Utilidade clínica do CDMT entre os provedores do VillageMD
Medindo a utilidade clínica do teste de gerenciamento de doenças crônicas da Aegis entre os provedores do VillageMD: um estudo de controle randomizado de CPV
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os resultados deste estudo podem contribuir para melhorar a qualidade do atendimento aos pacientes, incentivando melhores práticas de cuidado e adesão às diretrizes baseadas em evidências. Os dados deste estudo serão submetidos a uma revista nacional para publicação. O estudo planeja inscrever até 150 médicos.
Ao consentir e concordar em participar deste estudo, os participantes serão solicitados a cuidar de 3 casos de pacientes simulados, conhecidos como Performance Clínica e Vinhetas de Valor (CPV®). Os CPVs descrevem pacientes que os médicos normalmente encontram em sua prática diária e não devem ser difíceis. Em cada vinheta, os médicos são solicitados a compartilhar seus cuidados esperados por meio de 5 domínios: 1) história, 2) exame físico, 3) avaliação diagnóstica, 4) diagnóstico e 5) tratamento e acompanhamento. Cada caso leva aproximadamente 15 a 20 minutos para ser concluído e os investigadores estimam que o tempo gasto para cada rodada de administração de CPV seja de aproximadamente 45 a 60 minutos. Todas as respostas aos casos serão preenchidas online e serão mantidas em sigilo. Em 2 rodadas de administração de CPV, o tempo total para cuidar dos pacientes simulados é estimado em 1,5 a 2 horas.
Se os médicos forem randomizados para o grupo de intervenção neste estudo, eles receberão materiais educativos sobre um novo teste de diagnóstico após a primeira rodada de administração de CPV. Eles são solicitados a revisar esses materiais antes de passar para a próxima rodada de administração do CPV. O tempo de revisão dos materiais educativos é estimado em aproximadamente 15 minutos.
Dependendo dos resultados deste estudo controlado randomizado, pode haver uma oportunidade para os médicos se reinscreverem em um estudo de acompanhamento. Se eles optarem por participar deste segundo estudo, eles serão solicitados a identificar e enviar registros não identificados de pacientes em sua prática que sejam semelhantes aos pacientes simulados que eles cuidaram anteriormente neste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
- QURE Healthcare
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prestador de cuidados primários licenciado (PCP) (MD, DO, NP, PA) atualmente praticando nas seguintes áreas: a) Medicina interna b) Medicina de família
- Praticou como PCP em medicina interna ou familiar por mais de 2, mas menos de 30 anos
- praticando em um ambiente de prática baseado na comunidade / não acadêmico
- ≥ 40 pacientes sob cuidados semanalmente
- Comumente trata pacientes com insuficiência cardíaca congestiva/fibrilação atrial, diabetes, hipertensão e DPOC
- Praticando nos Estados Unidos
- fala inglês
- Acesso à internet
- Informado e consentido voluntariamente em participar do estudo
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Não é um prestador de cuidados primários licenciado
- Não é possível acessar a internet
- Não praticar nos EUA
- Não consentir voluntariamente em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Prática padrão
O grupo de controle trata seus pacientes simulados usando a prática padrão e não tem introdução ao novo teste CDMT.
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Experimental: Teste de Gerenciamento de Doenças Crônicas (CDMT)
A intervenção receberá informações sobre o teste CDMT e os resultados do teste, selecionados ou não, na Rodada 2 da administração do CPV.
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Esses materiais detalham o que o teste faz, como é usado, a validade e as especificações do teste e como ler seu relatório de teste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho e Valor Clínico (CPV) - variação medida na avaliação
Prazo: [4 meses]
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Usando as respostas aos casos de pacientes simulados para medir os níveis basais de variação na investigação, reconhecimento e gerenciamento de não adesão à medicação e/ou DDI em pacientes com mais de uma condição cardiometabólica e polifarmácia associada.
As pontuações de trabalho, reconhecimento e gerenciamento serão combinadas para relatar a variação na avaliação total dos casos de pacientes simulados.
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[4 meses]
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Mudança medida por CPV na qualidade do tratamento
Prazo: [4 meses]
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Medir a diferença na qualidade dos escores diagnósticos gerais entre participantes de controle usando ferramentas de diagnóstico padrão de atendimento e participantes de intervenção usando o CDMT.
As pontuações estarão em uma escala de 0 a 100, com 100 representando o tratamento ideal de um paciente simulado.
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[4 meses]
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Diferença medida pelo CPV na quantidade de decisões baseadas em evidências
Prazo: [4 meses]
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Diferenças no número de decisões baseadas em evidências, particularmente decisões de prescrição, feitas por provedores de intervenção e provedores de controle, enquanto controlam as características do provedor e da prática, entre as rodadas 1 e 2.
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[4 meses]
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças medidas por CPV no custo dos cuidados entre os braços de controle e intervenção
Prazo: [4 meses]
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Diferença no custo do atendimento entre os participantes do controle e da intervenção (o custo será calculado medindo as taxas diferenciais de intervenções médicas/níveis de atendimento selecionados por cada braço e multiplicando pelas taxas de reembolso do Medicare para essas intervenções e/ou modelando a incidência de complicações esperadas e cálculo dos custos associados acima).
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[4 meses]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00064387
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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