- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05658783
족욕이 통증의 정도와 수면의 질에 미치는 영향
족욕이 요추 퇴행성 디스크 질환 환자의 통증 정도와 수면의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이번 임상시험의 목적은 요추 퇴행성 디스크 수술 당일 밤에 환자의 통증 정도와 수면의 질 수준에 대한 온수 족욕의 효과를 조사하는 것이다. 주요 가설은 다음과 같습니다.
- H1=족욕을 적용한 환자의 통증 중증도는 적용하지 않은 환자보다 낮습니다.
- H2=족욕을 한 환자의 수면의 질은 그렇지 않은 환자보다 높았다.
참가자는 수술 당일 밤에 20분 동안 42oC의 뜨거운 물에 발을 담궈야 합니다.
비교군이 있는 경우: 연구진은 대조군을 비교하여 환자의 통증 정도와 수면의 질에 차이가 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
환자의 그룹 할당은 Random Allocation Software 프로그램을 이용하여 이루어졌으며 환자는 중재 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다.
개입 그룹의 환자들은 수술 당일 저녁에 42oC 물에서 20분 동안 족욕을 하도록 요청받았다.
간호사 연구원은 수술 당일 오전에 진료실에서 환자를 방문하여 현재 통증 정도 점수를 0-10점 사이로 평가하도록 요청했고, 수면의 질 척도 항목은 이전에 0-100점 사이에서 평가하도록 요청했습니다. 밤잠. 중재군 환자들은 저녁에 잠들기 전 족욕을 하기 위해 내원할 예정이며, 대조군 환자들은 다음날 아침에 내원할 예정임을 알렸다.
수술 당일 저녁, 간호사 연구원이 진료실에 있는 환자를 방문하여 환자에게 족욕법을 설명한 후, 발 욕조에 뜨거운 물을 환자의 발목 위 약 20 cm까지 채우고 체온을 측정하였다. 물 온도계를 사용하여 물. 온도가 42oC로 안정되었을 때 환자는 침대에 반자세로 앉아 20분 동안 씻거나 마사지하지 않고 발 욕조에 발을 담그도록 요청했습니다. 족욕 시 기화에 의한 온도 손실을 방지하기 위해 족욕조 상부를 수건으로 덮고 연구원은 방에 머물면서 발한, 통증, 열감, 불쾌감 등 원치 않는 현상에 따라 환자를 관찰하였다. . 족욕 절차가 끝나면 환자의 발을 수건으로 닦고 발적을 확인했습니다. 그런 다음 연구원은 환자가 발을 따뜻하게 유지하기 위해 양말을 착용하도록 돕고 물의 최종 온도를 측정했습니다. 마지막으로, 환자들은 아침에 방문할 예정이라는 통보를 받았습니다.
표준 절차는 연구 설정 제목에서 설명한 바와 같이 수술 후 통증의 중증도를 감소시켜 결과적으로 수면의 질을 향상시키기 위한 약리학적 통증 관리이며, 이 표준 절차는 각 그룹에 사용되었습니다. 대조군의 환자에게는 족욕을 하지 않았다.
두 연구 그룹의 환자는 수술 후 아침에 간호사 연구원이 서비스 룸을 방문하여 현재 통증 심각도 점수를 0-10점으로 평가하고 수면의 질 척도 항목을 0-100으로 평가하도록 요청했습니다. 이전 밤의 수면에 따른 포인트.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Edirne, 칠면조, 22030
- Seher Ünver
-
İstanbul, 칠면조
- Basaksehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 선택적 수술을 받고
- 요추 퇴행성 디스크 질환에 대한 수술 계획
- 알려진 수면 문제 및 수면제 없음
- 수술 최소 1일전 병동에 입원한 환자
- 서비스에서 수술 다음날 밤을 보내실 분
- 구두 의사 소통
- 42oC 물에서 족욕을 하고 싶은 분
제외 기준:
- 18세 미만
- 계획되지 않은 수술
- 수면 문제 진단을 받고 수면제를 사용하는 경우
- 의사 소통 문제
- 자발적으로 참여하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
이 연구 그룹의 참가자는 수술 당일 밤에 42oC(섭씨 42도)의 뜨거운 물에 20분 동안 발을 담궈야 합니다.
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42oC(섭씨 42도)의 뜨거운 물에 20분간 보관
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간섭 없음: 대조군
이 연구 그룹의 참가자는 표준 서비스 임상 절차를 수행하고 온수 족욕은 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 정도
기간: 수술 당일 아침과 수술 당일 아침
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"0-통증 없음" 점수와 "10-참을 수 없는 통증" 점수 사이의 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가할 것이며 인지된 등 및/또는 다리 통증 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
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수술 당일 아침과 수술 당일 아침
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수면의 질
기간: 수술 당일 아침과 수술 당일 아침
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0(왼쪽)에서 100(오른쪽)까지의 숫자인 시각적 아날로그 수면 척도(VAS-Scale)를 사용하여 환자의 전날 밤 수면의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
이 저울은 Verran과 Snyder-Halpern이 개발했으며 저울의 터키 유효성과 신뢰성은 Çetinkaya와 Karabulut가 완성했습니다.
1개의 차원과 10개의 항목이 있습니다.
|
수술 당일 아침과 수술 당일 아침
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Seher Ünver, Trakya University
- 수석 연구원: Ülkü Çolakoğlu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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