- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05658653
CDMT:n kliininen hyöty VillageMD-palveluntarjoajien keskuudessa
Aegisin kroonisten sairauksien hallintatestin kliinisen hyödyn mittaaminen VillageMD-palveluntarjoajien keskuudessa: CPV:n satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tulokset voivat osaltaan parantaa potilaiden hoidon laatua kannustamalla parempiin hoitokäytäntöihin ja näyttöön perustuvien ohjeiden noudattamiseen. Tämän tutkimuksen tiedot toimitetaan valtakunnalliseen julkaisuun julkaistavaksi. Tutkimukseen on tarkoitus osallistua jopa 150 lääkäriä.
Kun osallistujat ovat suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen, heitä pyydetään hoitamaan kolmea simuloitua potilastapausta, jotka tunnetaan nimellä Clinical Performance and Value Vingnettes (CPV®). CPV:t kuvaavat potilaita, joita lääkärit tyypillisesti kohtaavat päivittäisessä työssään, eikä niiden ole tarkoitus olla vaikeita. Jokaisessa vinjetissä lääkäreitä pyydetään jakamaan odotettu hoito viidellä alueella: 1) historia, 2) fyysinen tutkimus, 3) diagnostinen tutkimus, 4) diagnoosi ja 5) hoito ja seuranta. Kukin tapaus kestää noin 15-20 minuuttia, ja tutkijat arvioivat kunkin CPV-antokierroksen ajan olevan noin 45-60 minuuttia. Kaikki tapauksiin liittyvät vastaukset täytetään verkossa ja ne pidetään luottamuksellisina. Kahden CPV-antokierroksen aikana simuloitujen potilaiden hoitoon kuluva kokonaisaika on arviolta 1,5-2 tuntia.
Jos lääkärit satunnaistetaan tässä tutkimuksessa interventioryhmään, he saavat koulutusmateriaalia uudesta diagnostisesta testistä ensimmäisen CPV-antokierroksen jälkeen. Heitä pyydetään tarkistamaan nämä materiaalit ennen siirtymistä seuraavalle CPV-hallintakierrokselle. Oppimateriaalien katseluun kuluva aika on arvioitu noin 15 minuuttia.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tuloksista riippuen lääkäreillä voi olla mahdollisuus ilmoittautua uudelleen jatkotutkimukseen. Jos he päättävät osallistua tähän toiseen tutkimukseen, heitä pyydetään tunnistamaan ja lähettämään tunnistetuista potilaista tiedot, jotka ovat samanlaisia kuin simuloidut potilaat, joita he aiemmin hoitivat tässä tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lisensoitu perusterveydenhuollon tarjoaja (PCP) (MD, DO, NP, PA), joka työskentelee tällä hetkellä seuraavilla aloilla: a) Sisätaudit b) Perhelääkäri
- Hän on työskennellyt PCP:nä sisä- tai perhelääketieteessä yli 2 mutta alle 30 vuotta
- harjoitteleminen yhteisöllisissä / ei-akateemisissa harjoitteluympäristöissä
- ≥ 40 potilasta hoidossa viikoittain
- Hoidetaan yleisesti potilaita, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta/eteisvärinä, diabetes, verenpainetauti ja keuhkoahtaumatauti
- Harjoittelu Yhdysvalloissa
- Englantia puhuva
- Pääsy Internetiin
- Tietoinen ja vapaaehtoisesti suostunut osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Ei lisensoitu perusterveydenhuollon tarjoaja
- Internetiä ei voi käyttää
- Ei harjoittele Yhdysvalloissa
- Älä vapaaehtoisesti suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakiokäytäntö
Kontrolliryhmä hoitaa simuloituja potilaitaan tavanomaisella käytännöllä, eikä sillä ole johdatusta uuteen CDMT-testiin.
|
|
|
Kokeellinen: Kroonisten sairauksien hallintatesti (CDMT)
Interventio saa tietoa CDMT-testistä ja testitulokset, olivatpa ne valittuja tai eivät, CPV:n antamisen toisella kierroksella.
|
Näissä materiaaleissa kerrotaan, mitä testi tekee, miten sitä käytetään, testin pätevyys ja tekniset tiedot sekä kuinka sen testiraporttia voi lukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen suorituskyky ja arvo (CPV) -mitattu vaihtelu arvioinnissa
Aikaikkuna: [4 kuukautta]
|
Simuloitujen potilastapausten vastausten käyttäminen lääkityksen noudattamatta jättämisen ja/tai DDI:n käsittelyn, tunnistamisen ja hallinnan vaihtelun lähtötason mittaamiseen potilailla, joilla on useampi kuin yksi kardiometabolinen sairaus ja siihen liittyvä monifarmasi.
Käsittely-, tunnistus- ja hoitopisteet yhdistetään raportoimaan vaihtelua simuloitujen potilastapausten kokonaisarvioinnissa.
|
[4 kuukautta]
|
|
CPV:llä mitattu muutos hoidon laadussa
Aikaikkuna: [4 kuukautta]
|
Yleisten diagnostisten pisteiden laadun eron mittaaminen kontrolliosallistujien välillä käyttäen standardinmukaisia diagnostiikkatyökaluja ja interventioosallistujien välillä CDMT:tä käyttäen.
Pisteet ovat asteikolla 0-100, ja 100 edustaa ihanteellista simuloidun potilaan hoitoa.
|
[4 kuukautta]
|
|
CPV:llä mitattu ero näyttöön perustuvien päätösten määrässä
Aikaikkuna: [4 kuukautta]
|
Erot näyttöön perustuvien päätösten, erityisesti määräyspäätösten, lukumäärässä, joita interventioiden tarjoajat ja valvonnan tarjoajat tekevät palveluntarjoajan ja käytäntöjen ominaisuuksien valvonnassa, kierrosten 1 ja 2 välillä.
|
[4 kuukautta]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPV:llä mitatut erot hoitokustannuksissa kontrolli- ja interventiohaarojen välillä
Aikaikkuna: [4 kuukautta]
|
Ero hoidon kustannuksissa kontrolli- ja interventioosallistujien välillä (Hinnat lasketaan mittaamalla kunkin haaran valitsemien lääketieteellisten toimenpiteiden/hoidon tasojen erot ja kertomalla näiden interventioiden Medicaren korvausosuuksilla ja/tai mallintamalla hoidon ilmaantuvuus odotettavissa olevat komplikaatiot ja niihin liittyvien kustannusten laskeminen yllä olevan mukaisesti).
|
[4 kuukautta]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00064387
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .