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VillageMD 提供者中 CDMT 的临床效用

2023年3月27日 更新者:Qure Healthcare, LLC

在 VillageMD 提供者中测量 Aegis 慢性病管理测试的临床效用:CPV 随机对照试验

这是一项针对医生和护理提供者的卫生系统级研究。 本研究的目的是评估一部分常见患者护理适应症的临床评估和管理(药物、程序、咨询和其他)。

研究概览

详细说明

这项研究的结果可能有助于通过鼓励更好的护理实践和遵守循证指南来提高患者的护理质量。 这项研究的数据将提交给国家期刊发表。 该研究计划招募多达 150 名医生。

在同意并同意参与这项研究后,参与者将被要求照顾 3 个模拟患者病例,称为临床表现和价值片段 (CPV®)。 CPV 描述了医生在日常实践中通常遇到的患者,并不意味着困难。 在每个小插图中,医生被要求通过 5 个领域分享他们的预期护理:1) 病史,2) 体格检查,3) 诊断检查,4) 诊断,以及 5) 治疗和随访。 每个案例大约需要 15-20 分钟才能完成,研究人员估计每轮 CPV 给药的时间承诺约为 45-60 分钟。 所有对案件的回应都将在线完成,并将保密。 在 2 轮 CPV 给药后,护理模拟患者的总时间估计为 1.5-2 小时。

如果医生被随机分配到本研究的干预组,他们将在第一轮 CPV 给药后收到关于新诊断测试的教育材料。 他们被要求在进入下一轮 CPV 管理之前审查这些材料。 复习教育材料的时间估计约为 15 分钟。

根据这项随机对照试验的结果,医生可能有机会重新参加后续研究。 如果他们选择参加这第二项研究,他们将被要求识别并发送他们实践中的患者的去识别化记录,这些记录类似于他们之前在本研究中照顾的模拟患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

166

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94109
        • QURE Healthcare

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 获得许可的初级保健提供者 (PCP)(MD、DO、NP、PA)目前在以下领域执业:a) 内科 b) 家庭医学
  • 在内科或家庭医学领域担任 PCP 超过 2 年但少于 30 年
  • 在社区/非学术实践环境中实践
  • ≥ 40 名每周接受护理的患者
  • 通常治疗患有充血性心力衰竭/房颤、糖尿病、高血压和慢性阻塞性肺病的患者
  • 在美国实习
  • 英语会话
  • 访问互联网
  • 知情并自愿同意参与研究

排除标准:

  • 不会说英语
  • 不是有执照的初级保健提供者
  • 无法上网
  • 不在美国实习
  • 不要自愿同意参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:标准做法
对照组使用标准做法治疗他们的模拟患者,并且没有介绍新的 CDMT 测试。
实验性的:慢性病管理测试(CDMT)
干预将收到有关 CDMT 测试的信息,并将在第 2 轮 CPV 管理中给出测试结果,无论是否选择。
这些材料详细说明了测试的用途、使用方法、测试的有效性和规范,以及如何阅读测试报告。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床表现和价值 (CPV) - 测量的评估变化
大体时间:[4个月]
使用对模拟患者病例的反应来衡量在患有一种以上心脏代谢疾病和相关多药治疗的患者中,药物不依从性和/或 DDI 的检查、识别和管理的基线变化水平。 将结合检查、识别和管理分数来报告模拟患者病例总体评估的变化。
[4个月]
CPV 测量的治疗质量变化
大体时间:[4个月]
测量使用标准护理诊断工具的控制参与者和使用 CDMT 的干预参与者之间总体诊断评分质量的差异。 分数范围为 0-100,其中 100 代表模拟患者的理想管理。
[4个月]
CPV 衡量的循证决策数量差异
大体时间:[4个月]
在第 1 轮和第 2 轮之间,在控制提供者和实践特征的同时,干预提供者和控制提供者做出的基于证据的决定数量的差异,特别是处方决定。
[4个月]

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CPV 测量的对照组和干预组之间护理成本的差异
大体时间:[4个月]
对照组和干预参与者之间的护理成本差异(成本将通过测量每组选择的医疗干预/护理水平的差异率,并乘以这些干预的医疗保险报销率,和/或通过建模发生率来计算预期的并发症和计算上述相关费用)。
[4个月]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月16日

初级完成 (实际的)

2023年1月10日

研究完成 (实际的)

2023年1月10日

研究注册日期

首次提交

2022年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月13日

首次发布 (实际的)

2022年12月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月27日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00064387

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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