Клиническая полезность CDMT среди поставщиков услуг VillageMD
Измерение клинической полезности теста Aegis на ведение хронических заболеваний среди поставщиков услуг VillageMD: рандомизированное контрольное исследование CPV
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Результаты этого исследования могут способствовать повышению качества ухода за пациентами за счет поощрения более эффективных методов ухода и соблюдения рекомендаций, основанных на фактических данных. Данные этого исследования будут представлены в национальный журнал для публикации. В исследовании планируется принять участие до 150 врачей.
После согласия и согласия на участие в этом исследовании участников попросят позаботиться о 3 смоделированных случаях пациента, известных как виньетки клинической эффективности и ценности (CPV®). CPV описывает пациентов, с которыми врачи обычно сталкиваются в своей повседневной практике, и они не должны быть трудными. В каждой виньетке врачей просят поделиться ожидаемой помощью в 5 областях: 1) анамнез, 2) медицинский осмотр, 3) диагностическое обследование, 4) диагностика и 5) лечение и последующее наблюдение. Для завершения каждого случая требуется приблизительно 15-20 минут, и исследователи оценивают затраты времени на каждый раунд введения CPV примерно в 45-60 минут. Все ответы на вопросы будут заполнены в режиме онлайн и будут сохранены в тайне. За 2 цикла введения CPV общее время ухода за симулированными пациентами оценивается в 1,5-2 часа.
Если врачи будут рандомизированы в группу вмешательства в этом исследовании, они получат учебные материалы по новому диагностическому тесту после первого раунда введения CPV. Их просят просмотреть эти материалы перед переходом к следующему раунду администрирования CPV. Время ознакомления с учебными материалами оценивается примерно в 15 минут.
В зависимости от результатов этого рандомизированного контролируемого исследования у врачей может появиться возможность повторно включиться в последующее исследование. Если они решат участвовать во втором исследовании, им будет предложено идентифицировать и отправить обезличенные записи пациентов в их практике, которые похожи на смоделированных пациентов, за которыми они ранее ухаживали в этом исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лицензированный поставщик первичной медико-санитарной помощи (PCP) (MD, DO, NP, PA), в настоящее время практикующий в следующих областях: а) Терапия б) Семейная медицина
- Стаж работы в качестве основного лечащего врача в области внутренней или семейной медицины более 2, но менее 30 лет.
- практика в сообществе / неакадемической практике
- ≥ 40 пациентов еженедельно
- Обычно лечит пациентов с застойной сердечной недостаточностью/фибрилляцией предсердий, диабетом, гипертонией и ХОБЛ.
- Практика в США
- англоязычный
- Доступ к сети Интернет
- Информирован и добровольно дал согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Не лицензированный поставщик первичной медико-санитарной помощи
- Не удается получить доступ к Интернету
- Не практикует в США
- Не соглашайтесь добровольно участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Общепринятая практика
Контрольная группа лечит своих смоделированных пациентов, используя стандартную практику, и не знакома с новым тестом CDMT.
|
|
|
Экспериментальный: Тест на ведение хронических заболеваний (CDMT)
Вмешательство получит информацию о тесте CDMT и результаты теста, независимо от того, выбран он или нет, во 2 раунде введения CPV.
|
В этих материалах подробно описывается, что делает тест, как он используется, валидность и технические характеристики теста, а также как читать отчет о тестировании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность и ценность (CPV) - измеренная вариация в оценке
Временное ограничение: [4 месяца]
|
Использование ответов на смоделированные случаи пациентов для измерения исходных уровней вариаций в обследовании, распознавании и лечении несоблюдения режима лечения и/или DDI у пациентов с более чем одним кардиометаболическим заболеванием и связанной с ним полипрагмазией.
Оценки обследования, распознавания и ведения будут объединены, чтобы сообщить о различиях в общей оценке смоделированных случаев пациентов.
|
[4 месяца]
|
|
Изменения в лечении, измеряемые CPV Качество
Временное ограничение: [4 месяца]
|
Измерение разницы в качестве общих диагностических баллов между участниками контрольной группы, использующими стандартные диагностические инструменты, и участниками вмешательства, использующими CDMT.
Баллы будут оцениваться по шкале от 0 до 100, где 100 соответствует идеальному ведению симулированного пациента.
|
[4 месяца]
|
|
CPV-измеренная разница в количестве доказательных решений
Временное ограничение: [4 месяца]
|
Различия в количестве решений, основанных на фактических данных, в частности решений о назначении, принятых поставщиками медицинских услуг и поставщиками средств контроля, при контроле характеристик поставщиков и практики между раундами 1 и 2.
|
[4 месяца]
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в стоимости лечения между контрольной и интервенционной группами, измеренные с помощью CPV
Временное ограничение: [4 месяца]
|
Разница в стоимости медицинской помощи между контрольной группой и участниками вмешательства (Стоимость будет рассчитываться путем измерения различных ставок медицинских вмешательств/уровней помощи, выбранных каждой группой, и умножения на ставки возмещения Medicare для этих вмешательств и/или путем моделирования частоты случаев ожидаемые осложнения и расчет сопутствующих расходов, как указано выше).
|
[4 месяца]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00064387
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .