- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05658653
Użyteczność kliniczna CDMT wśród dostawców VillageMD
Pomiar użyteczności klinicznej testu zarządzania chorobami przewlekłymi firmy Aegis wśród dostawców VillageMD: randomizowana próba kontrolna CPV
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyniki tego badania mogą przyczynić się do poprawy jakości opieki nad pacjentami poprzez zachęcanie do stosowania lepszych praktyk w zakresie opieki i przestrzegania wytycznych opartych na dowodach. Dane z tego badania zostaną przesłane do publikacji w czasopiśmie krajowym. Do badania planuje się włączyć do 150 lekarzy.
Po wyrażeniu zgody i wyrażeniu zgody na udział w tym badaniu, uczestnicy zostaną poproszeni o opiekę nad 3 symulowanymi przypadkami pacjentów, znanymi jako Winiety wydajności i wartości klinicznej (CPV®). CPV opisują pacjentów, z którymi lekarze zwykle spotykają się w swojej codziennej praktyce i nie mają być trudne. W każdej winiecie lekarze są proszeni o podzielenie się oczekiwaną opieką w 5 domenach: 1) historia, 2) badanie fizykalne, 3) diagnostyka, 4) diagnoza oraz 5) leczenie i obserwacja. Ukończenie każdego przypadku zajmuje około 15-20 minut, a badacze szacują, że czas potrzebny na każdą rundę podawania CPV wynosi około 45-60 minut. Wszystkie odpowiedzi na sprawy będą udzielane online i będą traktowane jako poufne. W ciągu 2 rund podawania CPV całkowity czas opieki nad symulowanymi pacjentami szacuje się na 1,5-2 godziny.
Jeśli lekarze zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej w tym badaniu, otrzymają materiały edukacyjne na temat nowatorskiego testu diagnostycznego po pierwszej rundzie podawania CPV. Są proszeni o zapoznanie się z tymi materiałami przed przejściem do następnej rundy administracyjnej CPV. Czas przejrzenia materiałów edukacyjnych szacuje się na około 15 minut.
W zależności od wyników tego randomizowanego, kontrolowanego badania, lekarze mogą mieć możliwość ponownego zapisania się do kolejnego badania. Jeśli zdecydują się wziąć udział w tym drugim badaniu, zostaną poproszeni o zidentyfikowanie i przesłanie zanonimizowanych danych pacjentów w ich praktyce, które są podobne do symulowanych pacjentów, którymi wcześniej opiekowali się w tym badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Licencjonowany dostawca podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) (MD, DO, NP, PA) obecnie praktykujący w następujących obszarach: a) Medycyna wewnętrzna b) Medycyna rodzinna
- Praktykować jako PCP w medycynie wewnętrznej lub rodzinnej przez ponad 2, ale mniej niż 30 lat
- praktykowanie w środowisku praktyk społecznościowych / pozaakademickich
- ≥ 40 pacjentów pod opieką tygodniowo
- Często leczy pacjentów z zastoinową niewydolnością serca / migotaniem przedsionków, cukrzycą, nadciśnieniem i POChP
- Praktyka w Stanach Zjednoczonych
- Mówiący po angielsku
- Dostęp do Internetu
- Poinformowany i dobrowolnie wyraził zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Nie jest licencjonowanym dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej
- Nie można uzyskać dostępu do Internetu
- Nie praktykuje w USA
- Nie wyrażaj dobrowolnie zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowa praktyka
Grupa kontrolna leczy swoich symulowanych pacjentów stosując standardową praktykę i nie ma wprowadzenia do nowego testu CDMT.
|
|
|
Eksperymentalny: Test zarządzania chorobami przewlekłymi (CDMT)
Interwencja otrzyma informacje dotyczące testu CDMT i otrzyma wyniki testu, niezależnie od tego, czy został wybrany, czy nie, w rundzie 2 administracji CPV.
|
Materiały te szczegółowo opisują, co robi test, jak jest używany, ważność i specyfikacje testu oraz jak czytać jego raport z testu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność i wartość kliniczna (CPV) — zmierzona zmienność oceny
Ramy czasowe: [4 miesiące]
|
Wykorzystanie odpowiedzi na symulowane przypadki pacjentów do pomiaru wyjściowych poziomów zmienności w leczeniu, rozpoznawaniu i leczeniu nieprzestrzegania zaleceń lekarskich i/lub DDI u pacjentów z więcej niż jednym stanem kardiometabolicznym i powiązaną polipragmazją.
Wyniki obróbki, rozpoznania i leczenia zostaną połączone w celu zgłoszenia różnic w całkowitej ocenie symulowanych przypadków pacjentów.
|
[4 miesiące]
|
|
Zmiana jakości leczenia mierzona CPV
Ramy czasowe: [4 miesiące]
|
Pomiar różnicy w jakości ogólnych wyników diagnostycznych między uczestnikami kontroli przy użyciu standardowych narzędzi diagnostycznych a uczestnikami interwencji przy użyciu CDMT.
Wyniki będą w skali od 0 do 100, przy czym 100 oznacza idealne postępowanie z symulowanym pacjentem.
|
[4 miesiące]
|
|
Mierzona CPV różnica w liczbie decyzji opartych na dowodach
Ramy czasowe: [4 miesiące]
|
Różnice w liczbie decyzji opartych na dowodach, w szczególności decyzji dotyczących przepisywania, podjętych przez organizatorów interwencji i dostawców kontroli, przy jednoczesnym kontrolowaniu charakterystyki dostawcy i praktyki, między rundami 1 i 2.
|
[4 miesiące]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w kosztach opieki mierzone CPV między ramionami kontrolnymi i interwencyjnymi
Ramy czasowe: [4 miesiące]
|
Różnica w kosztach opieki między grupą kontrolną a uczestnikami interwencji (Koszt zostanie obliczony poprzez pomiar różnic w stawkach interwencji medycznych/poziomów opieki wybranych przez każdą grupę i pomnożenie przez stawki refundacji Medicare dla tych interwencji i/lub poprzez modelowanie częstości występowania spodziewane komplikacje i obliczenie związanych z tym kosztów zgodnie z powyższym).
|
[4 miesiące]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00064387
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła choroba
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone