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痛みの重症度と睡眠の質に対する足湯の効果

2023年3月6日 更新者:Seher Ünver、Trakya University

腰椎椎間板変性症患者の痛みの重症度と睡眠の質に対する足湯の効果

この臨床試験の目的は、腰椎椎間板変性手術の夜の患者の痛みの重症度と睡眠の質に対する温水フットバスの効果を調べることです。 主な仮説は次のとおりです。

  • H1=足浴をした患者の痛みの重症度は、そうでない患者よりも低い。
  • H2=足湯をした患者の睡眠の質は、そうでない患者よりも高い。

参加者は、手術当日の夜に42℃のお湯に足を20分間浸すよう求められます.

比較グループがある場合: 研究者は対照グループを比較して、患者の痛みの重症度と睡眠の質に違いがあるかどうかを確認します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者のグループ割り当ては、Random Allocation Software プログラムを使用して行われ、患者は介入グループと対照グループの 2 つのグループに割り当てられました。

介入群の患者は、手術日の夜に 42℃の水で 20 分間足浴するように求められました。

研究看護師は、手術日の朝にサービス ルームで患者を訪問し、現在の痛みの重症度スコアを 0 ~ 10 ポイントで評価するように求め、以前のスコアに従って睡眠の質の尺度項目を 0 ~ 100 ポイントで評価するよう求めました。夜の睡眠。 介入群の患者は就寝前に夕方に足湯を行うために訪問することを知らされ、対照群の患者は翌朝に訪問することを知らされた.

手術当日の夕方、研究看護師が患者のサービスルームを訪問し、患者に足浴手順を説明した後、足湯を患者の足首から約20cm上までお湯で満たし、温度を測定しました。水温計を使って水をやります。 体温が42℃で安定したら、患者はベッドにセミファウラーの姿勢で座り、20分間洗ったりマッサージしたりせずにフットタブに足を浸すように求められました. 足湯の間、気化による体温低下を防ぐために足湯の上部をタオルで覆い、研究者は部屋に留まり、発汗、痛み、暑さ、不快感などの望ましくない事象に応じて患者を観察しました。 . フットバス手順の最後に、患者の足をタオルで拭き、赤みがないかチェックしました。 次に、研究者は患者が足を暖かく保つために靴下を履くのを手伝い、水の最終温度を測定しました。 最後に、患者は午前中に訪問する予定であることを知らされました。

標準的な手順は、研究設定のタイトルで説明されているように、手術後の薬理学的疼痛管理であり、痛みの重症度を軽減し、結果として睡眠の質を改善し、この標準的な手順が各グループに使用されました。 対照群の患者には足浴は適用されなかった。

両方の研究グループの患者は、手術後の日の朝に看護師の研究者によってサービスルームに訪問され、現在の痛みの重症度スコアを0〜10ポイントで評価するように求められ、睡眠の質の尺度項目を0〜100で評価するように求められました.前夜の睡眠に応じたポイント。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Edirne、七面鳥、22030
        • Seher Ünver
      • İstanbul、七面鳥
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 待機手術を受けている
  • 腰椎椎間板変性症の手術予定
  • 既知の睡眠障害はなく、睡眠薬もありません
  • 手術前日までに病棟に入院した患者
  • 施術翌日の夜をサービスで過ごされる方
  • 口頭でのコミュニケーション
  • 42℃のお湯で足湯をしたい方

除外基準:

  • 18歳未満
  • 計画外の手術
  • 睡眠障害と診断され、睡眠薬を使用している
  • コミュニケーションに問題がある
  • 自発的に参加しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
この研究会の参加者には、手術当日の夜に42℃のお湯に足を20分間浸してもらいます。
42oC(摂氏42度)のお湯で20分キープキープ
介入なし:対照群
この研究グループの参加者は、標準サービスの臨床手順を実行し、温水足浴は適用されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの重症度
時間枠:手術当日の朝と術後の朝
「0-痛みなし」スコアと「10-耐えられない痛み」スコアの間のビジュアルアナログスケール(VAS)を使用して評価され、知覚された背中および/または脚の痛みの重症度を評価するために使用されます。
手術当日の朝と術後の朝
睡眠の質
時間枠:手術当日の朝と術後の朝
患者の前夜の睡眠の質を評価するために、0 (左側) から 100 (右側) の範囲の数値である Visual Analog Sleep Scale (VAS-Scale) を使用して評価されます。 このスケールは Verran と Snyder-Halpern によって開発され、スケールのトルコの妥当性と信頼性は Çetinkaya と Karabulut によって完成されました。 1 つのディメンションと 10 個のアイテムがあります。
手術当日の朝と術後の朝

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Seher Ünver、Trakya University
  • 主任研究者:Ülkü Çolakoğlu、Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月5日

一次修了 (実際)

2022年10月10日

研究の完了 (実際)

2022年11月11日

試験登録日

最初に提出

2022年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月13日

最初の投稿 (実際)

2022年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月6日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-PO119

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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