Klinische bruikbaarheid van CDMT onder VillageMD-aanbieders
Meten van de klinische bruikbaarheid van de Chronic Disease Management-test van Aegis onder VillageMD-aanbieders: een gerandomiseerde CPV-controleproef
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De resultaten van deze studie zouden kunnen bijdragen aan een betere kwaliteit van zorg voor patiënten door betere zorgpraktijken en naleving van evidence-based richtlijnen aan te moedigen. De gegevens van deze studie zullen ter publicatie worden voorgelegd aan een nationaal tijdschrift. De studie is van plan om tot 150 artsen in te schrijven.
Na toestemming en akkoord om deel te nemen aan dit onderzoek, zullen de deelnemers worden gevraagd om te zorgen voor 3 gesimuleerde patiëntencasussen, bekend als Clinical Performance and Value Vignettes (CPV®). CPV's beschrijven patiënten die artsen doorgaans tegenkomen in hun dagelijkse praktijk en zijn niet bedoeld om moeilijk te zijn. In elk vignet wordt artsen gevraagd om hun verwachte zorg te delen via 5 domeinen: 1) geschiedenis, 2) lichamelijk onderzoek, 3) diagnostisch onderzoek, 4) diagnose en 5) behandeling en follow-up. Elke casus neemt ongeveer 15-20 minuten in beslag en de onderzoekers schatten de tijdsbesteding voor elke ronde van CPV-toediening op ongeveer 45-60 minuten. Alle reacties op de cases worden online ingevuld en vertrouwelijk behandeld. Over 2 CPV-toedieningsrondes wordt de totale tijd voor de zorg voor de gesimuleerde patiënten geschat op 1,5-2 uur.
Als artsen in deze studie gerandomiseerd worden naar de interventiegroep, zullen ze na de eerste ronde van CPV-toediening voorlichtingsmateriaal ontvangen over een nieuwe diagnostische test. Ze worden gevraagd deze materialen te bekijken voordat ze naar de volgende CPV-administratieronde gaan. De tijd die nodig is om onderwijsmateriaal door te nemen wordt geschat op ongeveer 15 minuten.
Afhankelijk van de resultaten van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie, kan er een mogelijkheid zijn voor artsen om zich opnieuw in te schrijven voor een vervolgonderzoek. Als ze ervoor kiezen om deel te nemen aan deze tweede studie, zullen ze worden gevraagd om geanonimiseerde dossiers van patiënten in hun praktijk te identificeren en op te sturen die vergelijkbaar zijn met de gesimuleerde patiënten die ze eerder in deze studie verzorgden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Erkende eerstelijnszorgverlener (PCP) (MD, DO, NP, PA) momenteel werkzaam in de volgende gebieden: a) interne geneeskunde b) huisartsgeneeskunde
- Meer dan 2 maar minder dan 30 jaar als huisarts in de interne of huisartsgeneeskunde hebben gewerkt
- oefenen in een community / niet-academische praktijkomgeving
- ≥ 40 patiënten wekelijks onder zorg
- Behandelt gewoonlijk patiënten met congestief hartfalen/atriumfibrilleren, diabetes, hypertensie en COPD
- Oefenen in de Verenigde Staten
- Engels sprekende
- Toegang tot internet
- Geïnformeerd en vrijwillig ingestemd met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Geen erkende eerstelijnszorgverlener
- Geen toegang tot internet
- Niet oefenen in de VS
- Geef niet vrijwillig toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard oefening
De controlegroep behandelt hun gesimuleerde patiënten volgens de standaardpraktijk en heeft geen inleiding tot de nieuwe CDMT-test.
|
|
|
Experimenteel: Test voor beheer van chronische ziekten (CDMT)
De interventie ontvangt informatie over de CDMT-test en krijgt de testresultaten, al dan niet geselecteerd, in ronde 2 van de CPV-administratie.
|
Deze materialen beschrijven wat de test doet, hoe deze wordt gebruikt, de validiteit en specificaties van de test en hoe het testrapport moet worden gelezen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische prestatie en waarde (CPV) -gemeten variatie in beoordeling
Tijdsspanne: [4 maanden]
|
De reacties op de gesimuleerde patiëntencasussen gebruiken om de basislijnniveaus van variatie in de opwerking, herkenning en behandeling van medicatieontrouw en/of DDI te meten bij patiënten met meer dan één cardiometabolische aandoening en geassocieerde polyfarmacie.
Opwerkings-, herkennings- en managementscores zullen worden gecombineerd om variatie in de totale beoordeling van de gesimuleerde patiëntencasussen te rapporteren.
|
[4 maanden]
|
|
CPV-gemeten verandering in behandelingskwaliteit
Tijdsspanne: [4 maanden]
|
Het meten van het verschil in de kwaliteit van algemene diagnostische scores tussen controledeelnemers met behulp van standaard diagnostische hulpmiddelen en interventiedeelnemers met behulp van de CDMT.
Scores zijn op een schaal van 0-100, waarbij 100 de ideale behandeling van een gesimuleerde patiënt vertegenwoordigt.
|
[4 maanden]
|
|
CPV-gemeten verschil in aantal evidence-based beslissingen
Tijdsspanne: [4 maanden]
|
Verschillen in het aantal evidence-based beslissingen, met name voorschrijfbeslissingen, genomen door interventieaanbieders en controleaanbieders, terwijl wordt gecontroleerd voor kenmerken van de aanbieder en de praktijk, tussen ronde 1 en 2.
|
[4 maanden]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CPV-gemeten verschillen in zorgkosten tussen controle- en interventiearmen
Tijdsspanne: [4 maanden]
|
Verschil in de kosten van zorg tussen controle- en interventiedeelnemers (de kosten worden berekend door differentiële tarieven van medische interventies/zorgniveaus geselecteerd door elke arm te meten, en te vermenigvuldigen met Medicare-vergoedingspercentages voor deze interventies, en/of door de incidentie van verwachte complicaties en het berekenen van bijbehorende kosten per hierboven).
|
[4 maanden]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00064387
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .