NRS)
Tidsramme: Patientens smerte registreres i den præoperative periode.
Det er baseret på udtryk for smerteintensitet i tal. I numeriske skalaer definerer 0 point fraværet af smerte, mens værdien af ​​tallet stiger, når smertens sværhedsgrad stiger, og 10 point indikerer uudholdelig smerte
Patientens smerte registreres i den præoperative periode.
STATUS ANGST SKAL
Tidsramme: Øjeblikkelige angstdata for patienten registreres i den præoperative periode.
Det er en skala med 20 punkter, der bruges til at måle individers øjeblikkelige angstniveau.
Øjeblikkelige angstdata for patienten registreres i den præoperative periode.
TILMELDINGSSKEMA FOR VITALE FIND
Tidsramme: Patientens kropstemperatur registreres i den præoperative periode.
Det er den form, der omfatter patientens kropstemperatur.
Patientens kropstemperatur registreres i den præoperative periode.
TILMELDINGSSKEMA FOR VITALE FIND
Tidsramme: Patientens puls registreres i den præoperative periode.
Det er formen, der omfatter patientens puls.
Patientens puls registreres i den præoperative periode.
TILMELDINGSSKEMA FOR VITALE FIND
Tidsramme: Patientens åndedræt registreres i den præoperative periode.
Det er den form, der omfatter patientens luftveje.
Patientens åndedræt registreres i den præoperative periode.
TILMELDINGSSKEMA FOR VITALE FIND
Tidsramme: Patientens blodtryk registreres i den præoperative periode.
Det er den form, der omfatter patientens blodtryk.
Patientens blodtryk registreres i den præoperative periode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muzeyyen Ataseven, Istanbul Marmara Universty
  • Studieleder: Nuray Sahin Orak, Istanbul Nisantasi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2022

Først opslået (Faktiske)

20. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aromaterapi massage med sesamolie

Abonner