Utilité clinique du CDMT parmi les prestataires de VillageMD
Mesure de l'utilité clinique du test de gestion des maladies chroniques d'Aegis chez les prestataires de VillageMD : un essai contrôlé randomisé CPV
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résultats de cette étude pourraient contribuer à améliorer la qualité des soins pour les patients en encourageant de meilleures pratiques de soins et le respect des lignes directrices fondées sur des données probantes. Les données de cette étude seront soumises à une revue nationale pour publication. L'étude prévoit de recruter jusqu'à 150 médecins.
Après avoir consenti et accepté de participer à cette étude, les participants seront invités à prendre en charge 3 cas de patients simulés, connus sous le nom de Vignettes de performance clinique et de valeur (CPV®). Les CPV décrivent les patients que les médecins rencontrent généralement dans leur pratique quotidienne et ne sont pas censés être difficiles. Dans chaque vignette, les médecins sont invités à partager les soins attendus dans 5 domaines : 1) antécédents, 2) examen physique, 3) bilan diagnostique, 4) diagnostic et 5) traitement et suivi. Chaque cas prend environ 15 à 20 minutes à compléter et les enquêteurs estiment que le temps consacré à chaque cycle d'administration du CPV est d'environ 45 à 60 minutes. Toutes les réponses aux cas seront complétées en ligne et resteront confidentielles. Sur 2 cycles d'administration de CPV, le temps total de prise en charge des patients simulés est estimé à 1,5-2 heures.
Si les médecins sont randomisés dans le groupe d'intervention de cette étude, ils recevront du matériel éducatif sur un nouveau test de diagnostic après le premier cycle d'administration du CPV. Il leur est demandé d'examiner ces documents avant de passer au prochain cycle d'administration du CPV. Le temps de révision des supports pédagogiques est estimé à environ 15 minutes.
Selon les résultats de cet essai contrôlé randomisé, les médecins pourraient avoir la possibilité de se réinscrire à une étude de suivi. S'ils choisissent de participer à cette deuxième étude, il leur sera demandé d'identifier et d'envoyer des dossiers anonymisés de patients dans leur pratique qui sont similaires aux patients simulés qu'ils ont précédemment soignés dans cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94109
- QURE Healthcare
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Fournisseur de soins primaires (PCP) autorisé (MD, DO, NP, PA) exerçant actuellement dans les domaines suivants : a) Médecine interne b) Médecine familiale
- Avoir pratiqué en tant que PCP en médecine interne ou familiale pendant plus de 2 ans mais moins de 30 ans
- pratiquer dans un cadre de pratique communautaire / non universitaire
- ≥ 40 patients pris en charge chaque semaine
- Traite couramment les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive/fibrillation auriculaire, de diabète, d'hypertension et de MPOC
- Exercer aux États-Unis
- anglophone
- Accès à Internet
- Informé et volontairement consenti à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Pas un fournisseur de soins primaires agréé
- Impossible d'accéder à Internet
- Ne pas exercer aux États-Unis
- Ne pas consentir volontairement à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Pratique standard
Le groupe témoin traite ses patients simulés en utilisant la pratique standard et n'a aucune introduction au nouveau test CDMT.
|
|
|
Expérimental: Test de gestion des maladies chroniques (CDMT)
L'intervention recevra des informations concernant le test CDMT et recevra les résultats du test, qu'ils soient sélectionnés ou non, lors du cycle 2 de l'administration du CPV.
|
Ces documents détaillent ce que fait le test, comment il est utilisé, la validité et les spécifications du test, et comment lire son rapport de test.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance et valeur cliniques (CPV) - variation mesurée de l'évaluation
Délai: [4 mois]
|
Utilisation des réponses aux cas de patients simulés pour mesurer les niveaux de base de variation dans le bilan, la reconnaissance et la gestion de la non-observance des médicaments et/ou de la DDI chez les patients souffrant de plus d'une affection cardiométabolique et de la polypharmacie associée.
Les scores de bilan, de reconnaissance et de prise en charge seront combinés pour rendre compte de la variation de l'évaluation totale des cas de patients simulés.
|
[4 mois]
|
|
Changement de traitement mesuré par CPV Qualité
Délai: [4 mois]
|
Mesurer la différence dans la qualité des scores de diagnostic globaux entre les participants témoins à l'aide d'outils de diagnostic standard et les participants à l'intervention à l'aide du CDMT.
Les scores seront sur une échelle de 0 à 100, 100 représentant la prise en charge idéale d'un patient simulé.
|
[4 mois]
|
|
Différence mesurée par le CPV dans le nombre de décisions fondées sur des preuves
Délai: [4 mois]
|
Différences dans le nombre de décisions fondées sur des données probantes, en particulier les décisions de prescription, prises par les prestataires d'intervention et les prestataires de contrôle, tout en contrôlant les caractéristiques du prestataire et de la pratique, entre les séries 1 et 2.
|
[4 mois]
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différences mesurées par CPV dans le coût des soins entre les bras de contrôle et d'intervention
Délai: [4 mois]
|
Différence dans le coût des soins entre les participants témoins et les participants à l'intervention (le coût sera calculé en mesurant les taux différentiels d'interventions médicales/niveaux de soins sélectionnés par chaque bras, et en multipliant par les taux de remboursement Medicare pour ces interventions, et/ou en modélisant l'incidence des complications attendues et calcul des coûts associés comme ci-dessus).
|
[4 mois]
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00064387
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .