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VillageMD プロバイダーにおける CDMT の臨床的有用性

2023年3月27日 更新者:Qure Healthcare, LLC

VillageMD プロバイダーにおける Aegis の慢性疾患管理テストの臨床的有用性の測定: CPV 無作為化対照試験

これは、医師と医療提供者を対象とした医療制度レベルの調査研究です。 この研究の目的は、一般的な患者ケア適応症のサブセットの臨床評価と管理 (薬物、手順、カウンセリング、およびその他) を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究の結果は、より良いケアの実践とエビデンスに基づくガイドラインの順守を促進することにより、患者のケアの質の向上に貢献する可能性があります。 この研究のデータは、出版のために全国誌に提出されます。 この研究では、最大 150 人の医師を登録する予定です。

この研究への参加に同意し、同意すると、参加者は、臨床パフォーマンスと価値のビネット (CPV®) として知られる 3 つのシミュレートされた患者のケースの世話をするよう求められます。 CPV は、医師が日常診療で通常遭遇する患者を表しており、難しいことを意図したものではありません。 各ビネットで、医師は、1) 病歴、2) 身体検査、3) 診断的精査、4) 診断、5) 治療とフォローアップの 5 つの領域を通じて、期待されるケアを共有するよう求められます。 各ケースは完了するまでに約 15 ~ 20 分かかり、調査官は、CPV 投与の各ラウンドにかかる時間を約 45 ~ 60 分と見積もっています。 ケースへのすべての回答はオンラインで完了し、機密は保持されます。 2 回の CPV 投与で、シミュレートされた患者のケアにかかる合計時間は 1.5 ~ 2 時間と推定されます。

医師がこの研究で介入群に無作為に割り付けられた場合、彼らはCPV投与の最初のラウンドの後に新しい診断テストに関する教材を受け取ります。 次の CPV 管理ラウンドに進む前に、これらの資料を確認するよう求められます。 教材のレビューにかかる時間は、約 15 分と見積もられています。

このランダム化比較試験の結果によっては、医師が追加試験に再登録する機会があるかもしれません。 この 2 番目の研究に参加することを選択した場合、彼らは、この研究で以前に治療したシミュレートされた患者に類似した、診療中の患者の匿名化された記録を特定して送信するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

166

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94109
        • QURE Healthcare

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 認可されたプライマリーケア提供者 (PCP) (MD、DO、NP、PA) は現在、次の分野で実践しています: a) 内科 b) 家庭医学
  • 内科または家庭医学の PCP として 2 年以上 30 年未満の実務経験がある
  • コミュニティでの練習/非学術ベースの練習環境
  • 毎週 40 人以上の患者が治療を受けている
  • 一般的に、うっ血性心不全/心房細動、糖尿病、高血圧、およびCOPDの患者を治療します
  • アメリカで練習
  • 英語を話す
  • インターネットへのアクセス
  • -研究に参加することを知らされ、自発的に同意した

除外基準:

  • 非英語圏
  • 認可されたプライマリケアプロバイダーではありません
  • インターネットにアクセスできません
  • アメリカでは練習していません。
  • -研究に参加することに自発的に同意しないでください

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準的な慣例
対照群は、標準的な実践を使用してシミュレートされた患者を治療し、新しい CDMT テストの紹介はありません。
実験的:慢性疾患管理検査 (CDMT)
介入は CDMT テストに関する情報を受け取り、選択されたかどうかにかかわらず、CPV 投与のラウンド 2 でテスト結果が与えられます。
これらの資料には、テストの機能、使用方法、テストの有効性と仕様、およびテスト レポートの読み方が詳しく説明されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Clinical Performance and Value (CPV) - 評価における測定された変動
時間枠:[4ヶ月]
シミュレートされた患者のケースへの応答を使用して、複数の心血管代謝状態および関連するポリファーマシーを有する患者の投薬不遵守および/または DDI の精密検査、認識、および管理における変動のベースライン レベルを測定します。 精密検査、認識、および管理スコアを組み合わせて、シミュレートされた患者のケースの総合評価の変動を報告します。
[4ヶ月]
治療の質におけるCPV測定の変化
時間枠:[4ヶ月]
標準的な診断ツールを使用したコントロール参加者と CDMT を使用した介入参加者との間の全体的な診断スコアの質の違いを測定します。 スコアは 0 ~ 100 のスケールで表示され、100 はシミュレートされた患者の理想的な管理を表します。
[4ヶ月]
証拠に基づく意思決定の量における CPV 測定差
時間枠:[4ヶ月]
ラウンド 1 とラウンド 2 の間で、プロバイダーと実践の特性をコントロールしながら、介入プロバイダーとコントロール プロバイダーによって行われたエビデンスに基づく決定、特に処方決定の数の違い。
[4ヶ月]

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対照群と介入群の間の CPV 測定された治療費の差
時間枠:[4ヶ月]
コントロール参加者と介入参加者の間のケア費用の差 (費用は、各アームによって選択された医療介入/ケアレベルの差額を測定し、これらの介入に対するメディケア償還率を掛けて、および/または予想される合併症と上記の関連コストの計算)。
[4ヶ月]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月16日

一次修了 (実際)

2023年1月10日

研究の完了 (実際)

2023年1月10日

試験登録日

最初に提出

2022年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月13日

最初の投稿 (実際)

2022年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月27日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00064387

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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