Klinisk nytte av CDMT blant VillageMD-leverandører
Måling av den kliniske nytten av Aegis's kroniske sykdomsbehandlingstest blant VillageMD-leverandører: En randomisert CPV-kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Resultatene av denne studien kan bidra til forbedret kvalitet på omsorg for pasienter ved å oppmuntre til bedre behandlingspraksis og overholdelse av evidensbaserte retningslinjer. Dataene fra denne studien vil bli sendt til et nasjonalt tidsskrift for publisering. Studien planlegger å registrere opptil 150 leger.
Ved samtykke og samtykke til å delta i denne studien, vil deltakerne bli bedt om å ta seg av 3 simulerte pasienttilfeller, kjent som Clinical Performance and Value Vignettes (CPV®). CPV-er beskriver pasienter leger vanligvis møter i sin daglige praksis og er ikke ment å være vanskelig. I hver vignett blir leger bedt om å dele sin forventede omsorg gjennom 5 domener: 1) historie, 2) fysisk undersøkelse, 3) diagnostisk oppfølging, 4) diagnose og 5) behandling og oppfølging. Hver sak tar omtrent 15–20 minutter å fullføre, og etterforskerne anslår tidsforpliktelsen for hver runde med CPV-administrasjon til å være omtrent 45–60 minutter. Alle svar på sakene vil bli fullført online og vil bli holdt konfidensielt. Over 2 CPV-administrasjonsrunder er den totale tiden til pleie av de simulerte pasientene beregnet til 1,5-2 timer.
Hvis leger blir randomisert til intervensjonsgruppen i denne studien, vil de motta undervisningsmateriell på en ny diagnostisk test etter første runde med CPV-administrasjon. De blir bedt om å gjennomgå dette materialet før de går videre til neste CPV-administrasjonsrunde. Tiden for å gjennomgå undervisningsmateriell er beregnet til å være omtrent 15 minutter.
Avhengig av resultatene fra denne randomiserte kontrollerte studien, kan det være en mulighet for leger å melde seg inn på nytt i en oppfølgingsstudie. Hvis de velger å delta i denne andre studien, vil de bli bedt om å identifisere og sende avidentifiserte journaler over pasienter i deres praksis som ligner på de simulerte pasientene de tidligere har tatt hånd om i denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lisensiert primærhelsepersonell (PCP) (MD, DO, NP, PA) som for tiden praktiserer innen følgende områder: a) Internmedisin b) Familiemedisin
- Har praktisert som PCP i indremedisin eller familiemedisin i mer enn 2 men mindre enn 30 år
- praktisere i et fellesskap / ikke-akademisk basert praksis
- ≥ 40 pasienter under omsorg ukentlig
- Behandler vanligvis pasienter med kongestiv hjertesvikt/atrieflimmer, diabetes, hypertensjon og KOLS
- Trener i USA
- Engelsktalende
- Tilgang til internett
- Informert og frivillig samtykket til å være med i studien
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Ikke en lisensiert primærhelsepersonell
- Får ikke tilgang til internett
- Trener ikke i USA
- Ikke frivillig samtykke til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard praksis
Kontrollgruppen behandler sine simulerte pasienter ved bruk av standard praksis og har ingen introduksjon til den nye CDMT-testen.
|
|
|
Eksperimentell: Chronic Disease Management Test (CDMT)
Intervensjonen vil motta informasjon om CDMT-testen og vil bli gitt testresultatene, enten de er valgt eller ikke, i runde 2 av CPV-administrasjonen.
|
Disse materialene beskriver hva testen gjør, hvordan den brukes, gyldigheten og spesifikasjonene til testen, og hvordan du leser testrapporten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Performance and Value (CPV) -målt variasjon i vurdering
Tidsramme: [4 måneder]
|
Bruk av responsene på de simulerte pasienttilfellene for å måle grunnlinjenivåene for variasjon i opparbeiding, gjenkjennelse og håndtering av medisiner som ikke er overholdt og/eller DDI hos pasienter med mer enn én kardiometabolsk tilstand og tilhørende polyfarmasi.
Opparbeidelse, anerkjennelse og ledelsesskår vil bli kombinert for å rapportere variasjon i totalvurdering av de simulerte pasienttilfellene.
|
[4 måneder]
|
|
CPV-målt endring i behandling Kvalitet
Tidsramme: [4 måneder]
|
Måling av forskjellen i kvaliteten på generelle diagnostiske skårer mellom kontrolldeltakere som bruker standard-of-care diagnostiske verktøy og intervensjonsdeltakere som bruker CDMT.
Poeng vil være på en skala fra 0-100 med 100 som representerer den ideelle behandling av en simulert pasient.
|
[4 måneder]
|
|
CPV-målt forskjell i antall evidensbaserte beslutninger
Tidsramme: [4 måneder]
|
Forskjeller i antall evidensbaserte avgjørelser, spesielt forskrivningsbeslutninger, tatt av intervensjonstilbydere og kontrolltilbydere, mens man kontrollerer for leverandør- og praksiskarakteristikker, mellom runde 1 og 2.
|
[4 måneder]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CPV-målte forskjeller i omsorgskostnader mellom kontroll- og intervensjonsarmer
Tidsramme: [4 måneder]
|
Forskjellen i pleiekostnaden mellom kontroll- og intervensjonsdeltakere (Kostnadene vil bli beregnet ved å måle differensialrater for medisinske intervensjoner/behandlingsnivåer valgt av hver arm, og multiplisere med Medicare refusjonsrater for disse intervensjonene, og/eller ved å modellere forekomsten av forventede komplikasjoner og beregning av tilhørende kostnader per ovenfor).
|
[4 måneder]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00064387
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .