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Utilità clinica di CDMT tra i fornitori di VillageMD

27 marzo 2023 aggiornato da: Qure Healthcare, LLC

Misurazione dell'utilità clinica del test di gestione delle malattie croniche di Aegis tra i fornitori di VillageMD: uno studio di controllo randomizzato CPV

Questo è uno studio di ricerca a livello di sistema sanitario di medici e operatori sanitari. Lo scopo di questo studio è valutare la valutazione clinica e la gestione (farmaci, procedure, consulenza e altro) di un sottoinsieme di comuni indicazioni di cura del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I risultati di questo studio potrebbero contribuire a migliorare la qualità delle cure per i pazienti, incoraggiando migliori pratiche di cura e l'adesione alle linee guida basate sull'evidenza. I dati di questo studio saranno sottoposti a una rivista nazionale per la pubblicazione. Lo studio prevede di arruolare fino a 150 medici.

Dopo aver acconsentito e accettato di partecipare a questo studio, ai partecipanti verrà chiesto di prendersi cura di 3 casi di pazienti simulati, noti come Clinical Performance and Value Vignettes (CPV®). I CPV descrivono i pazienti che i medici incontrano tipicamente nella loro pratica quotidiana e non intendono essere difficili. In ogni vignetta, ai medici viene chiesto di condividere le loro cure attese attraverso 5 domini: 1) anamnesi, 2) esame fisico, 3) iter diagnostico, 4) diagnosi e 5) trattamento e follow-up. Ogni caso richiede circa 15-20 minuti per essere completato e gli investigatori stimano che il tempo impiegato per ogni ciclo di somministrazione di CPV sia di circa 45-60 minuti. Tutte le risposte ai casi saranno completate online e saranno mantenute riservate. In 2 turni di somministrazione di CPV, il tempo totale per prendersi cura dei pazienti simulati è stimato in 1,5-2 ore.

Se i medici vengono randomizzati al gruppo di intervento in questo studio, riceveranno materiali educativi su un nuovo test diagnostico dopo il primo ciclo di somministrazione di CPV. Viene chiesto loro di rivedere questi materiali prima di passare alla prossima tornata di amministrazione del CPV. Il tempo per rivedere i materiali didattici è stimato in circa 15 minuti.

A seconda dei risultati di questo studio controllato randomizzato, potrebbe esserci l'opportunità per i medici di iscriversi nuovamente a uno studio di follow-on. Se scelgono di partecipare a questo secondo studio, verrà chiesto loro di identificare e inviare record anonimi di pazienti nella loro pratica che sono simili ai pazienti simulati che hanno precedentemente curato in questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

166

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94109
        • QURE Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitore di cure primarie (PCP) autorizzato (MD, DO, NP, PA) che attualmente pratica nelle seguenti aree: a) Medicina interna b) Medicina di famiglia
  • Avere esercitato come PCP in medicina interna o di famiglia per più di 2 ma meno di 30 anni
  • praticare in un ambiente di pratica basato sulla comunità / non accademico
  • ≥ 40 pazienti in cura settimanalmente
  • Comunemente tratta i pazienti con insufficienza cardiaca congestizia/fibrillazione atriale, diabete, ipertensione e BPCO
  • Esercitazione negli Stati Uniti
  • Parlando inglese
  • Accesso a Internet
  • Informato e acconsentito volontariamente a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese
  • Non un fornitore di cure primarie autorizzato
  • Impossibile accedere a Internet
  • Non praticare negli Stati Uniti
  • Non acconsentire volontariamente a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Pratica standard
Il gruppo di controllo tratta i propri pazienti simulati utilizzando la pratica standard e non ha alcuna introduzione al nuovo test CDMT.
Sperimentale: Test di gestione delle malattie croniche (CDMT)
L'intervento riceverà informazioni relative al test CDMT e riceverà i risultati del test, selezionato o meno, nel Round 2 della somministrazione di CPV.
Altro: Materiale didattico per il test di gestione delle malattie croniche (CDMT)
Questi materiali descrivono in dettaglio cosa fa il test, come viene utilizzato, la validità e le specifiche del test e come leggere il suo rapporto di prova.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni cliniche e valore (CPV) -variazione misurata nella valutazione
Lasso di tempo: [4 mesi]
Utilizzo delle risposte ai casi di pazienti simulati per misurare i livelli basali di variazione nel work-up, nel riconoscimento e nella gestione della non aderenza ai farmaci e/o DDI in pazienti con più di una condizione cardiometabolica e politerapia associata. I punteggi di elaborazione, riconoscimento e gestione saranno combinati per segnalare la variazione nella valutazione totale dei casi di pazienti simulati.
[4 mesi]
Variazione della qualità del trattamento misurata dal CPV
Lasso di tempo: [4 mesi]
Misurare la differenza nella qualità dei punteggi diagnostici complessivi tra i partecipanti al controllo utilizzando strumenti diagnostici standard e i partecipanti all'intervento utilizzando il CDMT. I punteggi saranno su una scala da 0 a 100 con 100 che rappresenta la gestione ideale di un paziente simulato.
[4 mesi]
Differenza misurata dal CPV nella quantità di decisioni basate sull'evidenza
Lasso di tempo: [4 mesi]
Differenze nel numero di decisioni basate sull'evidenza, in particolare decisioni di prescrizione, prese da fornitori di intervento e fornitori di controllo, controllando le caratteristiche del fornitore e della pratica, tra i round 1 e 2.
[4 mesi]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze misurate dal CPV nel costo dell'assistenza tra i bracci di controllo e quelli di intervento
Lasso di tempo: [4 mesi]
Differenza nel costo dell'assistenza tra i partecipanti al controllo e all'intervento (il costo sarà calcolato misurando i tassi differenziali degli interventi medici/livelli di assistenza selezionati da ciascun braccio e moltiplicando per i tassi di rimborso Medicare per questi interventi e/o modellando l'incidenza di complicazioni previste e calcolo dei costi associati come sopra).
[4 mesi]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qure Healthcare, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00064387

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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