- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05658653
Klinisk nytta av CDMT bland VillageMD-leverantörer
Mätning av den kliniska nyttan av Aegis test för hantering av kroniska sjukdomar bland VillageMD-leverantörer: En randomiserad CPV-kontrollprövning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Resultaten av denna studie skulle kunna bidra till förbättrad vårdkvalitet för patienter genom att uppmuntra bättre vårdpraxis och efterlevnad av evidensbaserade riktlinjer. Data från denna studie kommer att skickas till en nationell tidskrift för publicering. Studien planerar att registrera upp till 150 läkare.
Efter samtycke och samtycke till att delta i denna studie kommer deltagarna att bli ombedda att ta hand om 3 simulerade patientfall, kända som Clinical Performance and Value Vignettes (CPV®). CPVs beskriver patienter som läkare vanligtvis möter i sin dagliga praktik och är inte menade att vara svåra. I varje vinjett uppmanas läkare att dela sin förväntade vård genom 5 domäner: 1) historia, 2) fysisk undersökning, 3) diagnostisk uppföljning, 4) diagnos och 5) behandling och uppföljning. Varje fall tar cirka 15–20 minuter att slutföra och utredarna uppskattar tidsåtgången för varje omgång av CPV-administration till cirka 45–60 minuter. Alla svar på ärendena kommer att fyllas i online och kommer att hållas konfidentiella. Över 2 CPV-administrationsomgångar uppskattas den totala tiden för vård av de simulerade patienterna till 1,5-2 timmar.
Om läkare randomiseras till interventionsgruppen i denna studie kommer de att få utbildningsmaterial om ett nytt diagnostiskt test efter den första omgången av CPV-administration. De uppmanas att granska detta material innan de går vidare till nästa CPV-administrationsomgång. Tiden för att granska utbildningsmaterial beräknas vara cirka 15 minuter.
Beroende på resultaten av denna randomiserade kontrollerade studie kan det finnas en möjlighet för läkare att återregistrera sig i en uppföljningsstudie. Om de väljer att delta i denna andra studie kommer de att bli ombedda att identifiera och skicka avidentifierade register över patienter i sin praktik som liknar de simulerade patienter som de tidigare vårdat i denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Licensierad primärvårdsgivare (PCP) (MD, DO, NP, PA) som för närvarande praktiserar inom följande områden: a) Internmedicin b) Allmänmedicin
- Har praktiserat som PCP inom internmedicin eller familjemedicin i mer än 2 men mindre än 30 år
- öva i en gemenskap/icke-akademisk baserad praktikmiljö
- ≥ 40 patienter under vård varje vecka
- Behandlar vanligtvis patienter med kronisk hjärtsvikt/förmaksflimmer, diabetes, högt blodtryck och KOL
- Utövar i USA
- Engelsktalande
- Tillgång till internet
- Informerad och frivilligt samtyckt till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Inte en licensierad primärvårdsgivare
- Kan inte komma åt internet
- Tränar inte i USA
- Samtyck inte frivilligt att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardpraxis
Kontrollgruppen behandlar sina simulerade patienter med standardpraxis och har ingen introduktion till det nya CDMT-testet.
|
|
|
Experimentell: Chronic Disease Management Test (CDMT)
Interventionen kommer att få information om CDMT-testet och kommer att ges testresultaten, oavsett om de väljs eller inte, i omgång 2 av CPV-administration.
|
Dessa material beskriver vad testet gör, hur det används, testets giltighet och specifikationer och hur man läser testrapporten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical Performance and Value (CPV) -uppmätt variation i bedömning
Tidsram: [4 månader]
|
Användning av svaren på de simulerade patientfallen för att mäta baslinjenivåerna av variation i upparbetning, igenkänning och hantering av medicinavbrott och/eller DDI hos patienter med mer än ett kardiometaboliskt tillstånd och tillhörande polyfarmaci.
Upparbetnings-, igenkännings- och hanteringspoäng kommer att kombineras för att rapportera variationer i den totala bedömningen av de simulerade patientfallen.
|
[4 månader]
|
|
CPV-mätt förändring i behandling Kvalitet
Tidsram: [4 månader]
|
Mätning av skillnaden i kvaliteten på övergripande diagnostiska poäng mellan kontrolldeltagare som använder standard-of-care diagnostiska verktyg och interventionsdeltagare som använder CDMT.
Poängen kommer att vara på en skala från 0-100 där 100 representerar den ideala hanteringen av en simulerad patient.
|
[4 månader]
|
|
CPV-mätt skillnad i mängd evidensbaserade beslut
Tidsram: [4 månader]
|
Skillnader i antal evidensbaserade beslut, särskilt förskrivningsbeslut, som fattas av interventionsleverantörer och kontrollleverantörer, samtidigt som man kontrollerar för leverantörs- och praktikegenskaper, mellan omgångarna 1 och 2.
|
[4 månader]
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CPV-mätta skillnader i vårdkostnad mellan kontroll- och interventionsarm
Tidsram: [4 månader]
|
Skillnad i vårdkostnad mellan kontroll- och interventionsdeltagare (Kostnaden kommer att beräknas genom att mäta differentiella frekvenser av medicinska interventioner/vårdnivåer som väljs av varje arm, och multiplicera med Medicare-ersättningsgraden för dessa interventioner, och/eller genom att modellera förekomsten av förväntade komplikationer och beräkning av tillhörande kostnader enligt ovan).
|
[4 månader]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00064387
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .