Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fotbad på smärtans svårighetsgrad och sömnkvalitet

6 mars 2023 uppdaterad av: Seher Ünver, Trakya University

Effekten av fotbad på smärtans svårighetsgrad och sömnkvalitetsnivåer hos patienter med ländryggsdegenerativ disksjukdom

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av fotbad med varmt vatten på patienternas smärta och sömnkvalitetsnivåer på natten av den lumbala degenerativa diskoperationen. De viktigaste hypoteserna är:

  • H1=Smärtans svårighetsgrad för de patienter som applicerade fotbad är lägre än de patienter som inte gjorde det.
  • H2=Sömnkvaliteten för de patienter som badat fotbad är högre än de patienter som inte gjorde det.

Deltagarna kommer att bli ombedda att hålla sina fötter i 42oC varmt vatten i 20 minuter på natten på operationsdagen.

Om det finns en jämförelsegrupp: Forskarna kommer att jämföra kontrollgruppen för att se om det finns någon skillnad på smärtans svårighetsgrad och sömnkvaliteten hos patienterna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Grupptilldelning av patienterna gjordes med hjälp av programmet Random Allocation Software och patienterna fördelades i två grupper: interventionsgruppen och kontrollgruppen.

Patienterna i interventionsgruppen ombads att ta ett fotbad i 42oC vatten i 20 minuter på kvällen på operationsdagen.

Sjuksköterskeforskaren besökte patienterna på morgonen operationsdagen i deras servicerum, bad att bedöma deras nuvarande smärta på mellan 0 och 10 poäng och bad att betygsätta sömnkvalitetsskalorna mellan 0 och 100 poäng enligt deras tidigare nattsömn. Patienterna i interventionsgruppen informerades om att de skulle besökas för att utföra fotbadet på kvällen innan de somnade och patienterna i kontrollgruppen informerades om att de skulle få besök nästa morgon.

På kvällen på operationsdagen besökte sjuksköterskeforskaren patienterna i deras servicerum och förklarade fotbadsproceduren för patienterna, efter att de fyllde fotbadkaret med varmt vatten till cirka 20 cm ovanför patientens fotled och mätte temperaturen på vatten med hjälp av en vattentermometer. När temperaturen var stabil vid 42oC ombads patienterna att sitta i semi-fowler-ställning i sängen och sänka ner fötterna i fotbaljan utan tvättning eller massage i 20 minuter. Under fotbadet täcktes översidan av fotbaljan med en handduk för att förhindra temperaturförlust genom att förångas och forskaren stannade i rummet för att observera patienten efter eventuella oönskade händelser som att svettas, ha smärta, känna sig varm eller dålig etc. . I slutet av fotbadsproceduren torkades patienternas fötter med en handduk och kontrollerades för eventuell rodnad. Sedan hjälpte forskaren patienterna att bära sina strumpor för att hålla fötterna varma och mätte vattnets sluttemperatur. Slutligen fick patienterna besked om att de skulle få besök på morgonen.

Standardproceduren är farmakologisk smärtbehandling efter operationen som förklaras under rubriken för studieinställningen för att minska smärtans svårighetsgrad, följaktligen för att förbättra sömnkvaliteten, och denna standardprocedur användes för varje grupp. Fotbad applicerades inte på patienterna i kontrollgruppen.

Patienterna i båda studiegrupperna besöktes av sjuksköterskeforskaren på morgonen den postoperativa dagen i deras servicerum, ombads att bedöma deras nuvarande smärtsvårighetspoäng mellan 0 - 10 poäng och ombads att betygsätta sömnkvalitetsskalorna mellan 0 - 100 poäng enligt deras tidigare nattsömn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Edirne, Kalkon, 22030
        • Seher Ünver
      • İstanbul, Kalkon
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre
  • Genomgår elektiv operation
  • Operation planerad för lumbal degenerativ disksjukdom
  • Inga kända sömnproblem och inga sömntabletter
  • Patienter inlagda på avdelningen minst 1 dygn före operationen
  • De som ska övernatta dagen efter operationen i tjänsten
  • Verbal kommunikativ
  • De som vill ta ett fotbad i 42oC vatten

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18 år
  • Oplanerad operation
  • Har ett diagnostiserat sömnproblem och använder sömntabletter
  • Har kommunikationsproblem
  • Inte frivilligt att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna i denna studiegrupp kommer att bli ombedda att hålla sina fötter i 42oC (42 grader Celsius) varmt vatten i 20 minuter på natten på operationsdagen.
Håll i 42oC (42 grader Celsius) varmt vatten i 20 minuter
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna studiegrupp kommer att genomgå den kliniska proceduren för standardservice och fotbad med varmt vatten kommer inte att användas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: På morgonen på operationsdagen och på morgonen den postoperativa dagen
kommer att utvärderas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS), mellan "0-ingen smärta"-poäng och "10-outhärdlig smärta", används för att utvärdera upplevd rygg- och/eller benvärk.
På morgonen på operationsdagen och på morgonen den postoperativa dagen
Sömnkvalitet
Tidsram: På morgonen på operationsdagen och på morgonen den postoperativa dagen
kommer att utvärderas med hjälp av Visual Analog Sleep Scale (VAS-Scale), siffror från 0 (vänster sida) till 100 (höger sida), används för att utvärdera föregående natts sömnkvalitet hos patienter. Denna skala utvecklades av Verran och Snyder-Halpern och den turkiska giltigheten och tillförlitligheten av skalan kompletterades av Çetinkaya och Karabulut. Den har en dimension och 10 föremål.
På morgonen på operationsdagen och på morgonen den postoperativa dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Seher Ünver, Trakya University
  • Huvudutredare: Ülkü Çolakoğlu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

11 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Första postat (Faktisk)

21 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-PO119

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

3
Prenumerera