Efeito do pedilúvio na gravidade da dor e na qualidade do sono
O efeito do pedilúvio na gravidade da dor e nos níveis de qualidade do sono de pacientes com doença degenerativa do disco lombar
O objetivo deste ensaio clínico é examinar o efeito do banho de pés com água quente na gravidade da dor e nos níveis de qualidade do sono dos pacientes na noite da cirurgia degenerativa do disco lombar. As principais hipóteses são:
- H1=A intensidade da dor dos pacientes que aplicaram pedilúvio é menor do que nos pacientes que não o fizeram.
- H2=A qualidade do sono dos pacientes que aplicaram pedilúvio é maior do que os pacientes que não aplicaram.
Os participantes serão solicitados a manter os pés em água quente a 42oC por 20 minutos na noite do dia da cirurgia.
Se houver um grupo de comparação: Os pesquisadores irão comparar o grupo de controle para ver se há alguma diferença na intensidade da dor e na qualidade do sono dos pacientes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A alocação dos pacientes em grupo foi feita por meio do programa Random Allocation Software e os pacientes foram alocados em dois grupos: o grupo de intervenção e o grupo de controle.
Os pacientes do grupo de intervenção foram solicitados a fazer um pedilúvio em água a 42oC por 20 minutos na noite do dia da cirurgia.
A enfermeira pesquisadora visitou os pacientes na manhã do dia da cirurgia em sua sala de serviço, solicitou que classificasse sua pontuação atual de intensidade da dor entre 0 - 10 pontos e pedia para avaliar os itens da escala de qualidade do sono entre 0 - 100 pontos de acordo com sua experiência anterior. noite de sono. Os pacientes do grupo intervenção foram informados de que seriam visitados para realizar o pedilúvio à noite, antes de dormir, e os pacientes do grupo controle foram informados de que seriam visitados na manhã seguinte.
Na noite do dia da cirurgia, a enfermeira pesquisadora visitou os pacientes em sua sala de serviço e explicou o procedimento de pedilúvio aos pacientes, em seguida, encheu a banheira de pés com água quente até aproximadamente 20 cm acima do tornozelo dos pacientes e mediu a temperatura do pé água com o uso de um termômetro de água. Quando a temperatura estava estável em 42oC, os pacientes foram solicitados a sentar em posição semi-fowler na cama e mergulhar os pés na banheira sem lavar ou massagear por 20 minutos. Durante o pedilúvio, a parte superior da banheira de pés foi coberta com uma toalha para evitar a perda de temperatura por vaporização e o pesquisador permaneceu na sala para observar o paciente de acordo com quaisquer eventos indesejados, como sudorese, dor, sensação de calor ou mal-estar, etc. . No final do procedimento de pedilúvio, os pés dos pacientes foram secos com uma toalha e verificados quanto a vermelhidão. Em seguida, o pesquisador ajudou os pacientes a calçar as meias para manter os pés aquecidos e mediu a temperatura final da água. Por fim, os pacientes foram informados de que seriam visitados no período da manhã.
O procedimento padrão é o controle farmacológico da dor após a cirurgia, conforme explicado no título do estudo, para diminuir a intensidade da dor e, consequentemente, melhorar a qualidade do sono, e esse procedimento padrão foi usado para cada grupo. O pedilúvio não foi aplicado aos pacientes do grupo controle.
Os pacientes em ambos os grupos de estudo foram visitados pela enfermeira pesquisadora na manhã do dia pós-operatório em sua sala de serviço, solicitados a avaliar sua pontuação atual de intensidade da dor entre 0 - 10 pontos e a avaliar os itens da escala de qualidade do sono entre 0 - 100 pontos de acordo com a noite anterior de sono.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edirne, Peru, 22030
- Seher Ünver
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İstanbul, Peru
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos e mais
- Em cirurgia eletiva
- Cirurgia planejada para doença degenerativa do disco lombar
- Sem problemas de sono conhecidos e sem pílulas para dormir
- Pacientes admitidos na enfermaria pelo menos 1 dia antes da operação
- Aqueles que vão passar a noite do dia seguinte à operação no serviço
- comunicativo verbal
- Aqueles que querem tomar um banho de pés em água 42oC
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- cirurgia não planejada
- Tem um problema de sono diagnosticado e usa pílulas para dormir
- Tendo problemas de comunicação
- Não se voluntariar para participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Os participantes deste grupo de estudo serão solicitados a manter os pés em água quente a 42oC (42 graus Celsius) por 20 minutos na noite do dia da cirurgia.
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Manter em água quente a 42oC (42 graus Celsius) por 20 minutos
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo de estudo farão o procedimento clínico padrão do serviço e não será aplicado banho de pés com água quente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade da dor
Prazo: Na manhã do dia da cirurgia e na manhã do pós-operatório
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será avaliada com o uso da Escala Visual Analógica (EVA), entre a pontuação "0-sem dor" e a pontuação "10-dor insuportável", é usada para avaliar a intensidade da dor percebida nas costas e/ou nas pernas.
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Na manhã do dia da cirurgia e na manhã do pós-operatório
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Qualidade do sono
Prazo: Na manhã do dia da cirurgia e na manhã do pós-operatório
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será avaliada com a utilização da Escala Visual Analógica do Sono (VAS-Scale), com números que variam de 0 (lado esquerdo) a 100 (lado direito), é utilizada para avaliar a qualidade do sono da noite anterior dos pacientes.
Esta escala foi desenvolvida por Verran e Snyder-Halpern e a validade turca e confiabilidade da escala foi completada por Çetinkaya e Karabulut.
Tem uma dimensão e 10 itens.
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Na manhã do dia da cirurgia e na manhã do pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seher Ünver, Trakya University
- Investigador principal: Ülkü Çolakoğlu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-PO119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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