Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk nytta av CDMT bland VillageMD-leverantörer

27 mars 2023 uppdaterad av: Qure Healthcare, LLC

Mätning av den kliniska nyttan av Aegis test för hantering av kroniska sjukdomar bland VillageMD-leverantörer: En randomiserad CPV-kontrollprövning

Detta är en forskningsstudie på hälsosystemnivå av läkare och vårdgivare. Syftet med denna studie är att bedöma den kliniska utvärderingen och hanteringen (läkemedel, procedurer, rådgivning och annat) av en undergrupp av vanliga patientvårdsindikationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Resultaten av denna studie skulle kunna bidra till förbättrad vårdkvalitet för patienter genom att uppmuntra bättre vårdpraxis och efterlevnad av evidensbaserade riktlinjer. Data från denna studie kommer att skickas till en nationell tidskrift för publicering. Studien planerar att registrera upp till 150 läkare.

Efter samtycke och samtycke till att delta i denna studie kommer deltagarna att bli ombedda att ta hand om 3 simulerade patientfall, kända som Clinical Performance and Value Vignettes (CPV®). CPVs beskriver patienter som läkare vanligtvis möter i sin dagliga praktik och är inte menade att vara svåra. I varje vinjett uppmanas läkare att dela sin förväntade vård genom 5 domäner: 1) historia, 2) fysisk undersökning, 3) diagnostisk uppföljning, 4) diagnos och 5) behandling och uppföljning. Varje fall tar cirka 15–20 minuter att slutföra och utredarna uppskattar tidsåtgången för varje omgång av CPV-administration till cirka 45–60 minuter. Alla svar på ärendena kommer att fyllas i online och kommer att hållas konfidentiella. Över 2 CPV-administrationsomgångar uppskattas den totala tiden för vård av de simulerade patienterna till 1,5-2 timmar.

Om läkare randomiseras till interventionsgruppen i denna studie kommer de att få utbildningsmaterial om ett nytt diagnostiskt test efter den första omgången av CPV-administration. De uppmanas att granska detta material innan de går vidare till nästa CPV-administrationsomgång. Tiden för att granska utbildningsmaterial beräknas vara cirka 15 minuter.

Beroende på resultaten av denna randomiserade kontrollerade studie kan det finnas en möjlighet för läkare att återregistrera sig i en uppföljningsstudie. Om de väljer att delta i denna andra studie kommer de att bli ombedda att identifiera och skicka avidentifierade register över patienter i sin praktik som liknar de simulerade patienter som de tidigare vårdat i denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

166

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94109
        • QURE Healthcare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Licensierad primärvårdsgivare (PCP) (MD, DO, NP, PA) som för närvarande praktiserar inom följande områden: a) Internmedicin b) Allmänmedicin
  • Har praktiserat som PCP inom internmedicin eller familjemedicin i mer än 2 men mindre än 30 år
  • öva i en gemenskap/icke-akademisk baserad praktikmiljö
  • ≥ 40 patienter under vård varje vecka
  • Behandlar vanligtvis patienter med kronisk hjärtsvikt/förmaksflimmer, diabetes, högt blodtryck och KOL
  • Utövar i USA
  • Engelsktalande
  • Tillgång till internet
  • Informerad och frivilligt samtyckt till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • Inte en licensierad primärvårdsgivare
  • Kan inte komma åt internet
  • Tränar inte i USA
  • Samtyck inte frivilligt att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardpraxis
Kontrollgruppen behandlar sina simulerade patienter med standardpraxis och har ingen introduktion till det nya CDMT-testet.
Experimentell: Chronic Disease Management Test (CDMT)
Interventionen kommer att få information om CDMT-testet och kommer att ges testresultaten, oavsett om de väljs eller inte, i omgång 2 av CPV-administration.
Dessa material beskriver vad testet gör, hur det används, testets giltighet och specifikationer och hur man läser testrapporten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Performance and Value (CPV) -uppmätt variation i bedömning
Tidsram: [4 månader]
Användning av svaren på de simulerade patientfallen för att mäta baslinjenivåerna av variation i upparbetning, igenkänning och hantering av medicinavbrott och/eller DDI hos patienter med mer än ett kardiometaboliskt tillstånd och tillhörande polyfarmaci. Upparbetnings-, igenkännings- och hanteringspoäng kommer att kombineras för att rapportera variationer i den totala bedömningen av de simulerade patientfallen.
[4 månader]
CPV-mätt förändring i behandling Kvalitet
Tidsram: [4 månader]
Mätning av skillnaden i kvaliteten på övergripande diagnostiska poäng mellan kontrolldeltagare som använder standard-of-care diagnostiska verktyg och interventionsdeltagare som använder CDMT. Poängen kommer att vara på en skala från 0-100 där 100 representerar den ideala hanteringen av en simulerad patient.
[4 månader]
CPV-mätt skillnad i mängd evidensbaserade beslut
Tidsram: [4 månader]
Skillnader i antal evidensbaserade beslut, särskilt förskrivningsbeslut, som fattas av interventionsleverantörer och kontrollleverantörer, samtidigt som man kontrollerar för leverantörs- och praktikegenskaper, mellan omgångarna 1 och 2.
[4 månader]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CPV-mätta skillnader i vårdkostnad mellan kontroll- och interventionsarm
Tidsram: [4 månader]
Skillnad i vårdkostnad mellan kontroll- och interventionsdeltagare (Kostnaden kommer att beräknas genom att mäta differentiella frekvenser av medicinska interventioner/vårdnivåer som väljs av varje arm, och multiplicera med Medicare-ersättningsgraden för dessa interventioner, och/eller genom att modellera förekomsten av förväntade komplikationer och beräkning av tillhörande kostnader enligt ovan).
[4 månader]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Första postat (Faktisk)

21 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00064387

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera