A CDMT klinikai hasznossága a VillageMD szolgáltatók körében
Az Aegis krónikus betegségkezelési tesztjének klinikai hasznosságának mérése VillageMD szolgáltatók körében: CPV véletlenszerű kontrollvizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány eredményei hozzájárulhatnak a betegek ellátásának minőségének javulásához azáltal, hogy ösztönzik a jobb ellátási gyakorlatokat és a bizonyítékokon alapuló irányelvek betartását. A tanulmány adatait egy nemzeti folyóiratban közöljük közzététel céljából. A tanulmány legfeljebb 150 orvos bevonását tervezi.
A vizsgálatban való részvételhez a résztvevőket felkérik, hogy 3 szimulált betegesetről gondoskodjanak, ezek a klinikai teljesítmény és érték matricák (CPV®). A CPV-k olyan betegeket írnak le, akikkel az orvosok általában találkoznak mindennapi gyakorlatuk során, és nem jelentenek nehézséget. Minden matricában az orvosokat arra kérik, hogy osszák meg várható ellátásukat 5 területen: 1) anamnézis, 2) fizikális vizsgálat, 3) diagnosztikai vizsgálat, 4) diagnózis és 5) kezelés és nyomon követés. Minden egyes eset körülbelül 15-20 percet vesz igénybe, és a vizsgálók becslése szerint a CPV beadásának minden egyes fordulója körülbelül 45-60 percet vesz igénybe. Az esetekre adott válaszokat online adják meg, és bizalmasan kezelik. 2 CPV beadási körön keresztül a szimulált betegek ellátásának teljes ideje 1,5-2 órára becsülhető.
Ha ebben a vizsgálatban az orvosokat véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba, akkor a CPV beadás első köre után oktatási anyagokat kapnak egy új diagnosztikai tesztről. Felkérjük őket, hogy tekintsék át ezeket az anyagokat, mielőtt a következő CPV-adminisztrációs fordulóra lépnének. Az oktatási anyagok áttekintésének ideje a becslések szerint körülbelül 15 perc.
Ennek a randomizált, ellenőrzött vizsgálatnak az eredményeitől függően lehetőség nyílhat arra, hogy az orvosok újra beiratkozzanak egy követési vizsgálatba. Ha úgy döntenek, hogy részt vesznek ebben a második vizsgálatban, felkérik őket, hogy azonosítsák és küldjék el a praxisukban lévő betegek azonosítatlan nyilvántartásait, amelyek hasonlóak azokhoz a szimulált betegekhez, akiket korábban ebben a vizsgálatban gondoztak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Engedélyezett alapellátó (PCP) (MD, DO, NP, PA), aki jelenleg a következő területeken praktizál: a) Belgyógyászat b) Családorvoslás
- Több mint 2, de kevesebb mint 30 éve dolgozott PCP-ként a bel- vagy családgyógyászatban
- gyakorlat közösségi/nem akadémiai alapú gyakorlati környezetben
- Hetente ≥ 40 beteget ápolnak
- Általában pangásos szívelégtelenségben/pitvarfibrillációban, cukorbetegségben, magas vérnyomásban és COPD-ben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
- Gyakorlás az Egyesült Államokban
- Angol nyelvű
- Hozzáférés az internethez
- Tájékozott és önként beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Nem angolul beszélő
- Nem engedélyezett alapellátási szolgáltató
- Nem fér hozzá az internethez
- Nem gyakorló az Egyesült Államokban
- Önként ne járuljon hozzá a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Normál gyakorlat
A Kontroll csoport a szimulált pácienseit standard gyakorlattal kezeli, és nincs bevezetője az új CDMT tesztnek.
|
|
|
Kísérleti: Krónikus betegség kezelési teszt (CDMT)
A beavatkozás a CDMT-teszttel kapcsolatos információkat kap, és a CPV beadás 2. fordulójában megkapja a vizsgálati eredményeket, függetlenül attól, hogy kiválasztották-e vagy sem.
|
Ezek az anyagok részletezik, mit csinál a teszt, hogyan használják, a teszt érvényességét és specifikációit, valamint a tesztjelentés elolvasásának módját.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai teljesítmény és érték (CPV) – az értékelésben mért eltérések
Időkeret: [4 hónap]
|
A szimulált betegesetekre adott válaszok felhasználásával mérjük a variáció kiindulási szintjeit a gyógyszeres nem-adherencia és/vagy a DDI kezelésében, felismerésében és kezelésében olyan betegeknél, akik egynél több kardiometabolikus betegségben szenvednek, és egynél több gyógyszerészeti kezelésben szenvednek.
A feldolgozási, felismerési és kezelési pontszámokat kombinálják a szimulált betegesetek teljes értékelésében bekövetkezett eltérések jelentésére.
|
[4 hónap]
|
|
CPV-vel mért változás a kezelés minőségében
Időkeret: [4 hónap]
|
Az általános diagnosztikai pontszámok minőségének különbségének mérése a kontroll résztvevők között standard diagnosztikai eszközökkel és a CDMT-t használó intervenciós résztvevők között.
A pontszámok egy 0-tól 100-ig terjedő skálán lesznek, ahol a 100 a szimulált páciens ideális kezelését jelenti.
|
[4 hónap]
|
|
CPV-vel mért különbség a bizonyítékokon alapuló döntések mennyiségében
Időkeret: [4 hónap]
|
Különbségek a tényeken alapuló döntések számában, különösen az előírási döntésekben, amelyeket a beavatkozást végzők és az ellenőrzést végzők hoznak, miközben a szolgáltatói és gyakorlati jellemzőket vizsgálják, az 1. és 2. kör között.
|
[4 hónap]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CPV-vel mért különbségek az ellátás költségeiben a kontroll és a beavatkozási karok között
Időkeret: [4 hónap]
|
Különbség az ellátás költségeiben a kontroll és a beavatkozás résztvevői között (a költség kiszámítása az egyes karok által kiválasztott orvosi beavatkozások/ellátási szintek különbségeinek mérésével, és az ezekre a beavatkozásokra vonatkozó Medicare-térítési ráták megszorzásával, és/vagy a betegségek előfordulásának modellezésével történik. várható szövődmények és a kapcsolódó költségek fentiek szerinti kiszámítása).
|
[4 hónap]
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00064387
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .