Effect van voetbad op pijnernst en slaapkwaliteit
Het effect van een voetbad op de ernst van de pijn en de slaapkwaliteit van patiënten met lumbale degeneratieve schijfziekte
Het doel van deze klinische proef is om het effect van een voetbad met warm water op de ernst van de pijn en de slaapkwaliteit van de patiënt te onderzoeken in de nacht van de lumbale degeneratieve schijfoperatie. De belangrijkste hypothesen zijn:
- H1=De ernst van de pijn bij de patiënten die een voetbad aanbrachten is lager dan bij de patiënten die dat niet deden.
- H2=De slaapkwaliteit van de patiënten die een voetbad hebben toegepast is hoger dan de patiënten die dat niet hebben gedaan.
Deelnemers wordt gevraagd om hun voeten gedurende 20 minuten in warm water van 42oC te houden op de avond van de operatiedag.
Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen de controlegroep vergelijken om te zien of er een verschil is in de ernst van de pijn en de slaapkwaliteit van de patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Groepstoewijzing van de patiënten gebeurde met behulp van het Random Allocation Software-programma en de patiënten werden in twee groepen verdeeld: de interventiegroep en de controlegroep.
Patiënten in de interventiegroep werd gevraagd om op de avond van de operatiedag gedurende 20 minuten een voetenbad te nemen in water van 42oC.
De verpleegkundig onderzoeker bezocht de patiënten in de ochtend van de operatiedag in hun dienstkamer, vroeg om hun huidige pijnscore tussen 0 - 10 punten te geven, en vroeg om de slaapkwaliteitsschaalitems tussen 0 - 100 punten te beoordelen volgens hun eerdere nacht slaap. De patiënten in de interventiegroep kregen te horen dat ze 's avonds voor het slapengaan bezocht zouden worden om het voetenbad uit te voeren, en de patiënten in de controlegroep kregen te horen dat ze de volgende ochtend bezocht zouden worden.
Op de avond van de operatiedag bezocht de verpleegkundig onderzoeker de patiënten in hun servicekamer en legde de voetbadprocedure uit aan de patiënten. Daarna vulde de voetbad met heet water tot ongeveer 20 cm boven de enkel van de patiënt en mat de temperatuur van de voetbaden. water met behulp van een waterthermometer. Toen de temperatuur stabiel was op 42oC, werd de patiënten gevraagd om in de semi-fowler-positie in het bed te gaan zitten en hun voeten gedurende 20 minuten in het voetenbad te dompelen zonder zich te wassen of te masseren. Tijdens het voetenbad werd de bovenkant van het voetenbad bedekt met een handdoek om temperatuurverlies door verdamping te voorkomen en de onderzoeker bleef in de kamer om de patiënt te observeren op ongewenste gebeurtenissen zoals zweten, pijn hebben, het warm of slecht voelen enz. . Aan het einde van de voetbadprocedure werden de voeten van de patiënten gedroogd met een handdoek en gecontroleerd op eventuele roodheid. Vervolgens hielp de onderzoeker patiënten met het dragen van hun sokken om de voeten warm te houden en mat ze de eindtemperatuur van het water. Ten slotte kregen de patiënten te horen dat ze 's morgens bezocht zouden worden.
De standaardprocedure is farmacologische pijnbestrijding na de operatie, zoals uitgelegd onder de titel van de onderzoeksinstelling om de pijnernst te verminderen en bijgevolg de slaapkwaliteit te verbeteren, en deze standaardprocedure werd voor elke groep gebruikt. Voetbad werd niet toegepast op de patiënten in de controlegroep.
Patiënten in beide studiegroepen werden op de ochtend van de postoperatieve dag in hun dienstkamer bezocht door de verpleegkundig onderzoeker, gevraagd om hun huidige pijnscore tussen 0 - 10 punten te geven, en gevraagd om de slaapkwaliteitsschaalitems tussen 0 - 100 te beoordelen. punten op basis van hun vorige nachtrust.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Edirne, Kalkoen, 22030
- Seher Ünver
-
İstanbul, Kalkoen
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Een electieve operatie ondergaan
- Chirurgie gepland voor lumbale degeneratieve schijfziekte
- Geen bekende slaapproblemen en geen slaappillen
- Patiënten die minimaal 1 dag voor de operatie op de afdeling zijn opgenomen
- Degenen die de nacht van de dag na de operatie in de dienst zullen doorbrengen
- Verbaal communicatief
- Wie een voetenbad wil nemen in water van 42oC
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Ongeplande operatie
- Een gediagnosticeerd slaapprobleem hebben en slaappillen gebruiken
- Communicatieproblemen hebben
- Niet vrijwillig meedoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Deelnemers aan deze studiegroep wordt gevraagd om hun voeten 20 minuten lang in warm water van 42oC (42 graden Celsius) te houden op de avond van de operatiedag.
|
Bewaar gedurende 20 minuten in heet water van 42oC (42 graden Celsius).
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan deze studiegroep volgen de standaard klinische procedure en er wordt geen voetbad met warm water toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn ernst
Tijdsspanne: In de ochtend van de operatiedag en in de ochtend van de postoperatieve dag
|
zal worden geëvalueerd met behulp van de Visual Analog Scale (VAS), tussen "0-geen pijn"-score en "10-ondraaglijke pijn"-score, wordt gebruikt om de waargenomen ernst van rug- en/of beenpijn te evalueren.
|
In de ochtend van de operatiedag en in de ochtend van de postoperatieve dag
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: In de ochtend van de operatiedag en in de ochtend van de postoperatieve dag
|
zal worden geëvalueerd met behulp van de Visual Analog Sleep Scale (VAS-Scale), getallen variërend van 0 (linkerkant) tot 100 (rechterkant), wordt gebruikt om de slaapkwaliteit van de vorige nacht van patiënten te evalueren.
Deze schaal is ontwikkeld door Verran en Snyder-Halpern en de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal is aangevuld door Çetinkaya en Karabulut.
Het heeft één dimensie en 10 items.
|
In de ochtend van de operatiedag en in de ochtend van de postoperatieve dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seher Ünver, Trakya University
- Hoofdonderzoeker: Ülkü Çolakoğlu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-PO119
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .