VillageMD 제공자 중 CDMT의 임상적 유용성
VillageMD 제공자 사이에서 이지스의 만성 질병 관리 테스트의 임상적 유용성 측정: CPV 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 결과는 더 나은 치료 관행과 증거 기반 지침 준수를 장려함으로써 환자의 치료 품질 향상에 기여할 수 있습니다. 이 연구의 데이터는 출판을 위해 전국 저널에 제출될 것입니다. 이 연구는 최대 150명의 의사를 등록할 계획입니다.
이 연구에 참여하기로 동의하고 동의하면 참가자는 CPV®(Clinical Performance and Value Vignettes)로 알려진 3개의 시뮬레이션된 환자 사례를 관리하도록 요청받게 됩니다. CPV는 의사가 일상 업무에서 일반적으로 접하는 환자를 설명하며 어렵지 않습니다. 각 삽화에서 의사는 1) 병력, 2) 신체 검사, 3) 진단 정밀 검사, 4) 진단, 5) 치료 및 후속 조치의 5개 영역을 통해 예상되는 치료를 공유하도록 요청받습니다. 각 사례를 완료하는 데 약 15-20분이 소요되며 조사관은 CPV 관리의 각 라운드에 약 45-60분이 소요될 것으로 추정합니다. 사례에 대한 모든 응답은 온라인으로 완료되며 기밀로 유지됩니다. 2회 CPV 투여 라운드 동안 시뮬레이션 환자를 돌보는 총 시간은 1.5-2시간으로 추정됩니다.
이 연구에서 의사가 개입 그룹으로 무작위 배정되면 CPV 1차 투여 후 새로운 진단 테스트에 대한 교육 자료를 받게 됩니다. 그들은 다음 CPV 관리 라운드로 이동하기 전에 이러한 자료를 검토하도록 요청받습니다. 교육 자료 검토 시간은 약 15분으로 예상됩니다.
이 무작위 대조 시험의 결과에 따라 의사가 후속 연구에 재등록할 기회가 있을 수 있습니다. 그들이 이 두 번째 연구에 참여하기로 선택한 경우, 이전에 이 연구에서 돌본 시뮬레이션 환자와 유사한 비식별화된 환자 기록을 식별하고 전송하라는 요청을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94109
- QURE Healthcare
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 현재 다음 분야에서 진료 중인 면허가 있는 주치의(PCP)(MD, DO, NP, PA): a) 내과 b) 가정의학
- 2년 이상 30년 미만 동안 내과 또는 가정 의학에서 주치의로 개업
- 지역 사회 / 비 학문적 기반 실습 환경에서 연습
- 매주 40명 이상의 환자가 치료를 받고 있습니다.
- 일반적으로 울혈성 심부전/심방 세동, 당뇨병, 고혈압 및 COPD 환자를 치료합니다.
- 미국에서 연습
- 영어로 말하기
- 인터넷에 액세스
- 정보를 제공하고 자발적으로 연구에 동의함
제외 기준:
- 비영어권
- 면허가 있는 1차 진료 제공자가 아님
- 인터넷에 접속할 수 없습니다
- 미국에서 연습 안함
- 연구 참여에 자발적으로 동의하지 마십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 표준 관행
통제 그룹은 표준 진료를 사용하여 모의 환자를 치료하며 새로운 CDMT 테스트를 소개하지 않습니다.
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실험적: 만성 질환 관리 검사(CDMT)
개입은 CDMT 테스트에 관한 정보를 받게 되며 선택 여부에 관계없이 CPV 관리의 2차 라운드에서 테스트 결과가 제공됩니다.
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이 자료에는 테스트의 기능, 사용 방법, 테스트의 유효성 및 사양, 테스트 보고서를 읽는 방법이 자세히 설명되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPV(Clinical Performance and Value) - 평가에서 측정된 변이
기간: [4개월]
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시뮬레이션된 환자 사례에 대한 응답을 사용하여 하나 이상의 심혈관 대사 상태 및 관련 다약제를 가진 환자의 약물 비순응 및/또는 DDI의 정밀 검사, 인식 및 관리의 기준 변동 수준을 측정합니다.
정밀 검사, 인식 및 관리 점수를 결합하여 시뮬레이션된 환자 사례의 총 평가 변동을 보고합니다.
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[4개월]
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CPV로 측정한 치료 품질의 변화
기간: [4개월]
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표준 치료 진단 도구를 사용하는 대조군 참가자와 CDMT를 사용하는 개입 참가자 간의 전체 진단 점수의 품질 차이를 측정합니다.
점수는 시뮬레이션된 환자의 이상적인 관리를 나타내는 100에서 0-100의 척도로 표시됩니다.
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[4개월]
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증거 기반 결정의 양에서 CPV 측정 차이
기간: [4개월]
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1차와 2차 사이에 제공자와 진료 특성을 통제하면서 중재 제공자와 통제 제공자가 내린 증거 기반 결정, 특히 처방 결정의 수의 차이.
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[4개월]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CPV로 측정한 대조군과 중재군 사이의 치료 비용 차이
기간: [4개월]
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대조군과 중재 참여자 간 치료 비용의 차이(비용은 각 팔에서 선택한 치료 수준/의료 중재의 차등 비율을 측정하고 이러한 중재에 대한 Medicare 환급률을 곱하고/하거나 발생률을 모델링하여 계산됩니다. 예상되는 합병증 및 위의 관련 비용 계산).
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[4개월]
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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