Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af fodbad på smertens sværhedsgrad og søvnkvalitet

6. marts 2023 opdateret af: Seher Ünver, Trakya University

Effekten af ​​fodbad på smertens sværhedsgrad og søvnkvalitetsniveauer hos patienter med lumbal degenerativ diskussygdom

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af ​​varmtvandsfodbad på patienternes smertesværhedsgrad og søvnkvalitetsniveauer natten til den lumbale degenerative diskoperation. De vigtigste hypoteser er:

  • H1=Smertens sværhedsgrad hos de patienter, der har anvendt fodbad, er lavere end hos de patienter, der ikke gjorde det.
  • H2=Søvnkvaliteten for de patienter, der har anvendt fodbad, er højere end de patienter, der ikke gjorde det.

Deltagerne vil blive bedt om at holde deres fødder i 42oC varmt vand i 20 minutter om natten på operationsdagen.

Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne kontrolgruppen for at se, om der er nogen forskel på smertens sværhedsgrad og søvnkvaliteten hos patienterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gruppetildeling af patienterne blev foretaget ved hjælp af Random Allocation Software-programmet, og patienterne blev inddelt i to grupper: interventionsgruppen og kontrolgruppen.

Patienterne i interventionsgruppen blev bedt om at tage et fodbad i 42oC vand i 20 minutter om aftenen på operationsdagen.

Sygeplejerskeforskeren besøgte patienterne om morgenen operationsdagen i deres servicerum, bad om at vurdere deres nuværende smertesværhedsscore mellem 0-10 point og bedt om at vurdere søvnkvalitetsskalapunkterne mellem 0-100 point i henhold til deres tidligere. nattesøvn. Patienterne i interventionsgruppen blev informeret om, at de skulle visiteres til at udføre fodbadet om aftenen, inden de skulle sove, og patienterne i kontrolgruppen blev informeret om, at de skulle visiteres næste morgen.

Om aftenen på operationsdagen besøgte sygeplejerskeforskeren patienterne i deres servicerum og forklarede fodbadsproceduren for patienterne, efter at have fyldt fodbaljen med varmt vand til ca. 20 cm over patientens ankel og målt temperaturen på vand med et vandtermometer. Når temperaturen var stabil på 42oC, blev patienterne bedt om at sidde i semi-fowler-stilling i sengen og nedsænke fødderne i fodbaljen uden vask eller massage i 20 minutter. Under fodbadet blev oversiden af ​​fodbadet dækket med et håndklæde for at forhindre temperaturtab ved fordampning, og forskeren blev i rummet for at observere patienten i forhold til eventuelle uønskede hændelser såsom svedtendens, smerter, varme eller dårlige følelser osv. . Ved afslutningen af ​​fodbadsproceduren blev patienternes fødder tørret med et håndklæde og kontrolleret for rødme. Derefter hjalp forskeren patienter med at bære deres sokker for at holde fødderne varme og målte den endelige temperatur på vandet. Til sidst fik patienterne besked om, at de skulle besøges om morgenen.

Standardproceduren er farmakologisk smertebehandling efter operationen som forklaret under titlen på undersøgelsesindstillingen for at reducere smertens sværhedsgrad og dermed forbedre søvnkvaliteten, og denne standardprocedure blev brugt for hver gruppe. Fodbad blev ikke anvendt til patienterne i kontrolgruppen.

Patienterne i begge undersøgelsesgrupper blev besøgt af sygeplejerskeforskeren om morgenen den postoperative dag i deres servicerum, bedt om at bedømme deres nuværende smertescore mellem 0-10 point og bedt om at vurdere punkter på søvnkvalitetsskalaen mellem 0-100 point i henhold til deres tidligere nattesøvn.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Edirne, Kalkun, 22030
        • Seher Ünver
      • İstanbul, Kalkun
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og derover
  • Gennemgår elektiv kirurgi
  • Operation planlagt for lumbal degenerativ diskussygdom
  • Ingen kendte søvnproblemer og ingen sovemedicin
  • Patienter indlagt på afdelingen mindst 1 dag før operationen
  • Dem, der skal overnatte på dagen efter operationen i tjenesten
  • Verbal kommunikativ
  • Dem der ønsker at tage et fodbad i 42oC vand

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18 år
  • Uplanlagt operation
  • Har et diagnosticeret søvnproblem og bruger sovemedicin
  • Har kommunikationsproblemer
  • Ikke frivilligt at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i denne undersøgelsesgruppe vil blive bedt om at holde deres fødder i 42oC (42 grader Celsius) varmt vand i 20 minutter om natten på operationsdagen.
Hold i 42oC (42 grader Celsius) varmt vand i 20 minutter
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne undersøgelsesgruppe vil tage standardservice klinisk procedure, og varmt vand fodbad vil ikke blive anvendt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: Om morgenen på operationsdagen og om morgenen den postoperative dag
vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), mellem "0-ingen smerte"-score og "10-uudholdelig smerte"-score, bruges til at evaluere opfattet ryg- og/eller bensmerters sværhedsgrad.
Om morgenen på operationsdagen og om morgenen den postoperative dag
Søvnkvalitet
Tidsramme: Om morgenen på operationsdagen og om morgenen den postoperative dag
vil blive evalueret med brug af Visual Analog Sleep Scale (VAS-Scale), tal fra 0 (venstre side) til 100 (højre side), bruges til at evaluere den foregående nats søvnkvalitet hos patienter. Denne skala blev udviklet af Verran og Snyder-Halpern, og den tyrkiske validitet og pålidelighed af skalaen blev fuldført af Çetinkaya og Karabulut. Den har én dimension og 10 genstande.
Om morgenen på operationsdagen og om morgenen den postoperative dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seher Ünver, Trakya University
  • Ledende efterforsker: Ülkü Çolakoğlu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2022

Først opslået (Faktiske)

21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-PO119

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Abonner