Utilidad clínica de CDMT entre los proveedores de VillageMD
Medición de la utilidad clínica de la prueba de control de enfermedades crónicas de Aegis entre los proveedores de VillageMD: un ensayo de control aleatorio de CPV
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los resultados de este estudio podrían contribuir a mejorar la calidad de la atención de los pacientes al fomentar mejores prácticas de atención y el cumplimiento de las pautas basadas en la evidencia. Los datos de este estudio se enviarán a una revista nacional para su publicación. El estudio planea inscribir hasta 150 médicos.
Al dar su consentimiento y aceptar participar en este estudio, se les pedirá a los participantes que cuiden 3 casos de pacientes simulados, conocidos como viñetas de rendimiento y valor clínico (CPV®). Los CPV describen a los pacientes que los médicos suelen encontrar en su práctica diaria y no pretenden ser difíciles. En cada viñeta, se les pide a los médicos que compartan su atención esperada a través de 5 dominios: 1) historial, 2) examen físico, 3) trabajo de diagnóstico, 4) diagnóstico y 5) tratamiento y seguimiento. Cada caso tarda aproximadamente entre 15 y 20 minutos en completarse y los investigadores estiman que el compromiso de tiempo para cada ronda de administración de CPV es de aproximadamente 45 a 60 minutos. Todas las respuestas a los casos se completarán en línea y se mantendrán confidenciales. Durante 2 rondas de administración de CPV, el tiempo total para atender a los pacientes simulados se estima en 1,5 a 2 horas.
Si los médicos se asignan al azar al grupo de intervención en este estudio, recibirán materiales educativos sobre una nueva prueba de diagnóstico después de la primera ronda de administración de CPV. Se les pide que revisen estos materiales antes de pasar a la siguiente ronda de administración de CPV. El tiempo para revisar los materiales educativos se estima en aproximadamente 15 minutos.
Dependiendo de los resultados de este ensayo controlado aleatorio, puede haber una oportunidad para que los médicos se vuelvan a inscribir en un estudio de seguimiento. Si eligen participar en este segundo estudio, se les pedirá que identifiquen y envíen registros no identificados de pacientes en su práctica que sean similares a los pacientes simulados que atendieron anteriormente en este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94109
- QURE Healthcare
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proveedor de atención primaria con licencia (PCP) (MD, DO, NP, PA) que actualmente ejerce en las siguientes áreas: a) Medicina interna b) Medicina familiar
- Haber ejercido como PCP en medicina interna o familiar por más de 2 pero menos de 30 años
- practicar en un entorno de práctica comunitario / no académico
- ≥ 40 pacientes bajo atención semanal
- Comúnmente trata a pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva/fibrilación auricular, diabetes, hipertensión y EPOC
- Practicando en los Estados Unidos
- Habla ingles
- Acceso a Internet
- Informado y voluntariamente consentido en participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- No es un proveedor de atención primaria con licencia
- No se puede acceder a Internet
- No ejercer en los EE. UU.
- No dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Práctica estándar
El grupo de control trata a sus pacientes simulados utilizando la práctica estándar y no tiene introducción a la nueva prueba CDMT.
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Experimental: Prueba de Manejo de Enfermedades Crónicas (CDMT)
La intervención recibirá información sobre la prueba CDMT y se le darán los resultados de la prueba, ya sea que haya sido seleccionado o no, en la Ronda 2 de administración de CPV.
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Estos materiales detallan lo que hace la prueba, cómo se usa, la validez y las especificaciones de la prueba y cómo leer su informe de prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valor y rendimiento clínico (CPV): variación medida en la evaluación
Periodo de tiempo: [4 meses]
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Usar las respuestas a los casos de pacientes simulados para medir los niveles de referencia de variación en el estudio, reconocimiento y manejo de la falta de adherencia a la medicación y/o DDI en pacientes con más de una condición cardiometabólica y polifarmacia asociada.
Los puntajes de evaluación, reconocimiento y manejo se combinarán para informar la variación en la evaluación total de los casos de pacientes simulados.
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[4 meses]
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Cambio en el tratamiento medido por CPV Calidad
Periodo de tiempo: [4 meses]
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Medición de la diferencia en la calidad de los puntajes de diagnóstico generales entre los participantes de control que usan herramientas de diagnóstico estándar y los participantes de intervención que usan el CDMT.
Los puntajes estarán en una escala de 0 a 100, donde 100 representa el manejo ideal de un paciente simulado.
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[4 meses]
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Diferencia medida por CPV en la cantidad de decisiones basadas en evidencia
Periodo de tiempo: [4 meses]
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Diferencias en el número de decisiones basadas en evidencia, particularmente decisiones de prescripción, tomadas por proveedores de intervención y proveedores de control, mientras se controlan las características del proveedor y la práctica, entre las rondas 1 y 2.
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[4 meses]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias medidas por CPV en el costo de la atención entre los brazos de control y de intervención
Periodo de tiempo: [4 meses]
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Diferencia en el costo de la atención entre los participantes de control y de intervención (El costo se calculará midiendo las tasas diferenciales de las intervenciones médicas/niveles de atención seleccionados por cada brazo, y multiplicándolas por las tasas de reembolso de Medicare para estas intervenciones, y/o modelando la incidencia de complicaciones esperadas y calculando los costos asociados según lo anterior).
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[4 meses]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00064387
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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