Klinisk nytte af CDMT blandt VillageMD-udbydere
Måling af den kliniske nytteværdi af Aegis's kroniske sygdomshåndteringstest blandt VillageMD-udbydere: Et randomiseret CPV-kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Resultaterne af denne undersøgelse kunne bidrage til forbedret kvalitet af pleje for patienter ved at tilskynde til bedre plejepraksis og overholdelse af evidensbaserede retningslinjer. Data fra denne undersøgelse vil blive sendt til et nationalt tidsskrift til offentliggørelse. Undersøgelsen planlægger at optage op til 150 læger.
Efter samtykke og samtykke til at deltage i denne undersøgelse, vil deltagerne blive bedt om at tage sig af 3 simulerede patienttilfælde, kendt som Clinical Performance and Value Vignettes (CPV®). CPV'er beskriver patienter, læger typisk møder i deres daglige praksis og er ikke beregnet til at være vanskelige. I hver vignet bliver læger bedt om at dele deres forventede pleje gennem 5 domæner: 1) historie, 2) fysisk undersøgelse, 3) diagnostisk undersøgelse, 4) diagnose og 5) behandling og opfølgning. Hver sag tager cirka 15-20 minutter at afslutte, og efterforskerne estimerer tidsforbruget for hver runde af CPV-administration til at være cirka 45-60 minutter. Alle svar på sagerne vil blive udfyldt online og vil blive holdt fortrolige. Over 2 CPV-administrationsrunder er den samlede tid til pleje af de simulerede patienter estimeret til 1,5-2 timer.
Hvis læger randomiseres til interventionsgruppen i denne undersøgelse, vil de modtage undervisningsmateriale om en ny diagnostisk test efter den første runde af CPV-administration. De bliver bedt om at gennemgå disse materialer, før de går videre til næste CPV-administrationsrunde. Tiden til at gennemgå undervisningsmaterialer anslås til at være cirka 15 minutter.
Afhængigt af resultaterne af dette randomiserede kontrollerede forsøg, kan der være mulighed for, at læger gentilmelder sig et opfølgende studie. Hvis de vælger at deltage i denne anden undersøgelse, vil de blive bedt om at identificere og sende afidentificerede journaler over patienter i deres praksis, der ligner de simulerede patienter, de tidligere har taget sig af i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Licenseret primær plejeudbyder (PCP) (MD, DO, NP, PA), der i øjeblikket praktiserer inden for følgende områder: a) Intern medicin b) Familiemedicin
- Har praktiseret som PCP i intern medicin eller familiemedicin i mere end 2 men mindre end 30 år
- at praktisere i et fællesskab / ikke-akademisk baseret praksis
- ≥ 40 patienter under behandling ugentligt
- Behandler almindeligvis patienter med kongestivt hjertesvigt/atrieflimren, diabetes, hypertension og KOL
- Praktiserende i USA
- Engelsktalende
- Adgang til internettet
- Informeret og frivilligt givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Ikke en autoriseret primær plejeudbyder
- Kan ikke få adgang til internettet
- Træner ikke i USA
- Giv ikke frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard praksis
Kontrolgruppen behandler deres simulerede patienter ved hjælp af standardpraksis og har ingen introduktion til den nye CDMT-test.
|
|
|
Eksperimentel: Chronic Disease Management Test (CDMT)
Interventionen vil modtage information om CDMT-testen og vil blive givet testresultaterne, uanset om de er valgt eller ej, i runde 2 af CPV-administration.
|
Disse materialer beskriver, hvad testen gør, hvordan den bruges, testens gyldighed og specifikationer, og hvordan man læser dens testrapport.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Performance and Value (CPV) -målt variation i vurderingen
Tidsramme: [4 måneder]
|
Brug af svarene på de simulerede patienttilfælde til at måle basisniveauerne af variation i oparbejdning, genkendelse og håndtering af medicinmangel og/eller DDI hos patienter med mere end én kardiometabolisk tilstand og tilhørende polyfarmaci.
Oparbejdnings-, genkendelses- og ledelsesscore vil blive kombineret for at rapportere variation i den samlede vurdering af de simulerede patienttilfælde.
|
[4 måneder]
|
|
CPV-målt ændring i behandlingskvalitet
Tidsramme: [4 måneder]
|
Måling af forskellen i kvaliteten af overordnede diagnostiske scores mellem kontroldeltagere, der bruger standard-of-care diagnostiske værktøjer og interventionsdeltagere, der bruger CDMT.
Scores vil være på en skala fra 0-100, hvor 100 repræsenterer den ideelle behandling af en simuleret patient.
|
[4 måneder]
|
|
CPV-målt forskel i mængden af evidensbaserede beslutninger
Tidsramme: [4 måneder]
|
Forskelle i antallet af evidensbaserede beslutninger, især ordinerende beslutninger, truffet af interventionsudbydere og kontroludbydere, mens der kontrolleres for udbyder- og praksiskarakteristika, mellem runde 1 og 2.
|
[4 måneder]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CPV-målte forskelle i plejeomkostninger mellem kontrol- og interventionsarme
Tidsramme: [4 måneder]
|
Forskel i plejeomkostninger mellem kontrol- og interventionsdeltagere (Omkostningerne vil blive beregnet ved at måle differentielle rater for medicinske interventioner/behandlingsniveauer valgt af hver arm og multiplicere med Medicare-tilskudsrater for disse interventioner og/eller ved at modellere forekomsten af forventede komplikationer og beregning af tilhørende omkostninger pr. ovenfor).
|
[4 måneder]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00064387
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)