Klinická užitečnost CDMT mezi poskytovateli VillageMD
Měření klinické užitečnosti testu Aegis's Chronic Disease Management mezi poskytovateli VillageMD: Randomizovaná kontrolní studie CPV
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výsledky této studie by mohly přispět ke zlepšení kvality péče o pacienty podporou lepších postupů péče a dodržováním doporučení založených na důkazech. Údaje z této studie budou předloženy ke zveřejnění v národním časopise. Do studie se plánuje zapsat až 150 lékařů.
Po souhlasu a souhlasu s účastí v této studii budou účastníci požádáni, aby se postarali o 3 simulované případy pacientů, známé jako klinické výkonnostní a hodnotové viněty (CPV®). CPV popisují pacienty, se kterými se lékaři běžně setkávají ve své každodenní praxi, a nejsou zamýšleny jako obtížné. V každé vinětě jsou lékaři požádáni, aby sdíleli svou očekávanou péči prostřednictvím 5 oblastí: 1) historie, 2) fyzikální vyšetření, 3) diagnostické zpracování, 4) diagnóza a 5) léčba a sledování. Dokončení každého případu trvá přibližně 15–20 minut a vyšetřovatelé odhadují časový závazek pro každé kolo podávání CPV na přibližně 45–60 minut. Všechny odpovědi na případy budou vyplněny online a budou důvěrné. Během 2 kol podávání CPV se celková doba péče o simulované pacienty odhaduje na 1,5–2 hodiny.
Pokud budou lékaři v této studii randomizováni do intervenční skupiny, obdrží po prvním kole podávání CPV vzdělávací materiály o novém diagnostickém testu. Jsou požádáni, aby si tyto materiály přečetli, než přejdou do dalšího kola administrace CPV. Čas na prostudování vzdělávacích materiálů se odhaduje na přibližně 15 minut.
V závislosti na výsledcích této randomizované kontrolované studie může být pro lékaře příležitost znovu se zapsat do následné studie. Pokud se rozhodnou zúčastnit se této druhé studie, budou požádáni, aby identifikovali a zaslali neidentifikované záznamy pacientů ve své praxi, které jsou podobné simulovaným pacientům, o které se dříve v této studii starali.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Licencovaný poskytovatel primární péče (PCP) (MD, DO, NP, PA) v současné době působí v následujících oblastech: a) Interní lékařství b) Rodinné lékařství
- Pracoval jako PCP v interním nebo rodinném lékařství déle než 2, ale méně než 30 let
- praxe v komunitním / neakademickém prostředí praxe
- ≥ 40 pacientů v péči týdně
- Běžně léčí pacienty s městnavým srdečním selháním/fibrilací síní, diabetem, hypertenzí a CHOPN
- Cvičení ve Spojených státech
- Anglicky mluvící
- Přístup k internetu
- Informován a dobrovolně souhlasil s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Není licencovaným poskytovatelem primární péče
- Nelze se připojit k internetu
- Necvičí v USA
- Nesouhlaste dobrovolně s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní praxe
Kontrolní skupina léčí své simulované pacienty pomocí standardní praxe a nemá žádný úvod do nového testu CDMT.
|
|
|
Experimentální: Test zvládání chronických onemocnění (CDMT)
Zásah obdrží informace týkající se testu CDMT a výsledky testu, ať už jsou vybrány nebo ne, obdrží ve 2. kole podávání CPV.
|
Tyto materiály podrobně popisují, co test dělá, jak se používá, platnost a specifikace testu a jak číst jeho zkušební zprávu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický výkon a hodnota (CPV) – měřená variace v hodnocení
Časové okno: [4 měsíce]
|
Použití odpovědí na simulované případy pacientů k měření základních úrovní variace ve zpracování, rozpoznání a řízení nedodržování léků a/nebo DDI u pacientů s více než jedním kardiometabolickým stavem a přidruženou polyfarmacií.
Skóre zpracování, rozpoznání a managementu budou kombinovány tak, aby hlásily odchylky v celkovém hodnocení případů simulovaných pacientů.
|
[4 měsíce]
|
|
Změna kvality léčby měřená CPV
Časové okno: [4 měsíce]
|
Měření rozdílu v kvalitě celkového diagnostického skóre mezi účastníky kontroly pomocí standardních diagnostických nástrojů a účastníky intervence pomocí CDMT.
Skóre bude na stupnici 0-100, přičemž 100 představuje ideální řízení simulovaného pacienta.
|
[4 měsíce]
|
|
Rozdíl naměřený CPV v množství rozhodnutí založených na důkazech
Časové okno: [4 měsíce]
|
Rozdíly v počtu rozhodnutí založených na důkazech, zejména rozhodnutí o předepisování, učiněných poskytovateli intervencí a poskytovatelů kontroly při kontrole charakteristik poskytovatele a praxe mezi 1. a 2.
|
[4 měsíce]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v nákladech na péči mezi kontrolní a intervenční větví měřené CPV
Časové okno: [4 měsíce]
|
Rozdíl v nákladech na péči mezi účastníky kontroly a intervencí (náklady budou vypočítány měřením rozdílných sazeb lékařských intervencí/úrovní péče vybraných pro každou větev a vynásobením sazbami úhrad Medicare pro tyto intervence a/nebo modelováním incidence očekávané komplikace a kalkulace souvisejících nákladů podle výše uvedeného).
|
[4 měsíce]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00064387
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .