Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność kliniczna CDMT wśród dostawców VillageMD

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Qure Healthcare, LLC

Pomiar użyteczności klinicznej testu zarządzania chorobami przewlekłymi firmy Aegis wśród dostawców VillageMD: randomizowana próba kontrolna CPV

Jest to badanie na poziomie systemu opieki zdrowotnej, w którym biorą udział lekarze i pracownicy służby zdrowia. Celem tego badania jest ocena oceny klinicznej i zarządzania (leki, procedury, poradnictwo i inne) podzbioru typowych wskazań dotyczących opieki nad pacjentem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wyniki tego badania mogą przyczynić się do poprawy jakości opieki nad pacjentami poprzez zachęcanie do stosowania lepszych praktyk w zakresie opieki i przestrzegania wytycznych opartych na dowodach. Dane z tego badania zostaną przesłane do publikacji w czasopiśmie krajowym. Do badania planuje się włączyć do 150 lekarzy.

Po wyrażeniu zgody i wyrażeniu zgody na udział w tym badaniu, uczestnicy zostaną poproszeni o opiekę nad 3 symulowanymi przypadkami pacjentów, znanymi jako Winiety wydajności i wartości klinicznej (CPV®). CPV opisują pacjentów, z którymi lekarze zwykle spotykają się w swojej codziennej praktyce i nie mają być trudne. W każdej winiecie lekarze są proszeni o podzielenie się oczekiwaną opieką w 5 domenach: 1) historia, 2) badanie fizykalne, 3) diagnostyka, 4) diagnoza oraz 5) leczenie i obserwacja. Ukończenie każdego przypadku zajmuje około 15-20 minut, a badacze szacują, że czas potrzebny na każdą rundę podawania CPV wynosi około 45-60 minut. Wszystkie odpowiedzi na sprawy będą udzielane online i będą traktowane jako poufne. W ciągu 2 rund podawania CPV całkowity czas opieki nad symulowanymi pacjentami szacuje się na 1,5-2 godziny.

Jeśli lekarze zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej w tym badaniu, otrzymają materiały edukacyjne na temat nowatorskiego testu diagnostycznego po pierwszej rundzie podawania CPV. Są proszeni o zapoznanie się z tymi materiałami przed przejściem do następnej rundy administracyjnej CPV. Czas przejrzenia materiałów edukacyjnych szacuje się na około 15 minut.

W zależności od wyników tego randomizowanego, kontrolowanego badania, lekarze mogą mieć możliwość ponownego zapisania się do kolejnego badania. Jeśli zdecydują się wziąć udział w tym drugim badaniu, zostaną poproszeni o zidentyfikowanie i przesłanie zanonimizowanych danych pacjentów w ich praktyce, które są podobne do symulowanych pacjentów, którymi wcześniej opiekowali się w tym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

166

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94109
        • QURE Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Licencjonowany dostawca podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) (MD, DO, NP, PA) obecnie praktykujący w następujących obszarach: a) Medycyna wewnętrzna b) Medycyna rodzinna
  • Praktykować jako PCP w medycynie wewnętrznej lub rodzinnej przez ponad 2, ale mniej niż 30 lat
  • praktykowanie w środowisku praktyk społecznościowych / pozaakademickich
  • ≥ 40 pacjentów pod opieką tygodniowo
  • Często leczy pacjentów z zastoinową niewydolnością serca / migotaniem przedsionków, cukrzycą, nadciśnieniem i POChP
  • Praktyka w Stanach Zjednoczonych
  • Mówiący po angielsku
  • Dostęp do Internetu
  • Poinformowany i dobrowolnie wyraził zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Nie jest licencjonowanym dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej
  • Nie można uzyskać dostępu do Internetu
  • Nie praktykuje w USA
  • Nie wyrażaj dobrowolnie zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standardowa praktyka
Grupa kontrolna leczy swoich symulowanych pacjentów stosując standardową praktykę i nie ma wprowadzenia do nowego testu CDMT.
Eksperymentalny: Test zarządzania chorobami przewlekłymi (CDMT)
Interwencja otrzyma informacje dotyczące testu CDMT i otrzyma wyniki testu, niezależnie od tego, czy został wybrany, czy nie, w rundzie 2 administracji CPV.
Materiały te szczegółowo opisują, co robi test, jak jest używany, ważność i specyfikacje testu oraz jak czytać jego raport z testu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność i wartość kliniczna (CPV) — zmierzona zmienność oceny
Ramy czasowe: [4 miesiące]
Wykorzystanie odpowiedzi na symulowane przypadki pacjentów do pomiaru wyjściowych poziomów zmienności w leczeniu, rozpoznawaniu i leczeniu nieprzestrzegania zaleceń lekarskich i/lub DDI u pacjentów z więcej niż jednym stanem kardiometabolicznym i powiązaną polipragmazją. Wyniki obróbki, rozpoznania i leczenia zostaną połączone w celu zgłoszenia różnic w całkowitej ocenie symulowanych przypadków pacjentów.
[4 miesiące]
Zmiana jakości leczenia mierzona CPV
Ramy czasowe: [4 miesiące]
Pomiar różnicy w jakości ogólnych wyników diagnostycznych między uczestnikami kontroli przy użyciu standardowych narzędzi diagnostycznych a uczestnikami interwencji przy użyciu CDMT. Wyniki będą w skali od 0 do 100, przy czym 100 oznacza idealne postępowanie z symulowanym pacjentem.
[4 miesiące]
Mierzona CPV różnica w liczbie decyzji opartych na dowodach
Ramy czasowe: [4 miesiące]
Różnice w liczbie decyzji opartych na dowodach, w szczególności decyzji dotyczących przepisywania, podjętych przez organizatorów interwencji i dostawców kontroli, przy jednoczesnym kontrolowaniu charakterystyki dostawcy i praktyki, między rundami 1 i 2.
[4 miesiące]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w kosztach opieki mierzone CPV między ramionami kontrolnymi i interwencyjnymi
Ramy czasowe: [4 miesiące]
Różnica w kosztach opieki między grupą kontrolną a uczestnikami interwencji (Koszt zostanie obliczony poprzez pomiar różnic w stawkach interwencji medycznych/poziomów opieki wybranych przez każdą grupę i pomnożenie przez stawki refundacji Medicare dla tych interwencji i/lub poprzez modelowanie częstości występowania spodziewane komplikacje i obliczenie związanych z tym kosztów zgodnie z powyższym).
[4 miesiące]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00064387

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba

Subskrybuj