足浴对疼痛严重程度和睡眠质量的影响
足浴对腰椎间盘退变性疾病患者疼痛程度和睡眠质量水平的影响
本临床试验的目的是检查热水足浴对腰椎间盘退变手术当晚患者疼痛严重程度和睡眠质量水平的影响。 主要假设是:
- H1=应用足浴的患者疼痛程度低于未应用的患者。
- H2=应用足浴的患者睡眠质量高于未应用的患者。
参与者将被要求在手术当天晚上将脚放在 42oC 的热水中 20 分钟。
如果有对照组:研究人员会比较对照组,看看患者的疼痛程度和睡眠质量是否有差异。
研究概览
详细说明
通过使用随机分配软件程序对患者进行分组,将患者分为两组:干预组和对照组。
干预组患者在手术当天晚上被要求在 42oC 水中足浴 20 分钟。
护士研究者于手术当天上午在服务室探访患者,要求他们在 0-10 分之间对他们目前的疼痛严重程度评分进行评分,并要求在 0-100 分之间的睡眠质量量表项目中根据他们之前的评分进行评分。晚上睡觉。 干预组患者在晚上入睡前被告知要上门进行足浴,对照组患者被告知次日早上上门。
手术当天晚上,护士研究员到服务室拜访患者,并向患者讲解足浴程序,然后将足浴盆装满热水至患者脚踝上方约20厘米处,并测量足部温度。使用水温计浇水。 当温度稳定在 42oC 时,要求患者在床上呈半坐姿,将足部浸入足浴盆中,不进行清洗或任何按摩 20 分钟。 足浴过程中,在足浴盆上端盖上毛巾,防止水汽蒸发散失温度,研究者留在房间观察患者是否出现出汗、疼痛、热或不适等不良事件。 . 在足浴程序结束时,用毛巾擦干患者的足部并检查是否发红。 然后,研究人员帮助患者穿上袜子以保持双脚温暖,并测量了水的最终温度。 最后,患者被告知他们将在早上进行探访。
标准程序是手术后的药物疼痛管理,如研究设置标题下所述,以减轻疼痛严重程度,从而改善睡眠质量,并且该标准程序用于每组。 对照组患者不进行足浴。
术后当天早上,护士研究人员在服务室拜访了两个研究组的患者,要求他们在 0 - 10 分之间对他们目前的疼痛严重程度评分进行评分,并要求在 0 - 100 分之间对睡眠质量量表项目进行评分按自己前一晚的睡眠分。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Edirne、火鸡、22030
- Seher Ünver
-
İstanbul、火鸡
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁及以上
- 接受择期手术
- 计划手术治疗腰椎退行性椎间盘疾病
- 没有已知的睡眠问题,也没有服用安眠药
- 手术前至少1天入院的患者
- 那些将在服务中度过手术后一天晚上的人
- 口头交际
- 想在42oC的水中泡脚的人
排除标准:
- 未满 18 岁
- 计划外手术
- 有诊断的睡眠问题并使用安眠药
- 有沟通问题
- 不自愿参加
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:干预组
该研究组的参与者将被要求在手术当天晚上将脚放在 42oC(42 摄氏度)热水中 20 分钟。
|
保持在 42oC(42 摄氏度)热水中保持 20 分钟
|
无干预:控制组
本研究组的参与者将采用标准服务临床程序,不使用热水足浴。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
疼痛程度
大体时间:手术当天上午及术后当天上午
|
将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行评估,在“0-无痛”评分和“10-难以忍受的疼痛”评分之间,用于评估感知的背部和/或腿部疼痛的严重程度。
|
手术当天上午及术后当天上午
|
睡眠质量
大体时间:手术当天上午及术后当天上午
|
将使用视觉模拟睡眠量表(VAS-Scale)进行评估,数字范围从0(左侧)到100(右侧),用于评估患者前一晚的睡眠质量。
该量表由 Verran 和 Snyder-Halpern 开发,量表的土耳其有效性和可靠性由 Çetinkaya 和 Karabulut 完成。
它有一个维度和 10 个项目。
|
手术当天上午及术后当天上午
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Seher Ünver、Trakya University
- 首席研究员:Ülkü Çolakoğlu、Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.