A lábfürdő hatása a fájdalom erősségére és az alvás minőségére
A lábfürdő hatása az ágyéki degeneratív porckorongbetegségben szenvedő betegek fájdalom súlyosságára és alvásminőségére
A klinikai vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a forró vizes lábfürdő hatását a betegek fájdalmának erősségére és alvásminőségére az ágyéki degeneratív porckorongműtét éjszakáján. A fő hipotézisek a következők:
- H1=Azoknál a betegeknél, akik lábfürdőt alkalmaztak, a fájdalom súlyossága alacsonyabb, mint a nem alkalmazó betegeknél.
- H2=A lábfürdőt alkalmazó betegek alvásminősége jobb, mint a nem alkalmazóké.
A résztvevőket arra kérik, hogy a műtét napjának éjszakáján 20 percig tartsák lábukat 42 °C-os forró vízben.
Ha van összehasonlító csoport: A kutatók összehasonlítják a kontrollcsoportot, hogy megnézzék, van-e különbség a betegek fájdalom súlyosságában és alvásminőségében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A betegek csoportosítása Random Allocation Software programmal történt, és a betegeket két csoportba osztották: az intervenciós csoportba és a kontrollcsoportba.
Az intervenciós csoportba tartozó betegeket arra kérték, hogy a műtéti nap estéjén vegyenek lábfürdőt 42°C-os vízben 20 percig.
A nővérkutató a műtéti nap délelőttjén felkereste a betegeket a szolgálati helyiségükben, 0-10 pontra kérte a jelenlegi fájdalom súlyossági pontszámát, az alvásminőségi skála elemeit pedig 0-100 pontra értékelte a korábbiaknak megfelelően. éjszakai alvás. Az intervenciós csoportba tartozó betegek tájékoztatást kaptak arról, hogy este, elalvás előtt meglátogatják őket a lábfürdő elvégzésére, a kontrollcsoportba tartozó betegeket pedig arról, hogy másnap reggel meglátogatják őket.
A műtéti nap estéjén a nővérkutató meglátogatta a betegeket a kiszolgáló helyiségben, és elmagyarázta a lábfürdő eljárását, majd a lábkádat a páciens bokája felett kb. 20 cm-ig megtöltötte forró vízzel, és megmérte a lábfürdő hőmérsékletét. vizet vízhőmérővel. Amikor a hőmérséklet stabil 42 oC-on állt, a betegeket arra kérték, hogy üljenek félig madarász pozícióban az ágyban, és 20 percre mosás és masszázs nélkül merítsék a lábukat a lábkádba. A lábfürdő során a lábkád felső oldalát törölközővel takarták le, hogy megakadályozzák a párologtatás miatti hőmérsékletcsökkenést, és a kutató a szobában maradt, hogy megfigyelje a pácienst a nem kívánt eseményeknek megfelelően, mint például izzadás, fájdalom, meleg vagy rossz érzés stb. . A lábfürdős eljárás végén a betegek lábát törölközővel megszárítottuk, és ellenőriztük, hogy nincs-e kipirosodva. Ezután a kutató segített a betegeknek zoknit viselni, hogy melegen tartsák a lábukat, és megmérte a víz végső hőmérsékletét. Végül a betegek tájékoztatást kaptak arról, hogy reggel meglátogatják őket.
A standard eljárás a műtétet követő gyógyszeres fájdalomcsillapítás, amint azt a vizsgálati beállítás címe alatt kifejtjük a fájdalom súlyosságának csökkentésére, következésképpen az alvás minőségének javítására, és ezt a standard eljárást alkalmaztuk minden csoportnál. A kontrollcsoportba tartozó betegeknél lábfürdőt nem alkalmaztak.
Mindkét vizsgálati csoport betegeit a nővérkutató a posztoperatív nap délelőttjén meglátogatta a szolgálati szobájukban, megkérte, hogy értékeljék aktuális fájdalom súlyossági pontszámukat 0-10 pont között, az alvásminőség skála elemeit pedig 0-100 között értékelje. pontokat előző éjszakai alvásuk szerint.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edirne, Pulyka, 22030
- Seher Ünver
-
İstanbul, Pulyka
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Elektív műtéten esik át
- Lumbális degeneratív porckorongbetegség miatt tervezett műtét
- Nincsenek ismert alvási problémák és altatók
- A műtét előtt legalább 1 nappal az osztályra felvett betegek
- Akik a műtét utáni nap éjszakáját a szolgálatban töltik
- Verbális kommunikatív
- Aki 42oC-os vízben szeretne lábfürdőt venni
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Nem tervezett műtét
- Diagnosztizált alvásproblémája van, és altatót használ
- Kommunikációs problémákkal küzd
- Nem önkéntes részvétel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A vizsgálati csoport résztvevőit arra kérik, hogy a műtét napjának éjszakáján 20 percig tartsák lábukat 42 °C-os (42 Celsius-fokos) forró vízben.
|
Tartsa 42°C-os (42 Celsius-fokos) forró vízben 20 percig
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A vizsgálati csoport résztvevői a szokásos szolgáltatási klinikai eljárást veszik igénybe, és nem alkalmaznak forró vizes lábfürdőt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom súlyossága
Időkeret: A műtét napjának reggelén és a műtét utáni nap reggelén
|
A vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékeljük, a "0-nincs fájdalom" pontszám és a "10-elviselhetetlen fájdalom" pontszám között, az észlelt hát- és/vagy lábfájdalom súlyosságának értékelésére szolgál.
|
A műtét napjának reggelén és a műtét utáni nap reggelén
|
|
Az alvás minősége
Időkeret: A műtét napjának reggelén és a műtét utáni nap reggelén
|
a Visual Analog Sleep Scale (VAS-Scale) segítségével értékeljük, 0-tól (bal oldal) 100-ig (jobb oldal) terjedő számok segítségével értékeljük a betegek előző éjszakai alvásminőségét.
Ezt a skálát Verran és Snyder-Halpern fejlesztette ki, a skála török érvényességét és megbízhatóságát pedig Çetinkaya és Karabulut tette teljessé.
Egy dimenziója és 10 eleme van.
|
A műtét napjának reggelén és a műtét utáni nap reggelén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seher Ünver, Trakya University
- Kutatásvezető: Ülkü Çolakoğlu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-PO119
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .