Jalkakylvyn vaikutus kivun vaikeusasteeseen ja unen laatuun
Jalkakylvyn vaikutus kivun vaikeusasteeseen ja unen laatuun potilailla, joilla on lannerangan rappeuttava välilevysairaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kuuman veden jalkakylvyn vaikutusta potilaiden kivun vaikeuteen ja unen laatuun lannerangan rappeuttavan levyleikkauksen yönä. Tärkeimmät hypoteesit ovat:
- H1 = Jalkakylpyä käyttäneiden potilaiden kivun vaikeusaste on pienempi kuin potilaiden, jotka eivät käyttäneet jalkakylpyä.
- H2 = Jalkakylpyä käyttäneiden potilaiden unen laatu on parempi kuin ei.
Osallistujia pyydetään pitämään jalkansa 42 oC kuumassa vedessä 20 minuuttia leikkauspäivän yönä.
Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat vertailuryhmää nähdäkseen, onko potilaiden kivun vaikeudessa ja unen laadussa eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden ryhmäjako tehtiin Random Allocation Software -ohjelman avulla ja potilaat jaettiin kahteen ryhmään: interventioryhmään ja kontrolliryhmään.
Interventioryhmän potilaita pyydettiin ottamaan jalkakylpyyn 42 oC vedessä 20 minuuttia leikkauspäivän illalla.
Sairaanhoitajatutkija vieraili potilaiden luona leikkauspäivän aamuna heidän palveluhuoneessaan, pyysi arvioimaan heidän nykyisen kivun vaikeusasteensa välillä 0 - 10 pistettä ja pyysi arvioimaan unen laatuasteikon kohteet välillä 0 - 100 pistettä heidän aikaisemmansa mukaan. yöunet. Interventioryhmän potilaille ilmoitettiin, että heidän luonaan käydään jalkakylvyssä illalla ennen nukkumaanmenoa, ja kontrolliryhmän potilaille ilmoitettiin, että he tulevat käymään seuraavana aamuna.
Leikkauspäivän illalla sairaanhoitajatutkija vieraili potilaiden luona heidän palveluhuoneessaan ja selitti potilaille jalkakylvyn toimenpiteen, jonka jälkeen täytti jalkakylvyn kuumalla vedellä noin 20 cm potilaan nilkan yläpuolelle ja mittasi potilaan lämpötilan. vettä käyttämällä vesilämpömittaria. Kun lämpötila oli vakaa 42 oC:ssa, potilaita pyydettiin istumaan puolilinnutaja-asennossa sängyssä ja upottamaan jalkansa jalkakylpyyn ilman pesua tai hierontaa 20 minuutiksi. Jalkakylvyn aikana jalkakylvyn yläosa peitettiin pyyhkeellä estämään höyrystymisen aiheuttaman lämpötilan alenemisen ja tutkija pysyi huoneessa tarkkailemaan potilasta mahdollisten ei-toivottujen tapahtumien mukaan, kuten hikoilu, kipu, kuuma tai huono olo jne. . Jalkakylpytoimenpiteen lopussa potilaiden jalat kuivattiin pyyhkeellä ja tarkastettiin mahdollisen punoituksen varalta. Sitten tutkija auttoi potilaita pukemaan sukkiaan pitääkseen jalat lämpiminä ja mittasi veden lopullisen lämpötilan. Lopuksi potilaille ilmoitettiin, että he tulevat käymään aamulla.
Vakiotoimenpiteenä on leikkauksen jälkeinen farmakologinen kivunhallinta, kuten tutkimusasetuksen otsikossa selitetään kivun vaikeuden vähentämiseksi ja siten unen laadun parantamiseksi, ja tätä standardimenettelyä käytettiin jokaisessa ryhmässä. Jalkakylpyä ei käytetty kontrolliryhmän potilaille.
Sairaanhoitajatutkija vieraili molempien tutkimusryhmien potilaiden luona leikkauksen jälkeisen päivän aamuna heidän palveluhuoneessaan, häntä pyydettiin arvioimaan heidän nykyinen kivun vaikeusaste 0 - 10 pistettä ja unen laatuasteikon pisteet välillä 0 - 100. pisteitä edellisen yöunensa mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edirne, Turkki, 22030
- Seher Ünver
-
İstanbul, Turkki
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- Elektiivisessä leikkauksessa
- Leikkaus suunniteltu lannerangan rappeuttavaan levysairauteen
- Ei tunnettuja unihäiriöitä eikä unilääkkeitä
- Potilaat otetaan osastolle vähintään 1 vrk ennen leikkausta
- Ne, jotka viettävät leikkauksen jälkeisen päivän yön palvelussa
- Verbaalinen kommunikoiva
- Ne, jotka haluavat käydä jalkakylvyssä 42oC vedessä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Suunnittelematon leikkaus
- Sinulla on diagnosoitu unihäiriö ja käytät unilääkkeitä
- On kommunikaatioongelmia
- Ei vapaaehtoista osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän tutkimusryhmän osallistujia pyydetään pitämään jalkansa 42 celsiusasteisessa kuumassa vedessä 20 minuuttia leikkauspäivän yönä.
|
Säilytä 42 astetta (42 astetta) kuumassa vedessä 20 minuuttia
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän tutkimusryhmän osallistujat suorittavat normaalin palvelun kliinisen toimenpiteen, eikä kuumavesijalkakylpyä käytetä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivän aamuna ja leikkauksen jälkeisen päivän aamuna
|
Arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla "0-ei kipua" -pisteiden ja "10-siestämätön kipu" -pisteiden välillä, käytetään arvioitaessa havaitun selkä- ja/tai jalkakivun vaikeusastetta.
|
Leikkauspäivän aamuna ja leikkauksen jälkeisen päivän aamuna
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Leikkauspäivän aamuna ja leikkauksen jälkeisen päivän aamuna
|
Arvioidaan Visual Analog Sleep Scale (VAS-Scale) -asteikolla, jonka numerot vaihtelevat välillä 0 (vasen puoli) 100 (oikea puoli), käytetään arvioimaan potilaiden edellisen yön unen laatua.
Tämän asteikon ovat kehittäneet Verran ja Snyder-Halpern, ja asteikon turkkilaista validiteettia ja luotettavuutta täydensivät Çetinkaya ja Karabulut.
Siinä on yksi ulottuvuus ja 10 tuotetta.
|
Leikkauspäivän aamuna ja leikkauksen jälkeisen päivän aamuna
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seher Ünver, Trakya University
- Päätutkija: Ülkü Çolakoğlu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-PO119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .