Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kąpieli stóp na nasilenie bólu i jakość snu

6 marca 2023 zaktualizowane przez: Seher Ünver, Trakya University

Wpływ kąpieli stóp na nasilenie bólu i jakość snu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową dysku lędźwiowego

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu gorącej kąpieli stóp na nasilenie bólu i jakość snu pacjentów w nocy po operacji dyskopatii lędźwiowej. Główne hipotezy to:

  • H1=Natężenie bólu u pacjentów stosujących kąpiel stóp jest mniejsze niż u pacjentów, którzy tego nie robili.
  • H2=Jakość snu pacjentów stosujących kąpiel stóp jest wyższa niż pacjentów, którzy tego nie robili.

Uczestnicy zostaną poproszeni o pozostawienie stóp w gorącej wodzie o temperaturze 42oC przez 20 minut w nocy w dniu zabiegu.

Jeśli istnieje grupa porównawcza: Badacze porównają grupę kontrolną, aby sprawdzić, czy są jakieś różnice w nasileniu bólu i jakości snu pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Przydział pacjentów do grup przeprowadzono za pomocą programu Random Allocation Software, a pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę interwencyjną i grupę kontrolną.

Pacjentów z grupy interwencyjnej poproszono o kąpiel stóp w wodzie o temperaturze 42oC przez 20 minut wieczorem w dniu zabiegu.

Badacz-pielęgniarz odwiedził pacjentów rano w dniu operacji w ich sali operacyjnej, poprosił o ocenę ich aktualnej oceny nasilenia bólu w zakresie od 0 do 10 punktów oraz poprosił o ocenę elementów skali jakości snu w zakresie od 0 do 100 punktów zgodnie z ich poprzednią oceną. nocne spanie. Pacjentów z grupy interwencyjnej poinformowano, że wieczorem przed zaśnięciem udają się na kąpiel stóp, a pacjentów z grupy kontrolnej, że wizyta odbędzie się następnego dnia rano.

Wieczorem w dniu zabiegu pielęgniarka naukowa odwiedziła pacjentów w ich pokoju obsługi i wyjaśniła pacjentom procedurę kąpieli stóp, a następnie napełniła wannę na stopy gorącą wodą do wysokości około 20 cm powyżej kostki pacjenta i zmierzyła temperaturę stopy wodę za pomocą termometru do wody. Gdy temperatura ustabilizowała się na poziomie 42oC, poproszono pacjentów, aby usiedli w łóżku w pozycji półleżącej i zanurzyli stopy w wannie na stopy bez mycia i masażu przez 20 minut. Podczas kąpieli stóp górna część wanny na stopy była przykryta ręcznikiem, aby zapobiec utracie temperatury przez odparowanie, a badacz pozostawał w pokoju, aby obserwować pacjenta pod kątem wszelkich niepożądanych zdarzeń, takich jak pocenie się, ból, uczucie gorąca lub złe samopoczucie itp. . Na koniec zabiegu kąpieli stopy pacjentów osuszano ręcznikiem i sprawdzano pod kątem zaczerwienienia. Następnie badacz pomógł pacjentom założyć skarpetki, aby stopy były ciepłe, i zmierzył ostateczną temperaturę wody. Na koniec pacjenci byli informowani, że będą na wizycie rano.

Standardową procedurą jest farmakologiczne leczenie bólu po operacji, jak wyjaśniono w tytule badania, w celu zmniejszenia nasilenia bólu, a w konsekwencji poprawy jakości snu, i ta standardowa procedura została zastosowana dla każdej grupy. Kąpiel stóp nie była stosowana u pacjentów z grupy kontrolnej.

Pacjenci w obu grupach byli odwiedzani przez pielęgniarkę naukową rano w dniu pooperacyjnym w ich pokoju usługowym, proszeni o ocenę aktualnego stopnia nasilenia bólu w przedziale od 0 do 10 punktów oraz o ocenę elementów skali jakości snu w przedziale od 0 do 100. punktów zgodnie z ich poprzednią nocą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Edirne, Indyk, 22030
        • Seher Ünver
      • İstanbul, Indyk
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • W trakcie planowej operacji
  • Operacja planowana z powodu choroby zwyrodnieniowej dysku lędźwiowego
  • Żadnych znanych problemów ze snem i żadnych tabletek nasennych
  • Pacjenci przyjmowani na oddział co najmniej 1 dzień przed operacją
  • Ci, którzy noc dnia po operacji spędzą w serwisie
  • Komunikatywny werbalnie
  • Dla tych, którzy chcą wykąpać stopy w wodzie o temperaturze 42oC

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Nieplanowana operacja
  • Masz zdiagnozowany problem ze snem i zażywasz tabletki nasenne
  • Mając problemy z komunikacją
  • Brak chęci udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy tej grupy badawczej zostaną poproszeni o trzymanie stóp w gorącej wodzie o temperaturze 42oC (42 stopnie Celsjusza) przez 20 minut w nocy w dniu operacji.
Przechowywać w gorącej wodzie o temperaturze 42oC (42 stopnie Celsjusza) przez 20 minut
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy badawczej przejdą standardową procedurę kliniczną usługi i kąpiel stóp w gorącej wodzie nie zostanie zastosowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Rano w dniu operacji i rano w dniu po operacji
zostanie oceniony za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), pomiędzy punktacją „0-brak bólu” a wynikiem „10-ból nie do zniesienia”, służy do oceny odczuwanego nasilenia bólu pleców i/lub nóg.
Rano w dniu operacji i rano w dniu po operacji
Jakość snu
Ramy czasowe: Rano w dniu operacji i rano w dniu po operacji
zostanie oceniony za pomocą wizualnej analogowej skali snu (VAS-Scale), liczb od 0 (lewa strona) do 100 (prawa strona), służy do oceny jakości snu pacjentów poprzedniej nocy. Skalę tę opracowali Verran i Snyder-Halpern, a turecką ważność i rzetelność skali uzupełnili Çetinkaya i Karabulut. Ma jeden wymiar i 10 elementów.
Rano w dniu operacji i rano w dniu po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Seher Ünver, Trakya University
  • Główny śledczy: Ülkü Çolakoğlu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-PO119

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Subskrybuj