- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05658783
Wirkung von Fußbädern auf Schmerzstärke und Schlafqualität
Die Wirkung von Fußbädern auf die Schmerzstärke und die Schlafqualität von Patienten mit lumbaler degenerativer Bandscheibenerkrankung
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von Fußbädern mit heißem Wasser auf die Schmerzstärke und die Schlafqualität der Patienten in der Nacht der degenerativen Bandscheibenoperation zu untersuchen. Die Haupthypothesen sind:
- H1=Die Schmerzstärke der Patienten, die Fußbäder angewendet haben, ist geringer als die der Patienten, die dies nicht getan haben.
- H2=Die Schlafqualität der Patienten, die Fußbäder angewendet haben, ist höher als die der Patienten, die dies nicht getan haben.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Füße in der Nacht des Operationstages 20 Minuten lang in 42 °C heißem Wasser zu halten.
Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Die Forscher werden die Kontrollgruppe vergleichen, um zu sehen, ob es einen Unterschied in der Schmerzstärke und Schlafqualität der Patienten gibt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Gruppenzuteilung der Patienten erfolgte mit Hilfe des Random Allocation Software-Programms und die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe.
Die Patienten der Interventionsgruppe wurden gebeten, am Abend des Operationstages ein 20-minütiges Fußbad in 42 °C warmem Wasser zu nehmen.
Die Pflegewissenschaftlerin besuchte die Patienten am Morgen des Operationstages in ihrem Behandlungszimmer, bat sie, ihre aktuelle Schmerzstärke zwischen 0 und 10 Punkten zu bewerten, und bat sie, die Punkte der Schlafqualitätsskala entsprechend ihrer vorherigen zwischen 0 und 100 Punkten zu bewerten Nachtschlaf. Die Patienten der Interventionsgruppe wurden darüber informiert, dass sie abends vor dem Einschlafen für das Fußbad aufgesucht werden, und die Patienten der Kontrollgruppe wurden darüber informiert, dass sie am nächsten Morgen besucht werden.
Am Abend des Operationstages besuchte die Forscherin die Patienten in ihrem Behandlungszimmer und erklärte den Patienten das Fußbadverfahren, füllte anschließend die Fußwanne mit heißem Wasser bis etwa 20 cm über dem Knöchel des Patienten und maß die Temperatur des Fußes Wasser mit einem Wasserthermometer. Als die Temperatur bei 42 °C stabil war, wurden die Patienten gebeten, sich in Halbfußstellung im Bett zu setzen und ihre Füße ohne Waschen oder Massage für 20 Minuten in die Fußwanne einzutauchen. Während des Fußbades wurde die Oberseite der Fußwanne mit einem Handtuch abgedeckt, um einen Temperaturverlust durch Verdampfen zu verhindern, und der Forscher blieb im Raum, um den Patienten hinsichtlich unerwünschter Ereignisse wie Schwitzen, Schmerzen, Hitze- oder Übelkeitsgefühl usw. zu beobachten . Am Ende des Fußbadverfahrens wurden die Füße der Patienten mit einem Handtuch getrocknet und auf Rötungen untersucht. Dann half der Forscher den Patienten, ihre Socken zu tragen, um die Füße warm zu halten, und maß die Endtemperatur des Wassers. Abschließend wurde den Patienten mitgeteilt, dass sie am Vormittag besucht werden würden.
Das Standardverfahren ist die pharmakologische Schmerzbehandlung nach der Operation, wie unter dem Titel des Studiensettings erläutert, um die Schmerzstärke zu verringern und folglich die Schlafqualität zu verbessern, und dieses Standardverfahren wurde für jede Gruppe verwendet. Bei den Patienten der Kontrollgruppe wurde kein Fußbad angewendet.
Die Patienten in beiden Studiengruppen wurden am Morgen des postoperativen Tages in ihrem Behandlungszimmer von der Krankenschwester besucht, gebeten, ihre aktuelle Schmerzstärke zwischen 0 und 10 Punkten zu bewerten, und gebeten, die Punkte der Schlafqualitätsskala zwischen 0 und 100 zu bewerten Punkte entsprechend ihrer vorangegangenen Nachtruhe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Edirne, Truthahn, 22030
- Seher Ünver
-
İstanbul, Truthahn
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Unterzieht sich einer elektiven Operation
- Operation wegen lumbaler degenerativer Bandscheibenerkrankung geplant
- Keine bekannten Schlafprobleme und keine Schlaftabletten
- Patienten, die mindestens 1 Tag vor der Operation auf der Station aufgenommen wurden
- Diejenigen, die die Nacht des Tages nach der Operation im Dienst verbringen werden
- Verbal kommunikativ
- Diejenigen, die ein Fußbad in 42 ° C warmem Wasser nehmen möchten
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre
- Ungeplante Operation
- Haben Sie ein diagnostiziertes Schlafproblem und verwenden Sie Schlaftabletten
- Kommunikationsprobleme haben
- Nicht freiwillig teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer dieser Studiengruppe werden gebeten, ihre Füße in der Nacht des Operationstages 20 Minuten lang in 42 °C (42 Grad Celsius) heißes Wasser zu halten.
|
Halten Sie es 20 Minuten lang in 42 ° C (42 Grad Celsius) heißem Wasser
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Studiengruppe werden das klinische Standardverfahren durchführen und es wird kein Heißwasser-Fußbad angewendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schweregrad der Schmerzen
Zeitfenster: Am Morgen des Operationstages und am Morgen des postoperativen Tages
|
wird anhand der visuellen Analogskala (VAS) zwischen „0 – kein Schmerz“ und „10 – unerträgliche Schmerzen“ bewertet und dient zur Bewertung der wahrgenommenen Rücken- und/oder Beinschmerzen.
|
Am Morgen des Operationstages und am Morgen des postoperativen Tages
|
Schlafqualität
Zeitfenster: Am Morgen des Operationstages und am Morgen des postoperativen Tages
|
wird mit Hilfe der visuellen analogen Schlafskala (VAS-Skala) bewertet, Zahlen von 0 (linke Seite) bis 100 (rechte Seite), wird verwendet, um die Schlafqualität der Patienten in der vorangegangenen Nacht zu bewerten.
Diese Skala wurde von Verran und Snyder-Halpern entwickelt und die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Çetinkaya und Karabulut vervollständigt.
Es hat eine Dimension und 10 Elemente.
|
Am Morgen des Operationstages und am Morgen des postoperativen Tages
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Seher Ünver, Trakya University
- Hauptermittler: Ülkü Çolakoğlu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-PO119
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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